Exhibit 99.1

フィオ・ファーマシューティカルズ、2024年12月期決算報告と最新情報

INSTASYL siRNAの主力製品候補PH-762の臨床試験を引き続き推進

3rdコホートは現在進行中の臨床試験に完全に登録されている

マサチューセッツ州マールボロ-(Newsfile Corp.-March 31, 2025) - フィオ・ファーマシューティカルズ・コープ（Nasdaq: PHIO）は臨床段階のバイオテクノロジー企業で、体内の免疫細胞ががん細胞をより効果的に殺傷するよう設計されたINTASYL® siRNA遺伝子サイレンシング技術を用いた治療薬を開発しています。フィオは本日、2024年12月31日に終了した年度の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。

Recent Corporate Updates

PH-762 Clinical Progress

PH-762は現在、皮膚扁平上皮癌、メラノーマ、メルケル細胞癌の患者を対象としたPH-762の腫瘍内注入による米国多施設共同第1b相用量漸増臨床試験で評価されている。この臨床試験（NCT 06014086）は、最大30人の患者を対象にPH-762の腫瘍内注入によるネオアジュバントの安全性と忍容性を評価し、腫瘍反応を評価するとともに、今後の試験でPH-762を継続投与する用量または用量範囲を決定することを目的としている。2024年5月と12月にそれぞれ、安全性モニタリング委員会（SMC）がPH-762を投与した1回目と2回目の投与コホートのデータをレビューし、いずれの場合も次の用量濃度へのエスカレーションを推奨した。第1および第2投与コホートには、合計7名の皮膚癌患者が登録された。2番目のコホートには合計4人の患者が登録され、全員が皮膚扁平上皮癌と診断された。投与36日目（腫瘍切除）の時点で、2人の患者で完全奏効（腫瘍が100％消失）が報告され、1人の患者で部分奏効（腫瘍が90％消失）が報告された。最初のコホートの患者は安定した病勢を維持した。

現在までのところ、PH-762の腫瘍内注入は、登録されたすべての患者で良好な忍容性を示している。PH-762の腫瘍内注入を受けた患者において、用量制限毒性または臨床的に関連する治療誘発性の副作用は認められなかった。第3用量コホートは完全に登録されており、このコホートの患者は現在、本試験の治療またはフォローアップ段階にある。Phio社は、2025年第3四半期に本試験の全患者の登録を完了する予定である。

Capital Sourcing

2024年12月および2025年1月、フィオは、手数料およびその他の費用を控除する前の総額約920万米ドルを、登録された直接募集および同時開催の第三者割当増資により調達した。また、2024年7月12日に発行された新株予約権の行使により、総額約290万ドルが追加調達された。これらの資金により、当社は現在、フェーズ1b試験の治療段階を完了するのに十分な資金を有していると考えている。

Cost Rationalization

2023年、フィオは探索研究から製品開発中心への移行戦略の結果、コスト合理化プログラムを開始した。人員削減と合わせて、フィオはマサチューセッツ州マールボロにある建物のリース契約を更新しなかった。フィオはマサチューセッツ州ウスターのマサチューセッツバイオメディカルイニシアチブに小規模の研究拠点を設立し、そこで研究スペースを賃借している。経費削減はPH-762のフェーズ1b臨床試験の資金に振り向けられた。

2024年5月、フィオはAgonOx, Inc.との臨床共同開発契約を終了した。臨床共同開発契約は、PH-762とAgonox社の "double positive" tumor infiltrating lymphocytes (DP TIL)を併用し、進行性黒色腫およびその他の進行性固形がん患者を対象とした第1相臨床試験を実施するために締結されました。主な試験の目的は、安全性の評価とPH-762処理DP TILの投与による治療効果の増強の可能性を検討することでした。AgonOx社は3人の患者を登録した。最初の2人の患者にはDP TILのみが投与され、3人目の患者にはDP TILとPH-762が併用された。DP TILとPH-762の併用療法を受けた患者1人の臨床結果。DP TILとPH-762の併用療法を受けた1人の患者の臨床結果は、3つのメラノーマ病変において、それぞれ65％、100％、81％の腫瘍縮小を示した。患者登録の遅れと臨床試験を継続するための費用を評価した結果、経営陣は資金を振り向け、PH-762を用いた自己主導の第1b相臨床試験に集中することを選択した。

Patent Portfolio Enhancement

フィオのポートフォリオには77件の発行済み特許が含まれ、そのうち69件がINTASYL技術をカバーしている。19の特許ファミリーがあり、当社の自己送達型INTASYL技術の組成と使用方法、およびがん治療のための免疫チェックポイント、細胞分化、養子細胞療法免疫療法のための代謝標的をターゲットとするINTASYL化合物の使用の両方を幅広くカバーしている。

Scientific News

2024年中、フィオはINTASYL自己送達型siRNA技術の応用に関する新しいデータを米国癌学会（AACR）、癌免疫療法学会（SITC）、米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）、オリゴヌクレオチド治療学会（OTS）など複数の学会で発表した。最近では、米国皮膚科学会（AAD）のLate-Breaking Research Sessionに招待され、これまでの第1b相臨床試験結果を発表した。当社のINTASYL PH-804化合物は、専門誌「Cancer Immunology, Immunotherapy」の「INTASYL Self Delivering RNAi Decreases TIGIT Expression, Enhancing NK Cell Cytotoxicity：A Potential Application to Increase the Efficacy of NK Adoptive Cell Therapy Against Cancer（がんに対するNK養子細胞療法の有効性を高める応用の可能性）」と題する論文で、M. Maxwell et al.

Financial Results

Cash Position

2024年12月31日時点で、当社は約540万ドルの現金を保有していた（2023年12月31日時点では約850万ドル）。

2024年12月31日に終了した年度において、当社は複数の資金調達を完了し、斡旋手数料および募集経費を差し引いた後、総額約400万ドルの純収入を得た。

期末日後、当社は追加資金調達を完了し、斡旋手数料および募集経費を差し引いた純収入合計約680万ドルを得た。

研究開発費

Jennifer Phillips: jphillips@phiopharma.com 

Corporate Affairs