エスロンメディカルの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月12日

Aethlon Medical, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

ネバダ	001-37487	13-3632859
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

11555 ソレント・バレー・ロード、スイート203

San Diego, California

92121

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(619) 941-0360

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル		AEMD		The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K カレント・レポート（以下「本カレント・レポート」）の「項目 7.01 - 規制 FD の開示」に記載されている以下の情報は、参照することにより本項目 2.02 に組み込まれます。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2025年11月12日、Aethlon Medical, Inc.（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した四半期の財務結果に関するプレスリリースを発表しました。そのプレスリリースのコピーは本書の別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれる。

本カレントレポートの項目7.01に記載された情報は、本書に添付された別紙99.1を含め、提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条の適用上「提出された」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。別紙99.1を含め、本Current Reportの項目7.01に記載された情報は、1933年証券法（改正後）または取引所法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類における参照による組み込みの文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に参照により規定されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。本最新報告書は、規制FDによってのみ開示が義務付けられている本最新報告書の情報の重要性を認めるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)

Exhibits.

Exhibit No.		Description
99.1		2025年11月12日付プレスリリース
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: November 12, 2025	Aethlon Medical, Inc.

	By:	/s/ James B. Frakes
	Name:	James B. Frakes 最高経営責任者兼最高財務責任者

EX-99.1 2 aethlon_ex9901.htm PRESS RELEASE

Exhibit 99.1

エイスロンメディカル、2025年度第2四半期決算および企業最新情報を発表

臨床と研究の進展は、大幅なコスト削減とともに続いている。

本日午後4時30分（米国東部時間）よりカンファレンスコールを開催します。

サンディエゴ、2025年11月12日--癌および生命を脅かす感染症の治療製品の開発に注力する医療治療企業であるAethlon Medical, Inc.（当社またはAethlon）（Nasdaq: AEMD）は本日、2025年9月30日を期末とする会計年度第2四半期の業績を報告し、最近の動向に関する最新情報を提供しました。

Key Highlights

	·	ナスダック上場を維持コンプライアンスに関する問題が解決され、アスロンはナスダックに上場しています。
	·	臨床経過：プロトコール修正のもと、オーストラリア腫瘍学臨床試験コーホート2の募集が進行中。
	·	科学的進歩：UCSFとのロングCOVID研究に関する共同研究を継続中で、査読付き学術誌に投稿する原稿を準備中。
	·	技術開発：血液浄化器と簡易血液処理システムの適合性評価を開始
	·	経営効率：規律あるコスト管理を反映し、営業費用は 48％減少した。

Clinical and Corporate Update

がん臨床試験の進歩

エイスロンは、がんおよび感染症治療機器の開発という使命を果たすため、引き続き臨床、科学、経営におけるイニシアチブを推進していきます。ナスダックのコンプライアンスに関する問題は解決され、同社は引き続き資本市場に上場しています。

ペムブロリズマブ（キイトルーダ®）またはニボルマブ（オプジーボ®）との併用療法を受けている患者を対象とする修正プロトコールのもと、ヘモピュリファイヤー®のオーストラリアにおける腫瘍学的試験の第2コホートの募集が開始されました。本試験は、PD-1療法が奏効しなかった固形がん患者を対象に、安全性、実施可能性、用量設定を評価することを目的としています。追加コホートでは、Hemopurifierを順次投与することで細胞外小胞（EV）濃度が低下し、腫瘍細胞に対する身体の免疫応答が増強されるかどうかを検討する。

既報の通り、シドニー大学のジョルジュ・グラウ教授の研究室は、最初のコホートの患者から採取したサンプルについて、ヘモピュリファイア治療前後のEVとリンパ球数を分析した。EVは細胞間コミュニケーションに関与するナノ粒子であり、がんの広がり（転移）、腫瘍への新しい血管の成長（血管新生）、細胞死（アポトーシス）、腫瘍細胞を殺すのに重要な体内のT細胞の抑制に関与している。試験参加者3人のうち2人は、Hemopurifier投与後、マイクロベシクルとしても知られる大型EVの減少を示した。人のうち2人の患者で、大小の血小板由来EVの減少が観察された。ヘモピュリファイアー治療中、3人全員においてPD-L1を有する大型EVのサブセットの減少が観察された。PD-L1を有するEVの持続的な増加は、抗PD-1薬に対する反応性の欠如と関連している。

人の被験者のうち2人で、1回の4時間のHemopurifier処理後、調査した10種類のマイクロRNAのうち7種類で減少が観察された。マイクロRNAは細胞外小胞のカーゴの構成要素の一つであり、がんの増殖と転移を促進することが以前に報告されている。

好中球、リンパ球、単球、アルブミン、全身性免疫炎症など、免疫療法への反応に関連する検査値の改善が、1回の4時間の治療後、少なくとも2人の参加者で観察された。Hemopurifier投与後の参加者において、総T細胞数、CD8およびCD4 T細胞サブセット、腫瘍特異的T細胞（CD137 +ve）の増加が認められたが、改善の時期については一貫したパターンは認められなかった。

その後の2つのコホートからの追加データは、これらの観察が再現可能であるかどうか、また、変化の大きさと持続時間という点で、ヘモピュリファイヤー治療の追加による用量反応があるかどうかを決定するのに役立つであろう。

現在、ペムブロリズマブやニボルマブを投与された患者のうち、これらの薬剤に対する臨床効果が持続するのは約30〜40％に過ぎない。腫瘍が産生するEVは、がんの進行と抗PD-1療法に対する抵抗性の両方に寄与すると考えられている。

この試験の主要エンドポイントは安全性である。本試験には約9〜18人が登録される。固形癌で病状が安定しているか進行している適格な患者は、順次コホート（1週間かけて1回、2回、3回のHemopurifier治療）を通じて、Hemopurifier治療の用量を漸増する。安全性の評価に加え、この研究は、EVの濃度を下げることで腫瘍細胞を攻撃する身体自身の自然な能力が向上するかどうかを評価するように設計されている。これらの探索的知見は、市販前承認（PMA）試験を含む、将来の有効性および安全性試験のデザインに反映されることが期待される。

ロングCOVIDの研究と技術開発における科学的コラボレーション

カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）との共同研究により、ロングCOVID患者サンプルからのEVカーゴの分析が続けられている。これらの研究は、HemopurifierがLong COVID患者から大小のEVを結合・除去できることを示す先行研究結果に基づいている。これらの結果を詳述した原稿は、査読付き学術誌への投稿に向けて準備中である。

また、従来の血液透析セットアップと比較して、単一の細径ルーメンカテーテルと簡素化された血液ポンプを使用する代替血液治療システムとヘモピュリファイヤーとの適合性を研究するための評価も開始しました。この研究により、将来、腫瘍科病棟でHemopurifier治療を行うための簡略化されたシステムが開発される可能性がある。

Operational Achievements

当四半期の営業費用は48％減少したが、これは臨床・研究プログラムを進めながらコストを削減する努力を続けていることを反映している。

「エイスロン・メディカルのCEO兼CFOであるジェームス・フレイクスは、「我々は、経営規律を維持しつつ、臨床・研究戦略の遂行に引き続き注力しています。「現在進行中の臨床試験、共同研究、技術イニシアチブは、がんや生命を脅かす感染症に対する治療ソリューションの開発という当社の長期的目標を支え続けています。

2025年3月期第2四半期決算について

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です

会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「3

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

About the Hemopurifier®

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情

会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべて

会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示