Exhibit 99.1

フィオ・ファーマシューティカルズ、2025年第1四半期決算と最新情報を発表

INSTASYL siRNAの主力製品候補PH-762の臨床試験が前進

4進行中の臨床試験で患者を登録し治療するコホート

マサチューセッツ州マールボロ-(Newsfile Corp.-2025年5月15日) - フィオ・ファーマシューティカルズ・コープ（Nasdaq: PHIO）は、体内の免疫細胞ががん細胞をより効果的に殺傷するように設計されたINTASYL® siRNA遺伝子サイレンシング技術を用いた治療薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業です。フィオは本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表し、事業最新情報を提供した。

Recent Corporate Updates

PH-762 Clinical Progress

現在進行中のフィオのフェーズ1b用量漸増臨床試験（NCT 06014086）は、ステージ1、2、4の皮膚扁平上皮癌（cSCC）、ステージ4のメラノーマ、ステージ4のメルケル細胞癌を対象に、ネオアジュバントでのPH-762の腫瘍内投与の安全性と忍容性を評価するようにデザインされている。

現在までに、コホート1、2、3で合計10人の皮膚がん患者が治療を受けている。これらのコホートにはcSCC患者9人と転移性黒色腫患者1人が含まれている。36日目（腫瘍切除予定日）の時点で、cSCC患者9人のうち4人が病理学的完全奏効（腫瘍が100％消失）を示した。1人の患者はほぼ完全奏効（90％超クリア）、1人の患者は部分奏効（50％超クリア）であった。他のcSCC患者3人と転移性黒色腫患者1人は病理学的非奏効（50％未満クリアランス）であった。病理学的完全奏効（腫瘍が100％消失）を示した患者は、切除前に瘢痕や皮下の炎症が残存している可能性がある。しかし、臨床的な病勢進行を示した患者はいなかった。

現在までのところ、本試験でPH-762の腫瘍内投与を受けた患者において、用量制限毒性または臨床的に関連する治療緊急性のある副作用は認められなかった。さらに、PH-762は、各用量漸増コホートにおいて、登録されたすべての患者で良好な忍容性を示した。

第4コホートは現在、患者の登録と治療を行っており、フィオ社は2025年第3四半期に臨床試験の登録を完了する予定である。

Scientific News

2025年3月31日に終了した3カ月間に、フィオはINTASYL自己送達型siRNA技術について、米国皮膚科学会（AAD）および研究皮膚科学会（SID）で表彰台に上った。当社はこれまでの第1b相臨床試験結果を発表した。また、ドイツのミュンヘンで開催された第11回がん免疫療法学会（ITOC 11）において、INTASYL化合物PH-762およびPH-894に関するデータを発表した。

当社のINTASYL化合物RXI-231が専門誌Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatologyに掲載されました。この論文では、チロシナーゼ（TYR）遺伝子の発現を標的とし、その発現を減少させるように設計されたインタシル化合物RXI-231の概念実証データが紹介された。さらなる特性評価と臨床試験が必要であるが、RXI-231は色素沈着症の治療に有望である。

Capital Sourcing

2024年12月および2025年1月、フィオは、手数料およびその他の費用を控除する前の総額約920万ドルを、登録された直接募集および同時開催の第三者割当増資により調達した。また、2024年7月12日に発行された新株予約権の行使により、総額約290万ドルが追加調達された。これらの資金により、当社は現在、フェーズ1b試験の治療段階を完了するのに十分な資金を有していると考えている。

Cost Rationalization

2014年4月から2024年3月まで、当社は本社および第一研究室として使用するスペースを賃借していた。このリースは2024年3月31日に満了した。2024年3月1日、当社はマサチューセッツ州ウースター、ブリデン・ストリート17番地に所在する研究所施設のリースを開始した。このリースは当初2024年8月31日までであったが、その後2025年2月28日まで延長された。当社は引き続きこのスペースを月単位で賃貸している。月額賃料は約2,500ドルである。2025年3月、当社はLifeSciences PA社（所在地：411 Swedeland Road, King of Prussia, PA 19406）と契約し、通常業務時間帯の作業スペースを月額300ドルで提供しているが、この契約はいつでも解約可能である。

2024年5月、当社はAgonOx, Inc.との臨床共同開発契約を即時解約した。当社はAgonOx社に対し、臨床共同開発契約終了前に発生した全ての支払義務を支払った。当社は、2025年3月21日付でAgonOx社に対し、主に終了日時点における患者費用及びその他の雑費の未払債務に関連する34,320米ドルの残額を支払いました。これにより、AgonOx社に対する将来の債務はすべて清算された。

Financial Results

Cash Position

2025年3月31日時点で、当社は約1,330万ドルの現金を保有していた（2024年12月31日時点では約540万ドル）。

2024年3月31日に終了した3ヶ月間の財務活動による現金の純支出は約4,000ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の財務活動による現金の純支出は約920万ドルであった。財務活動から得た純現金の増加は、主に普通株式とワラントの発行およびワラントの行使によるものである。

研究開発費

研究開発費は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間が114万8,000ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した3ヵ月間は8億8,600万ドルで、23％の減少となった。研究開発費の減少は主に給与関連費用とコンサルティング費用の減少によるものである。

一般管理費

Jennifer Phillips: jphillips@phiopharma.com

Corporate Affairs