エントラーダセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月6日

ENTRADA THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-40969	81-3983399
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(I.R.S. EmployerIdentification No.)


One Design Center Place
Suite 17-500
Boston, MA						02210
(主要経営陣の住所)						(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(857) 520-9158

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所名

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

TRDA

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company x

o 2025年11月6日、エントラーダ・セラピューティクス社は2025年9月30日に終了した四半期決算およびその他の最新情報を発表しました。この発表に関連するプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本Form 8-K（添付の別紙99.1を含む）最新報告書に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示品

本フォーム 8-K の項目 2.02 に関連する以下の添付資料は提出されたものとみなされ、提出されたものではありません：


99.1			エントラーダ・セラピューティクス社が 2025年 11月 6 日に発表したプレスリリース

104			cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Entrada Therapeutics, Inc.

Date: November 6, 2025		/s/ Dipal Doshi
		Dipal Doshi
		Chief Executive Officer

EX-99.1 2 entradatherapeuticsreports.htm EX-99.1 Document

エントラーダ・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算を発表

-- 2026年第2四半期に最初の患者コホートからのELEVATE-44-201データを報告する予定である。

-- ELEVATE-45-201で最初の患者が投与され、2026年半ばに最初の患者コホートのデータを報告する予定である。

-- ENTR-601-50の国際共同第1/2相MAD臨床試験であるELEVATE-50-201を開始するため、英国で承認申請を行った。

-- 2025年9月30日時点の現金、現金同等物および有価証券は3億2,700万ドルであり、キャッシュ・ランウェイは2027年第3四半期まで延長される見込みである。

ボストン 2025年11月06日 (GLOBE NEWSWIRE) -- エントラーダ・セラピューティクス・インク（Nasdaq: TRDA）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、最近の事業の最新情報を強調した。

「今年は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの患者さんとそのご家族のためのクラス最高の治療法であると私たちが信じているものを大きく前進させるために、エントラーダを戦略的に位置づけました。エントラーダ社の最高経営責任者（CEO）であるディパール・ドーシは、次のように述べています。「私たちは、2026年が、成長するデュシェンヌ型筋ジストロフィーのフランチャイズ全体において、価値を創出する複数の変曲点の可能性を秘めた、データが豊富な年になると期待しています。「デュシェンヌ病におけるアンメット・メディカル・ニーズは深く、コミュニティは安全かつ有効な治療法を求めています。2026年第2四半期にELEVATE-44-201の最初の患者コホートのデータを、2026年半ばにELEVATE-45-201のデータをお届けできることを楽しみにしています。2027年第3四半期まで資金調達が可能な見込みであり、当社は細胞内治療薬のユニークなパイプラインを前進させ、拡大させるのに有利な立場にあると確信しています。"

第3四半期および最近のコーポレートハイライト

臨床開発パイプライン：Entrada社は、英国、欧州、米国において、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象とした複数の臨床プログラムを進めており、年末までに、Vertex社との提携関係にある筋強直性ジストロフィー1型（DM1）治療薬（VX-670）を補完する形で、DMDフランチャイズにおける3つの臨床ステージプログラム（ENTR-601-44、ENTR-601-45、ENTR-601-50）を完了する予定である。

-エレベート-44-201エクソン 44 スキップの適応がある外来 DMD 患者を対象とした ENTR-601-44 の国際共同第 1/2 相多重上行投与（MAD）臨床試験のコーホート 1 の登録を完了。独立データモニタリング委員会（DMC）は、盲検下プラセボ対照MAD試験のコホート1に登録された8名の患者から得られた初期データを検討し、プロトコールを変更することなく継続することを支持しました。当社は、2026年第2四半期にコホート1（6mg/kg）のデータを報告する予定であり、その後コホート2およびコホート3（最大12mg/kgおよび18mg/kg）のデータを報告する予定である。

-ELEVATE-44-102：当社は、2026年前半に米国において、歩行可能な成人DMD患者および歩行不可能な成人DMD患者を対象としたENTR-601-44の第1b相MAD臨床試験を開始する予定である。

-エレベート-45-201エクソン45スキップの適応がある外来DMD患者を対象としたENTR-601-45の国際共同第1/2相MAD臨床試験で最初の患者を投与。コーホート1（5mg/kg）のデータは2026年半ばに、コーホート2およびコーホート3（最大10mg/kgおよび15mg/kg）のデータはそれに続く予定。

-ELEVATE-50-201：エクソン50スキッピングが適応となる外来DMD患者を対象としたENTR-601-50の国際共同第1/2相MAD臨床試験を開始するため、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）および研究倫理委員会に承認申請を行った。当社は、2026年後半にEUでENTR-601-50の承認申請を行い、2026年末までに試験を開始する予定である。

-ENTR-601-51：当社は2026年にENTR-601-51の世界的な承認申請を行う予定である。

-VX-670バーテックス社は、DM1患者を対象としたVX-670の国際共同第1/2相臨床試験のMAD試験において、安全性と有効性を評価するための登録と投与を継続している。バーテックスは、2026 年前半に登録と投与を完了する予定である。

前臨床パイプラインの拡大：当社は、新規部位を含む眼疾患および代謝性疾患に焦点を当てたプログラムから良好な前臨床データを得ている。当社は2つの眼疾患プログラムをリード化合物の最適化に進めており、2025年末までには最初の臨床候補化合物が承認される予定である。

Upcoming Investor Conferences

-11月18日、英国ロンドンで開催されたジェフリーズ・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス。

-12月3日、フロリダ州マイアミで開催されたエバーコア・ヘルスケア・カンファレンス。

2025年第3四半期決算

キャッシュポジション：現金、現金同等物および有価証券は、2024年12月31日時点の4億2,000万ドルに対し、2025年9月30日時点では3億2,680万ドルとなった。この減少は主に営業資金として使用した現金によるものである。現在の事業計画に基づき、2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2027年第3四半期までの事業資金として十分であると考えている。

コラボレーション収入：2025 年第 3 四半期の共同研究収入は 160 万ドル（前年同期は 1960 万ドル）でした。この減少は主に、VX-670に関連する共同研究計画活動が実質的に完了したことに起因する。

研究開発費：2025年第3四半期の研究開発費は3,840万ドルで、前年同期は3,130万ドルであった。これは主に、当社のDMDプログラムに関連して発生した追加費用、および人件費（現金支出を伴わない株式ベースの報酬を含む）の増加によるものである。

一般管理費（G&A）：2025年度第3四半期のG&A費は1,030万ドル（前年同期1,040万ドル）であった。これは主に人件費（現金支出を伴わない株式報酬を含む）の増加によるものである。

純利益（損失）：2025年度第3四半期の純損失は4,410万ドル（前年同期は1,400万ドルの純損失）。

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CTD Comms, LLC

megan@ctdcomms.com