エスタブリッシュメントラボズHDの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の


February 26, 2025
報告日（最も古い事象が報告された日)

Establishment Labs Holdings Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

British Virgin Islands

001-38593

98-1436377

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File No.)

(I.R.S. Employer Identification Number)

ビルB23とB25 コヨル・フリーゾーンアラフエラコスタリカ

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

+506 2434 2400

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading symbol	登録されている各取引所の名称
額面金額なしの普通株式	ESTA	The NASDAQ Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02.経営成績および財政状態。

2025 年 2 月 26 日、エスタブリッシュメント・ラボ・ホールディングス・インク（以下「当社」）は、 2024 年 12 月 31 日までの 3 ヶ月間および 12 ヶ月間の業績、ならびに最近の企業ハイライトを発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは、別紙99.1.*としてここに添付される。

* 本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.			Description
99.1			2025年2月26日付エスタブリッシュメント・ラボ・ホールディングスのプレスリリース。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

ESTABLISHMENT LABS HOLDINGS INC.

Dated:

February 26, 2025

By:

/s/ Rajbir S. Denhoy

Name:

Rajbir S. Denhoy

Title:

Chief Financial Officer

EX-99.1 2 a_esta8kerq424-ex991.htm EX-99.1 Document



						EXHIBIT 99.1


PRESS RELEASE			投資家・メディア関係者お問い合わせ先raj denhoy 415 828-1044 rdenhoy@establishmentlabs.com

エスタブリッシュメント・ラボ社、2024年第4四半期および通期決算を発表、2025年ガイダンスを再確認

ニューヨーク、2025年2月26日--乳房の美容と再建を中心に女性の健康と福祉の向上に取り組む世界的な医療技術企業であるエスタブリッシュメント・ラボ・ホールディングス（NASDAQ: ESTA）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の業績を発表し、2025年の指針を再確認した。

第4四半期のハイライトと見通し

-第4四半期の売上高は4,450万ドルで、1月13日の事前発表と同じ。

-モティバ・インプラントが米国で承認・発売、第4四半期のモティバ米国での売上は330万ドル。

-第4四半期の営業損失は1,870万ドルで、前年同期の純損失2,210万ドルから15％減少。

-第4四半期の調整後EBITDAは1,310万ドルの損失となり、前年同期の1,740万ドルの損失から25％減少した。

-2024年12月31日現在の現金残高9,030万ドル。クレジット・ファシリティの追加トランシェにより2,500万ドルの追加融資が可能で、利用可能な現金残高は合計約1億1,500万ドル。

-2025年売上高ガイダンス 2億500万～2億1,000万ドルを再確認、これには海外売上高1億7,000万～1億7,500万ドル、米国売上高3,500万ドルが含まれる。2025年売上高ガイダンスは2024年比で23%から26%の増加。2025年第1四半期の米国での売上は約550万ドルを見込む。

-プレセルヴェはブラジルで発売され、低侵襲手術の次の技術を提供する。

「米国におけるMotivaインプラントの承認は、当社にとって画期的な出来事でした。「形成外科医と患者の両方からの関心は、私たちの予想を上回るものでした。第4四半期には、米国で330万ドルの売上を達成しました。第1四半期の米国での売上は約550万ドルを見込んでおり、このテンポでいけば、2025年の米国でのガイダンスである3,500万ドルを達成し、さらにそれを上回ることができるはずです。"

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