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エントラーダ・セラピューティクス社、2025年第2四半期決算を発表
ELEVATE-44-201で最初の患者が投与され、最初の患者コホートからのデータは2026年上半期に期待される -- -- ELEVATE-44-201で最初の患者が投与され、最初の患者コホートからのデータは2026年上半期に期待される
-- ELEVATE-45-201を開始し、2025年第3四半期に最初の患者を投与する予定である。
ELEVATE-44-201およびELEVATE-45-201について、英国とEUで複数の臨床試験施設が稼動 -- -- 。
-- メディカル・アフェアーズ担当上級副社長にナビド・カーン（Navid Khan, PhD）、臨床開発担当上級副社長にキラン・パツキ（Kiran Patki, MD, MSc, FFPM）が就任し、リーダーシップ・チームが拡大した。
-- 2025年6月30日時点の現金、現金同等物および有価証券は3億5,400万ドルであり、2027年第2四半期までのキャッシュ・ランウェイが見込まれる。
ボストン 2025年8月6日 (GLOBE NEWSWIRE) -- エントラーダ・セラピューティクス・インク（Nasdaq: TRDA）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、最近の事業の最新情報を強調しました。
「今、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの患者さんは、これまで以上に安全で有効な治療オプションを必要としています。我々は、ELEVATE-44-201臨床試験の最初の患者への投与という重要な臨床マイルストーンを達成したことを喜ばしく思っており、2026年上半期中に最初の患者コホートからのデータを報告する予定です。ELEVATE-45-201の治験施設も活性化され、今年第3四半期に最初の患者を投与する予定であり、エクソン45スキップに適応のある患者を対象とした結合型エクソンスキッピング療法の最も進んだ臨床試験となる。エントラーダ・セラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるディパル・ドーシは、次のように述べています。「これら2つのプログラムにより、2026年に成長中のデュシェンヌ病フランチャイズ全体で複数の臨床データが得られる可能性があります。
この重要な進展は、ELEVATE-50を今年末に、ELEVATE-51を2026年に開始するための承認申請と相まって、アンメットニーズの高い大規模なデュシェンヌ病患者集団に対する臨床の機運を高めるものです。これと並行して、拡大するパイプラインをサポートするために重要な人材を採用し、戦略的に組織を強化しています。
第2四半期および直近のコーポレートハイライト
臨床段階の開発パイプライン：2025年1月以降、エントラーダ社はデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者を対象とした複数の臨床プログラムを英国、EU、米国で進めてきた：
-エレベート-44-201エクソン44スキップの適応がある外来DMD患者を対象としたENTR-601-44の国際共同第1/2相反復投与（MAD）臨床試験で最初の患者を投与。英国および欧州の複数の臨床試験施設が活動を開始し、患者をスクリーニングしている。当社は2026年前半にコホート1（患者投与量6mg/kg）のデータを報告し、その後コホート2およびコホート3（最大18mg/kg）のデータを報告する予定である。
-ELEVATE-44-102：DMDを有する歩行可能な成人および歩行不可能な成人を対象としたENTR-601-44の第1b相MAD臨床試験を計画中。本試験は米国で実施され、2026年前半に開始予定。
-ELEVATE-45-201：エクソン45スキップが適応となる外来DMD患者を対象としたENTR-601-45の国際共同第1/2相MAD臨床試験を開始。英国（2025年3月）、欧州（2025年5月）で承認取得。[複数の臨床試験施設が稼動しており、2025年第3四半期に最初の患者を投与する予定である。コホート1（5mg/kg）のデータは2026年半ばに報告され、その後コホート2およびコホート3（最大15mg/kg）のデータが報告される予定である。
-ENTR-601-50とENTR-601-51：ENTR-601-50は2025年第4四半期に、ENTR-601-51は2026年に国際的な承認申請を行う予定である。
-VX-670Vertex 社は、1 型筋強直性ジストロフィー（DM1）患者を対象とした VX-670 の国際共同第 1/2 相臨床試験のうち、安全性と有効性を評価する MAD 部分の登録と投与を継続しています。バーテックス社は、2026 年前半に登録と投与を完了する予定です。
前臨床パイプライン：当社は、神経筋フランチャイズ以外のプログラムから、新規部位を含む前臨床試験で良好なデータを得ている。
-2つの遺伝性網膜疾患プログラムをリード化合物の最適化に進め、2025年末までに最初の臨床候補化合物を発表する予定。
-神経筋疾患および代謝性疾患の追加プログラムにおいて著しい進展。
組織の進化加速する臨床成長とその他の戦略的優先事項をサポートするため、当社は以下のように組織を強化した：
-2025年8月、ナビド・カーン博士をメディカルアフェアーズ担当上級副社長に任命。カーン博士は、DMDを含む神経筋疾患の商業化前治療薬および商業化治療薬のメディカル・アフェアーズを指揮する豊富な専門知識を有する。
-2025年7月、キラン・パツキ医学博士（MSc, FFPM）を臨床開発担当上級副社長に任命。パツキ博士は、初期および後期の臨床開発を含む希少疾患に関する深い専門知識を持ち、製品の薬事承認取得に実績がある。
-2025年6月、マハ・ラダクリシュナン医学博士を当社取締役に任命。ラダクリシュナン医師は、世界的な医薬品開発および商業化における豊富な経験を有し、数多くの世界的なバイオ医薬品企業で幹部医療職を歴任してきた。
2025年第2四半期決算
キャッシュポジション：現金、現金同等物および有価証券は、2024年12月31日時点の4億2,000万ドルに対し、2025年6月30日時点では3億5,400万ドルとなった。この減少は主に営業資金として使用した現金によるものである。現在の事業計画に基づき、2025年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2027年第2四半期までの事業資金として十分であると考えている。
コラボレーション収入：2025 年第 2 四半期の共同研究収入は 200 万ドル（前年同期 9,470 万ドル）でした。この減少は主に、VX-670に関連する共同研究計画活動が実質的に完了したことによるものです。
研究開発費：研究開発費は、前年同期の3,200万ドルに対し、2025年第2四半期は3,790万ドルであった。これは主に、当社のDMDプログラムに関連して発生した追加費用、および人件費（現金支出を伴わない株式ベースの報酬を含む）の増加によるものである。
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