Exhibit 99.1
DIANTHUS THERAPEUTICS HIGHLIGHTS RECENT BUSINESS ACHIEVEMENTS AND REPORTS Q1 2026 FINANCIAL RESULTS
CAPTIVATE試験では、計画された40名未満の被験者が非盲検パートAを完了した時点で、20名の奏効者が確認されたというGO基準に基づき、2026年3月に早期GO判定が下された。
クラセプルバート、重症筋無力症に対しFDAから希少疾病用医薬品指定を取得
全身性重症筋無力症（gMG）を対象に、クラセプルバートの300mg/2mLを2週間ごとに投与する群と4週間ごとに投与する群を比較評価する第III相登録試験は、2026年半ばに開始される見込みであり、2028年下半期にトップライン結果が得られると予想される。
多巣性運動神経障害（MMN）を対象としたクラセプルバートの第2相MoMeNtum試験が進行中。主要な結果は2026年第4四半期に発表される見込み
DNTH212の第1相試験における健康なボランティアのデータは、2026年下半期に得られる見込みです
DNTH212を中核としたリウマチ学領域の事業展開を推進し、シェーグレン症候群（SjD）、全身性エリテマトーデス（SLE）、皮膚筋炎の3つの優先適応症を第一弾として展開する (DM)
普通株式の引受による公募および事前資金調達済みワラントの発行により、約7億1900万ドルの総調達額を得て、バランスシートをさらに強化した
2026年3月31日時点での現金残高約12億ドルにより、2030年までの資金繰りが確保される見込みである
ニューヨーク市およびマサチューセッツ州ウォルサム、2026年5月5日 – 重篤な自己免疫疾患の治療に革新をもたらす次世代治療法の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業、Dianthus Therapeutics, Inc.（ナスダック：DNTH）は本日、2026年3月31日締めの第1四半期の決算を発表するとともに、その他の最近の事業実績に関する最新情報を公表しました。
「今年の第1四半期は、ダイアンサスにとって極めて重要な時期となりました。クラセプルバートに関するCIDPを対象としたCAPTIVATE試験のパートAにおいて、早期にGO決定を下すことができたからです。CAPTIVATE試験では、aC1s阻害薬による先行事例に基づき、パートAを完了する患者数を40名、奏効率を約50%とすることを目標としていました。 計画していた40名の参加者全員ではなく、20名の確認された奏効者が特定された段階で、早期にGO決定を下すことができました。CAPTIVATE Part Aにおけるクラセプルバートの有効性、および初期の有効性・安全性結果は、神経筋疾患に対する潜在的なベスト・イン・ディジーズ治療薬としてのクラセプルバートに対する我々の確信をさらに強めるものです」と、ダイアンサス・セラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるマリノ・ガルシア氏は述べた。 「また、ファースト・イン・クラスの二機能性融合タンパク質であり、次の『ベスト・イン・ディジーズ』となる可能性を秘めたパイプライン治療薬である DNTH212 について、最初の 3 つの優先適応症、すなわちシェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス、および皮膚筋炎が選定されたことを発表できることを嬉しく思います。 これらはアンメット・ニーズの高い領域であり、説得力のある生物学的根拠と臨床データが、BDCA2とBAFF/APRILの両方を標的とすることで、単一メカニズムのアプローチと比較して差別化された有効性を発揮する相補的な可能性を裏付けています。 これら適応症は、gMG、CIDP、MMNにおいてクラセプルバートを用いて構築中の相乗的な神経筋疾患フランチャイズと並行して、DNTH212を中核とする相乗的なリウマチ学フランチャイズを確立するための強固な基盤となります。」
Claseprubart (DNTH103) Clinical Development
クラセプルバートは、臨床的に有効性が確認されている補体標的であるC1sタンパク質の活性型のみを阻害することで、古典的経路を選択的に標的とするよう設計された、臨床段階にある強力なモノクローナル抗体です。クラセプルバートは、2週間または4週間に1回という低頻度の投与で済む、より利便性の高い皮下（S.C.）自己注射を可能にするよう設計されています。 クラセプルバートは、未充足な医療ニーズが高い幅広い自己免疫疾患において、当該疾患領域で最高水準の「パイプライン・イン・ア・プロダクト」となる可能性を秘めています。
Generalized Myasthenia Gravis (gMG)
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第3相EMERGE試験は2026年半ばに開始予定であり、2028年下半期にトップライン結果が得られる見込みです： 2026年第1四半期にFDAとの第2相試験終了会議が成功裏に終了したことを受け、gMG患者を対象に300mg/2mLを2週間ごとに皮下投与する群および300mg/2mLを4週間ごとに皮下投与する群を評価するクラセプルバートの第3相登録試験は、2026年半ばに開始される見込みであり、 トップラインの結果は2028年下半期に発表される見込みです。
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希少疾病用医薬品指定の承認：クラセプルバートは、重症筋無力症の治療薬として、FDAより希少疾病用医薬品指定を受けました。 FDAの希少疾病用医薬品開発室は、米国内で患者数が20万人未満の希少疾患の治療を目的とする医薬品および生物学的製剤に対し、希少疾病用医薬品指定を付与しています。希少疾病用医薬品指定を受けると、申請者は適格な臨床試験に対する税額控除、ユーザーフィーの免除、承認後の最大7年間の市場独占権などの優遇措置を受ける資格が得られます。
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2026年米国神経学会（AAN）年次総会で発表されたクラセプルバートのデータ：gMGを対象としたクラセプルバートの第II相MaGic試験の結果に関する2つの発表、およびaC1s阻害の潜在的な作用機序上の利点を裏付けるin vitroデータは、Dianthus社のウェブサイト「Investors（投資家向け情報）」セクション内の「Scientific Publications（科学論文）」に掲載されています。
慢性炎症性脱髄性多発神経炎（cidp)
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2026年3月に第3相CAPTIVATE試験の早期GO決定が発表される見込み：Part Aの中間奏効者解析における目標は、aC1s阻害薬に関する先行事例に基づき、奏効率50％以上（すなわち、Part Aを完了した最初の40名の被験者のうち、確認された奏効者が20名以上）とされた。 本試験の早期終了決定は、計画された40名未満の被験者が試験のオープンラベル第A部を完了した段階で、20名の確認済み奏効者が得られたことを受け、早期に下された。Dianthus社は、2026年度末までにCAPTIVATE第B部のトップライン結果に関するガイダンスを提供する予定である。
Multifocal Motor Neuropathy (MMN)
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MoMeNtum第2相試験、2026年第4四半期のトップライン結果発表に向け順調に進捗：MoMeNtum試験は、MMN患者を対象とした現在進行中のグローバルな無作為化二重盲検プラセボ対照第2相試験であり、2026年第4四半期にトップライン結果が発表される見込みである。
All Programs
2026年3月、当社は8K報告書を提出し、現在進行中および今後計画されているすべてのクラセプルバート試験に関する3つの提案について、FDAから同意を示す書面によるフィードバックを受領したことを明らかにした：
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3つのクラセプルバート開発プログラムすべてにおいてスクリーニング不合格の主な原因となっている、抗核抗体（ANA）の除外基準；
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クラセプバートの臨床試験における定期的なANA検査の廃止；および
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SLEの仮説上のリスクを、薬物誘発性ループス（DIL）として再分類すること。DILとは、広く使用されているいくつかの薬剤群に見られる副作用であり、誘発要因となった薬剤の投与を中止すると症状が消失するという特徴がある。
特筆すべきは、これまでのところ、いかなるクラセプルバート投与プログラムにおいても、SLEやDILの症例は報告されていないという点である。
DNTH212 Clinical Development
DNTH212は、プラズマサイトイド樹状細胞（pDC）のBDCA2を標的とし、第1型インターフェロンの産生を抑制すると同時に、BAFF/APRILを阻害してB細胞の機能を抑制する、半減期が延長された治験段階の二機能性融合タンパク質である。 自己免疫疾患の発症に関与することが知られている2つの臨床的に検証済みの経路を介して、自然免疫系と獲得免疫系の両方を標的とするこの相補的かつ差別化されたアプローチは、治療成績の向上とともに、複数の自己免疫疾患の適応症に対応する可能性を秘めています。
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DNTH212の臨床開発において選定された初期適応症：SjD、SLE、およびDMが、DNTH212の臨床開発における最初の3つの優先適応症として選定され、これらはDNTH212の相乗効果を発揮するリウマチ学領域の製品群の基盤となる予定です。
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2026年下半期に第1相試験データの発表を予定：中国において、健常ボランティア（パートA）および全身性エリテマトーデス患者（パートB）を対象とした2部構成の第1相試験が2025年12月に開始され、健常ボランティアに関するトップライン結果は2026年下半期に発表される見込みです。 第1相試験の完了後、Dianthus社は、臨床開発における優先適応症の推進に向けた今後の進捗状況について報告する予定です。
Corporate Updates:
3月12日、ダイアンサスは、普通株式および事前資金調達済みワラントの引受公募増資を完了したと発表し、総調達額は約7億1900万ドルとなった。
First-Quarter 2026 Financial Results
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現金残高 – 2026年3月31日時点で約12億ドルの現金、現金同等物および投資を保有しており、これにより2030年までの資金繰りが確保される見込みです。
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研究開発費 – 2026年3月31日に終了した四半期の研究開発費は、株式報酬費用480万ドルを含め3,450万ドルでした。一方、2025年3月31日に終了した四半期の研究開発費は、株式報酬費用250万ドルを含め2,700万ドルでした。 この研究開発費の増加は、主に、クラセプルバートの第2相および第3相開発を支援するための臨床コストの増加および人員増によるものである。
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一般管理費 – 2026年3月31日に終了した四半期の一般管理費（G&A）は、株式報酬費用580万ドルを含め、計1,250万ドルとなりました。一方、2025年3月31日に終了した四半期の一般管理費は、株式報酬費用280万ドルを含め、730万ドルでした。 この一般管理費の増加は、主に従業員数の増加によるものです。
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四半期純損失 – 2026年3月31日に終了した四半期の純損失は4,080万ドル（1株当たり0.85ドル、基本および希薄化後）であり、2025年3月31日に終了した四半期の2,950万ドル（1株当たり0.82ドル、基本および希薄化後）と比較して増加した。
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補足情報 – 2026年3月31日終了四半期の当社の決算に関する詳細については、SECに提出されたフォーム10-Qをご参照ください。
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Jennifer Davis Ruff
Dianthus Therapeutics
jdavisruff@dianthustx.com
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Consolidated Balance Sheets
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