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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年4月24日
AVID BIOSERVICES, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-32839 | 95-3698422 |
| (設立した他の管轄区域の州) | (Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
14191 マイフォードロード, タスティン, カリフォルニア 92780
(主たる事務所の所在地）
登録者の電話番号（市外局番を含む(714) 508-6100
__________________________________
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法上の規則425（17 cfr 230.425）に基づく書面でのコミュニケーション。 | |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) | |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17cfr.14d-2(b)）。) | |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each Class | Trading Symbol | 登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、1株あたり額面0.001ドル | CDMO | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
☐ Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
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ITEM 2.02 営業成績および財務状況
2024年4月24日、アビッドバイオサービシーズ（以下「当社」）は、2024年1月31日を期末とする第3四半期の財務結果を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートに別紙 99.1 として添付されています。このForm 8-KによるCurrent Reportには追加情報は含まれていません。
本Form 8-Kに含まれる情報は、その添付資料を含め、1933年証券法または1934年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、「提出された」とはみなされず、また当該提出書類に参照により組み込まれたともみなされません。
| ITEM 7.01 | REGULATION FD DISCLOSURE |
2024年4月29日午後4時30分（米国東部時間／日本時間午後1時30分）、当社は2024年1月31日終了の第3四半期決算に関する電話会議を開催する。カンファレンス・コールのウェブキャストは約30日間、当社ウェブサイトにアーカイブされます。
ITEM 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 別紙。以下の資料は、本フォーム 8-K の別紙として提出されたものです：
| Exhibit Number | Description |
| 99.1 | 2024年4月24日発表のプレスリリース。 |
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SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| AVID BIOSERVICES, INC. | |||
| Date: April 24, 2024 | By: | /s/ Daniel R. Hart | |
| Daniel R. Hart | |||
| Chief Financial Officer | |||
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EXHIBIT INDEX
| Exhibit Number | Description |
| 99.1 | 2024年4月24日発表のプレスリリース。 |
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Exhibit 99.1
アビッドバイオサービシーズ、2024年1月31日締めの第3四半期決算を発表
-- 第3四半期の売上高は3,380万ドル--。
-- 4,100万ドルの純新規契約を締結し、2億600万ドルという過去最高の受注残高を達成 -- -- 。
-- 2024年1月、細胞・遺伝子治療製造施設のグランドオープンをもって、近年の拡張プログラムの完了を祝う --
-- 転換社債型新株予約権付社債の募集を四半期末に完了し、満期を2029年まで延長--。
カリフォルニア州タスティン、2024年4月24日--バイオテクノロジーおよび製薬企業に高品質の開発・製造サービスを提供し、患者の生命向上に取り組んでいる生物製剤専門の開発・製造受託機関（CDMO）であるアビッドバイオサービス（NASDAQ: CDMO）は本日、2024年1月31日を期末とする第3四半期および9カ月間の業績を発表した。
2024年1月31日に終了した四半期のハイライトおよびその他のイベント:
「アビッドバイオサービシズの社長兼CEOであるニック・グリーンは、次のように述べています。「2026年満期転換社債型新株予約権付社債（2026年満期Notes）の発行、およびそれに続く2029年満期転換社債型新株予約権付社債（2029年満期Notes）の発行は、最近の米国証券取引委員会（SEC）への提出書類で開示されており、当社は、2023年4月30日に終了した年度の10-Kを含め、2022年10月31日から2023年10月31日までの期間の財務諸表の評価を実施しました。同社の監査委員会と協議した結果、2026年満期手形を貸借対照表の固定負債から短期負債に再分類し、2026年満期手形に関連する利息の増分を計上するために、最近の一部の期間について修正再表示が必要であるとの結論に達した。これらの修正再表示された財務書類はすべて、2024 年 4 月 24 日に SEC に提出されました。次に、2024 年度第 3 四半期および 1～9 月期の好業績についてご説明します。
「第 3 四半期は、2024 年第 2 四半期に比べ、売上が増加し、予約も増加しました。当四半期の受注残は過去最高の 2 億 600 万ドルとなりました。過去5四半期のうち4四半期で記録的な受注残を達成しており、事業の勢いが続いていることを示しています。当四半期は、下半期に予測した売上高および受注残高の増加に沿ったものであり、2025会計年度に移行し、新規事業の獲得が財務に反映され始めた現在も、この勢いが続くものと期待しています。
「第3四半期には、パイプライン・ミックスの改善も見られました。最近の事業拡大により、当社はより大規模な顧客のニーズに対応できるようになり、規制当局の承認取得の確率が大幅に高く、中長期的な成長見通しを高める経常的な商業収益の増加が期待できる後期段階の新規プログラムを獲得することができました。また、ここ数四半期におけるこの分野での市場主導の逆風とは対照的に、初期段階のプログラムの仕事もわずかに増加した。アーリーステージのプログラムには、パイプラインのバランス、より広範なキャパシティの利用、短期的な収益創出など、独自の利点があります。当社のパイプラインは依然として後期段階に偏っていますが、バイオテクノロジーの資金調達環境が改善されれば、アーリーステージでの開発機会が増えるものと期待しています。
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「事業面では、最近、細胞・遺伝子治療（CGT）施設のグランド・オープニングを開催しました。これは、当社のサービス提供と収益を生み出す能力を飛躍的に向上させた3年間の拡張プログラムの最終段階を意味します。拡張プログラムが完了したことで、今後、投資の効果を享受できるものと期待しています。Avidの試算によると、施設を合わせた総収益能力は、年間約4億ドルに達する。
「今日、Avidは、より大きく、より有能で、世界クラスの組織となり、複数のCDMO市場における追い風の恩恵を受ける態勢を整えています。最新鋭の施設と拡大した技術能力を、パイプラインの価値とコマーシャル・チームの強みと組み合わせることで、拡大投資の背景にある戦略的目標を実現する態勢が整ったと考えています。引き続き生産能力を増強し、新しい能力に顧客を引きつけることで、アビッドが業界から選ばれるサプライヤーとなるための成長軌道と持続可能な収益性を達成するための道筋が順調に進んでいると確信しています。
Financial Highlights and Guidance
| · | 同社は2024年度通期の売上高ガイダンスを1億3700万ドルから1億4700万ドルで維持している。 |
| · | 2024年度第3四半期の売上は3,380万ドルで、前年同期の3,800万ドルに比べ11％減少した。2024年度1～9月期の売上高は9,690万ドルで、前年同期の1億950万ドルに比べ約11％減少しました。2024年度第3四半期および1月31日に終了した9ヵ月間の売上高が前年同期に比べ減少した主な要因は、製造稼動数の減少および初期段階の顧客からのプロセス開発サービスの減少によるものです。さらに、1-9月期の収益は、不確実性が解消された契約における見積変動対価の変更に伴う収益の減少による影響も受けました。 |
| · | 2024年1月31日現在の受注残高は2億600万ドルで、前年同期末の1億7600万ドルに比べ17％増加した。同社は、今後5四半期にわたり、受注残のかなりの部分が収益として認識されると予想している。 |
| · | 2024年度第3四半期の売上総利益は240万ドル（売上総利益率7％）であったのに対し、2023年度第3四半期の売上総利益は980万ドル（売上総利益率26％）であった。2024年度1～9月期の売上総利益は180万ドル（売上総利益率2％）であったのに対し、2023年度同期間の売上総利益は2,310万ドル（売上総利益率21％）であった。2024年1月31日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の売上総利益率が前年同期と比較して減少した主な要因は、製造稼働数の減少、初期段階の顧客からのプロセス開発サービスの減少、および当社の生産能力と技術能力の両方の拡張に関連する費用の増加によるものです。また、2024年1月31日に終了した9ヵ月間の売上総利益率は、不確実性が解消された契約における見積もり変動対価の変更に伴う収益の減少、当社の小規模顧客の1社の債務超過に関連するプロジェクトの終了、およびプロセス変更の実施を待たずに顧客製品の収益を認識する能力が遅延したことによる影響を受けた。 |
| · | 2024年度第3四半期の販管費は640万ドルで、2023年度第3四半期の710万ドルから10％減少した。2024年度1～9月期の販管費は1,920万ドルで、前年同期の2,030万ドルから約6％減少した。2024年1月31日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の販管費が前年同期に比べ減少したのは、主に報酬および福利厚生関連費用、コンサルティング費用が減少したためである。 |
| · | 2024年度第3四半期の営業損失は400万ドルで、2023年度第3四半期の270万ドルの営業利益から減少した。2024年度1～9月期の営業損失は1,740万ドルで、2023年度1～9月期の営業利益280万ドルと比較して減少した。2024年1月31日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の営業利益が前年同期と比較して減少したのは、売上総利益の減少が販管費の削減により一部相殺されたためである。 |
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| · | 2024年度第3四半期の純損失は600万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.09ドル）で、これに対して2023年度第3四半期の純損失は020万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.00ドル）であった。2024年度1～9月期の純損失は1,760万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.28ドル）で、これに対し前年同期は純利益約060万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.01ドル）であった。 |
| · | 2024年1月31日現在、avidの現金および現金同等物は、2023年4月30日の3,850万ドルに対し、3,070万ドルであった。 |
| · | 当四半期末後、2029年3月1日を期限とする元本総額1億6,000万米ドルの7.00％転換社債型シニア・ノ ート（以下「2029年債」）の募集を終了した。2029年債は当社の上位無担保債務であり、2024年9月1日より、毎年3月1日および9月1日に半期ごと の後払い利息が発生する。当社は、募集による純収入のうち1億4,610万ドルを、(i)2026年満期1.250％交換可能シニア債券（以下「2026年債」）の一部 を、特定の債券所持人からの私募取引により現金で買い戻すこと、および(ii)2026年債の証書に基づき、必要なペイオフ額を管財人に預託し、 残存する2026年債を全額返済することに使用した。 |
より詳細な財務情報および分析は、本日米国証券取引委員会に提出されたアビッドバイオサービシズの四半期報告書（フォーム10-Q）に記載されている。
Recent Corporate Developments
| · | 同社のコマーシャル・チームは2024年度第3四半期中に複数の新規受注に調印し、その総額は正味で約4,100万ドルに達し、その結果、2億600万ドルという過去最高の受注残高を記録した。これらの受注は、同社の幅広い能力にまたがるもので、主に後期段階のプロジェクトによるものである。同社は、今後5会計四半期にわたり、受注残のかなりの部分が収益として認識されると予想している。 |
| · | 当四半期中、Avidは細胞・遺伝子治療（CGT）施設の完成を記念し、3年間の拡張プログラムの最終段階として、同社のサービス提供と収益創出能力を飛躍的に向上させた。Avidは、哺乳類とCGT施設を合わせた総収益能力は、年間約4億ドルに達すると推定している。 |
非gaap財務指標の使用に関する声明
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