アヴィッドバイオサービシズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月6日

アビッドバイオサービス株式会社

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア	001-32839	95-3698422
(設立した他の管轄区域の州)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

14191 マイフォードロード, タスティン, カリフォルニア 92780

(主たる事務所の所在地）

登録者の電話番号（市外局番を含む(714) 508-6100

__________________________________

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

	☐	証券法上の規則425（17 cfr 230.425）に基づく書面でのコミュニケーション。
	☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
	☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17cfr.14d-2(b)）。)
	☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each Class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	CDMO	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

☐ Emerging growth company

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2024年3月6日、アビッドバイオサービシズ株式会社（以下「当社」）は、2024年1月31日を期末とする第3四半期および9ヶ月間における一定の暫定財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として本Current Report on Form 8-Kに添付されています。

本項目2.02および付属書類99.1に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法（以下「証券法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 3.02

株式無登録販売

当社は 2024 年 3 月 6 日に、2029 年満期 7.00％転換社債型シニア・ノート（以下「2029 年債」）の元本総額 1 億 6,000 万ドルを販売・発行するため、特定の投資家と個別に私的交渉による引受契約を締結しました。2029 年債の販売および発行は、証券法第 4 条(a)(2)項に基づいて行われます（以下「募集」といいます）。2029 債券の購入者はすべて証券法ルール 144A で定義される「適格機関投資家」です。当社は、慣例的なクロージング条件に従い、本募集のクロージングは 2024 年 3 月 12 日頃になると予測している。

2029 年債は当社の上位無担保債務であり、2024 年 9 月 1 日から半年ごとに 3 月 1 日および 9 月 1 日に年 7.00%の利率で後払いされる。2029 年債は、早期に転換または買い戻しが行われない限り、2029 年 3 月 1 日に満期を迎える。2029年債券は、特定の状況において、当社の選択により、現金、当社普通株式、または現金と当社普通株式の組み合わせに転換することができる。当初の転換率は、2029 年債の元本 1,000 ドル当たり当社普通株式 101.1250 株で、これは 1 株当たり約 9.89 ドルの当初転換価格に相当し、慣例的な希薄化防止調整の対象となります。当社は満期前に 2029 年債を償還することはできません。

当社は、本募集による手取金の一部を、(i) 2026 年満期 1.250％交換可能シニア債券（以下「2026 年債」）の一部を、特定の債券所持人からの私募取引により現金で買い戻し、(ii) 買い戻し後の 2026 年債券の残高がある限り、2026 年債の信託受託者に必要なペイオフ額を預託し、残存する 2026 年債を全額返済するために使用する予定です。2024 年 3 月 6 日に米国証券取引委員会に提出された当社のフォーム 8-K カレントレポートに詳細が記載されているとおり、2026 年債はすべて繰上償還され、繰上償還通知書に従って支払期日が到来しました。

当社は 2024 年 3 月 6 日に公募増資を発表するプレスリリースを発行し、2024 年 3 月 6 日に公募増資の価格設定を発表するプレスリリースを発行しましたが、そのコピーはそれぞれ本カレントレポートの別紙 99.2 および別紙 99.3 として提出されています。

このForm 8-Kによる有価証券報告書は、いかなる有価証券の売付けまたは買付けの勧誘を構成するものではなく、また、かかる売付け、勧誘または売付けが違法となる法域における売付け、勧誘または売付けを構成するものでもありません。これらの証券は、証券法またはいかなる州の証券法にも登録されておらず、登録されていない限り、証券法および適用される州法の登録要件から免除される、または登録の対象とならない取引によらない限り、米国内または米国人に対する募集または販売を行うことはできません。

Forward-Looking Statements

本レポートに記載されている記述のうち、2029 年債の募集時期、規模、募集完了予定、募集による調達資金の使途など、過去の事実に関する記述以外のものは、 1995 年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」に該当します。将来予想に関する記述にはリスクや不確定要素が含まれており、実際の結果はかかる将来予想に関する記述に明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。かかるリスクや不確定要素には、市場その他の状況、本募集の完了条件が満たされないリスク、2023 年 4 月 30 日に終了する会計年度に関する当社の年次報告書（Form 10-K）のリスク要因の項、および証券取引委員会に提出するその他の提出書類で随時提出されるリスク要因の更新に記載されるその他のリスクや不確定要素が含まれますが、これらに限定されるものではありません。当社は、本レポートに記載されている将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう投資家に注意を促し、法律で義務付けられている場合を除き、本レポートに記載されている将来の見通しに関する記述を更新または修正するいかなる義務も負わないものとします。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits

Exhibit

Number

99.1	2024年3月6日付プレスリリース「一部決算速報の発表について
99.2	2024年3月6日付転換社債型新株予約権付社債の募集に関するプレスリリース
99.3	2024年3月6日付転換社債型新株予約権付社債の発行価格決定に関するプレスリリース
104	cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	AVID BIOSERVICES, INC.


Date: March 7, 2024	By:	/s/ Daniel R. Hart
		Daniel R. Hart
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 avid_ex9901.htm PRESS RELEASE ANNOUNCING CERTAIN PRELIMINARY FINANCIAL RESULTS, DATED MARCH 6, 2024

Exhibit 99.1

アビッドバイオサービシーズ、2024年1月31日締めの第3四半期決算速報を発表

カリフォルニア州タスティン、2024年3月6日--バイオテクノロジーおよび製薬企業に高品質の開発・製造サービスを提供し、患者の生命向上に取り組んでいる生物製剤専門の開発・製造受託機関（CDMO）であるアビッドバイオサービス（NASDAQ:CDMO）は本日、2024年1月31日を期末とする第3四半期および9カ月間の暫定業績予想を発表した。

同社は、2024年度第3四半期の業績として以下を見込んでいる：

Revenues & Backlog

2024年度第3四半期の売上は3,380万ドルで、前年同期の3,800万ドルから11％減少し、2024年度第2四半期の2,540万ドルから33％増加しました。2024年度1～9月期の売上高は9,690万ドルで、前年同期の1億950万ドルに対して約11％減少した。2024年度第3四半期および1月31日に終了した9ヵ月間の売上高が前年同期に比べ減少した主な要因は、製造稼働数の減少および初期段階の顧客からのプロセス開発サービスの減少によるものです。さらに、1-9月期の収益は、不確実性が解消された契約における見積変動対価の変更に伴う収益の減少による影響も受けました。

同社のコマーシャル・チームは2024年度第3四半期中に複数の新規受注に調印し、その総額は約4,100万ドル（純額）となり、その結果、過去最高の2億600万ドルの受注残高となった。これらの受注は、当社の能力の幅広い範囲にわたっており、主に後期段階のプロジェクトによるものである。同社は、今後5四半期にわたって受注残のかなりの部分が収益として認識されると予想している。

売上総利益

2024年度第3四半期の売上総利益は240万ドル（売上総利益率7％）であったのに対し、2023年度第3四半期の売上総利益は980万ドル（売上総利益率26％）、2024年度第2四半期の売上総損失は470万ドル（売上総利益率マイナス18％）であった。2024年度1～9月期の売上総利益は180万ドル（売上総利益率2％）であったのに対し、2023年度同期間の売上総利益は2,310万ドル（売上総利益率21％）であった。2024年1月31日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の売上総利益率が前年同期と比較して減少した主な要因は、製造稼働数の減少、初期段階の顧客からのプロセス開発サービスの減少、および当社の生産能力と技術能力の両方の拡張に関連する費用の増加によるものです。また、2024年1月31日に終了した9ヵ月間の売上総利益率は、不確実性が解消された契約における見積もり変動対価の変更に伴う収益の減少、当社の小規模顧客の1社の債務超過に関連するプロジェクトの終了、およびプロセス変更の実施を待たずに顧客製品の収益を認識する能力が遅延したことによる影響を受けた。

販売費・一般管理費（sg&a）の推移

2024年度第3四半期の販管費は640万ドルで、2023年度第3四半期の710万ドルに比べ10％減少し、2024年度第2四半期の660万ドルに比べ3％減少した。2024年度1～9月期の販管費は1,920万ドルで、前年同期の2,030万ドルから約6％減少した。2024年1月31日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の販管費が前年同期に比べ減少したのは、主に報酬および福利厚生関連費用、コンサルティング費用が減少したためである。

Operating Income (Loss)

2024年度第3四半期の営業損失は400万ドルで、2023年度第3四半期の営業利益270万ドルから減少し、2024年度第2四半期の営業損失1,120万ドルから増加した。2024年度1～9月期の営業損失は、2023年度1～9月期の営業利益280万ドルに対し1,740万ドルであった。2024年1月31日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の営業利益が前年同期比で減少したのは、売上総利益の減少が販管費の削減により一部相殺されたためである。

Other Items

2024年度通期の売上高ガイダンスは1億3700万～1億4700万ドルを維持している。

2024年1月31日現在、Avidの現金および現金同等物は、2023年4月30日の3,850万ドルに対し、3,070万ドルであった。

当四半期、Avidは細胞・遺伝子治療（CGT）施設の完成を記念し、3年間の拡張プログラムの最終段階として、同社のサービス提供と収益創出能力を飛躍的に向上させた。Avidは、哺乳類とCGT施設を合わせた総収益能力は、年間約4億ドルに達すると推定している。

About Avid Bioservices, Inc.

アビッドバイオサービス（NASDAQ:CDMO）は、生物製剤の開発とCGMP製造に特化した開発・製造受託機関（CDMO）です。同社は、バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品業界向けに、包括的なプロセス開発、CGMP臨床および商業製造サービスを提供しています。生物製剤の製造に30年の経験を持つAvidのサービスには、CGMP臨床および商業用原薬製造、バルク包装、放出・安定性試験、規制当局への申請サポートが含まれる。初期段階のプログラムに対しては、細胞株開発、上流および下流の開発と最適化、分析法の開発、試験、特性評価など、さまざまなプロセス開発活動を提供しています。当社のサービス範囲は、単独のプロセス開発プロジェクトから、商業化を通した完全な開発・製造プログラムまで多岐にわたる。www.avidbio.com

Forward-Looking Statements

Avid Bioservicesの意図、希望、信念、期待、表明、予測、計画、または将来の予測に関する記述を含め、本プレスリリースに記載されている記述のうち、純粋に歴史的でないものは、1995年私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述です。将来の見通しに関する記述には、実際の結果が将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる原因となりうるリスクや不確実性が含まれています。これには、当社が新規顧客の獲得に遅れを生じるリスク、顧客プロジェクトの遂行に成功しないリスク、経済情勢の変化により当社のバックログの実現が遅れる、またはその他の悪影響を受けるリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません、想定していた期間内に受注残を収益に転換できないリスク、予期せぬ設備や製造施設の問題により顧客プロジェクトの完了に技術的な困難を経験し、その結果プロジェクトが中止されたり、顧客への製品納入、収益認識、代金の受領が遅れたり、顧客を失う可能性があるリスク、2024年度の収益に悪影響を及ぼす可能性のある、1社以上の既存顧客が契約完了前に契約を終了するリスク、または開発もしくは製造サービスに対する需要が減少もしくは遅延するリスク、決算手続きおよびレビュー手続きの結果、報告された財務結果がここに含まれる暫定的な財務結果と異なる可能性があるリスク、新たな生物製剤の製造能力への拡大が上級管理職の既存事業への集中を妨げるリスク、細胞・遺伝子治療事業への有能な人材の採用が遅れるリスク、細胞・遺伝子治療事業の顧客獲得が遅れるリスク、細胞・遺伝子治療事業が黒字化するとしても数年間は黒字化しないリスク。当社の事業は、2023年4月30日に終了する会計年度の年次報告書（Form 10-K）を含むがこれに限定されない、当社が米国証券取引委員会に提出した報告書に随時記載されるリスク要因、および当社が米国証券取引委員会に提出したその他の報告書に随時記載されるこれらのリスク要因の更新を含む、その他多くの要因によって影響を受ける可能性があります。当社は、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう投資家に注意を促し、法律で義務付けられている場合を除き、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を一切負わないものとします。

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