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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月9日
PHIO PHARMACEUTICALS CORP.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-36304 | 45-3215903 | ||
|
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
|
11 エイペックス・ドライブ、スイート300a、pmb2006 |
|
| Marlborough, Massachusetts | 01752 |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(508) 767-3861
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
|
| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
|
| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
|
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class: | Trading Symbol(s): | 登録されている各取引所の名称: | ||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | PHIO | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
|
|
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024 年 5 月 9 日、フィオ・ファーマシューティカルズ株式会社（以下「当社」）は、2024 年 3 月 31 日期決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-K（以下「本報告書」）の別紙99.1として添付されている。
本項目2.02に記載され、本報告書に別紙99.1として添付された情報は、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条の目的上「提出された」ものとして扱われず、その他同条の義務の対象となりません。本情報は、参照により本情報を明示的に組み入れる場合を除き、1933年証券法（改正後）に基づくいかなる提出書類にも、または取引所法に基づく他の提出書類にも、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 当社が2024年5月9日に発表したプレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
|
|
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| PHIO PHARMACEUTICALS CORP. | |||||
| Date: May 9, 2024 | By: | /s/ Robert Bitterman | |||
|
Robert Bitterman 社長兼最高経営責任者 |
|||||
|
|
Exhibit 99.1
フィオ・ファーマシューティカルズ、2024年第1四半期決算と最新情報を発表
–主力製品候補PH-762のフェーズ1b臨床試験に国内4施設が参加
–3人の患者が登録された
マサチューセッツ州マーボロー、2024年5月9日 (GLOBE NEWSWIRE)-独自のINTASYL™ siRNA遺伝子サイレンシング技術で免疫細胞の腫瘍細胞死滅効果を高める臨床段階のバイオテクノロジー企業であるフィオ・ファーマシューティカルズ・コープ（Nasdaq: PHIO）は本日、2024年第1四半期決算を発表し、事業最新情報を提供した。
Recent Corporate Updates
| · | フィオのINTASYL化合物PH-762は現在、皮膚扁平上皮癌（cSCC）、メラノーマ、メルケル細胞癌を対象とした腫瘍内PH-762の安全性と忍容性を評価する非盲検フェーズ1b臨床試験（NCT 06014086）で検討されている。すでに2人の患者が治療を完了した。現在、米国内の4施設がフェーズ1b試験に従事している。対象施設は以下の通り。: |
| o | ジョージ・ワシントン大学（ワシントンDC |
| o | アリゾナのバナーMDアンダーソン |
| o | Centricity Research in Ohio |
| o | Integrity Research in Florida. |
| · | INTASYLの免疫療法活性に関する新しいデータを発表した。: |
| o | 10th Annual Immunotherapy of Cancer Conference (ITOC10)：この前臨床データは、Cbl-bを標的とするINTASYL化合物PH-905がナチュラルキラー（NK）細胞の機能を改善する可能性を示している。 |
| o | 27第3回米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）：この前臨床データは、PH-762の腫瘍内注入がマウス細胞において腫瘍増殖を有意に抑制し、記憶特異的T細胞を生成する可能性を示している。 |
| · | INTASYL siRNAプラットフォームは、デニス・クエイドが司会を務める全国的な番組であるPBS ViewpointとFox Business Networkのナショナル・スポットライトの焦点となっている。 |
| · | マトリックスメタロプロテアーゼ-1(MMP-1)とチロシナーゼ(TYR)タンパク質のダウンレギュレーションをターゲットとした光老化や真皮色素沈着を含む加齢性皮膚障害を治療する2つのINTASYL化合物、RXI-185とRXI-231がUSPTOより特許を取得。 |
Financial Results
Cash Position
2024年3月31日時点の現金は650万ドル（2023年12月31日時点は850万ドル）。
研究開発費
研究開発費は、2023年3月31日に終了した3ヵ月間が210万ドルであったのに対し、2024年3月31日に終了した3ヵ月間は110万ドルとなり、46％の減少となった。この減少は主に、探索研究会社から製品開発会社へ移行する際のコスト合理化策により、前臨床試験の終了にかかる費用、給与関連費用および研究用消耗品が減少したことによるものである。研究開発費の追加的な減少は、前年同期におけるPH-762のIND申請に関連して発生した臨床コンサルティング費用および製造費用によるものである。
|
|
一般管理費
一般管理費は、2023年3月31日に終了した3ヵ月間が150万ドルであったのに対し、2024年3月31日に終了した3ヵ月間は110万ドルとなり、28％減少した。これは主に、前年同期と比較してコンサルティング費用および弁護士費用が減少したことによるものである。
純損失
純損失は、2023年3月31日に終了した3ヶ月間の360万ドルに対し、2024年3月31日に終了した3ヶ月間は220万ドルであった。純損失の減少は主に上述の研究開発費の変動によるものである。
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