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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月7日
PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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| デラウェア |
001-39620 |
47-5195942 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
Praxis Precision Medicines, Inc.
99 ハイストリート、30階
Boston, Massachusetts 02110
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
(617) 300-8460
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
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| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
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| Title of each class |
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Trade Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
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PRAX |
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ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023年11月7日、Praxis Precision Medicines, Inc.は2023年9月30日に終了した四半期決算を発表した。このプレスリリースの写しを本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出します。
項目2.02に基づく本フォーム8-K最新報告書に記載された情報は、本書に添付された別紙99.1を含め、提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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| Exhibit No. |
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Description |
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| 104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. |
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| Date: November 7, 2023 |
By: |
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/s/ Marcio Souza |
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Marcio Souza |
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Chief Executive Officer |
EX-99.1
2
praxis_3q23earningsprfinal.htm
EX-99.1
Document
プラクシス・プレシジョン・メディシンズ社が企業最新情報と2023年第3四半期決算を発表
Essential3試験を開始、600人以上の患者がリクルート前の観察研究に参加
Elsunersen EMBRAVE試験の最終用量が完了、Praxis社は開発の進展についてFDAの助言を求める
2023年9月30日時点で1億110万ドルの現金が、2025年第1四半期までのランウェイを支える
プラクシス・プレシジョン・メディシンズ・インク（NASDAQ: PRAX）は本日、神経細胞の興奮と抑制の不均衡を特徴とする中枢神経系（CNS）疾患の治療法の開発に遺伝学的知見を活用する臨床段階のバイオ医薬品企業として、会社概要を発表し、2023年度第3四半期の業績を報告しました。
「Praxis社の社長兼CEOであるMarcio Souzaは、次のように述べています。「今期は、Praxis社にとって、本態性振戦に対するウリキサカルタミドの最初の第3相試験を開始した記念すべき四半期でした。「また、PRAX-562とPRAX-628はそれぞれのフェーズ2プログラムで順調に登録が進んでいます。近い将来、光発作性反応（PPR）におけるPRAX-628のデータを共有できることを楽しみにしています。"
最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン:
Cerebrum™ Small Molecule Platform
-2023年11月、Praxis社はウリキサカルタミドのフェーズ3プログラムであるEssential3を開始した。Essential3は2つのフェーズ3試験と長期安全性試験で構成される。一つは並行群間プラセボ対照試験で、もう一つは無作為化離脱試験である。両試験とも、本態性振戦（ET）患者を対象に、ウリキサカルタミド60mgを短期間漸増後、最長12週間投与し、有効性と安全性を評価する。2023年9月、Praxis社は事前募集の観察研究を開始し、600人以上のET患者がPraxis社がスポンサーとなる試験への参加を希望した。Praxis社は2024年前半にEssential3の登録完了を見込んでいる。
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857-702-9452
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Canale Communications
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