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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月14日
AETHLON MEDICAL, INC.
(その憲章に明記された登録者の正確な名称)
| ネバダ | 001-37487 | 13-3632859 |
|
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
11555 ソレント・バレー・ロード、スイート203 San Diego, California |
92121 |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(619) 941-0360
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
|
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
AEMD | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
|
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| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2024年2月14日、Aethlon Medical, Inc.は2023年12月31日に終了した四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。
本項目2.02の情報および添付資料は提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の責任を問われるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits.
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | ||
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
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|
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: February 14, 2024 |
Aethlon Medical, Inc. |
|
| By: | /s/ James B. Frakes | |
|
Name:
|
James B. Frakes 暫定チーフ・エグゼクティブ・オフィサー兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
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Exhibit 99.1
エスロン・メディカル、第3四半期決算と最新情報を発表
本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。
サンディエゴ2024年2月14日--がんおよび生命を脅かす感染症の治療製品の開発に注力する医療治療企業エイスロン・メディカル社（Nasdaq: AEMD）は本日、2023年12月31日を期末とする会計年度第3四半期の業績を報告し、最近の動向について最新情報を提供しました。
Company Updates
エスロン・メディカルは、血液やその他の生物学的液体から有害なエクソソームや生命を脅かすウイルスを結合・除去するよう設計された治療用血液ろ過システム、Hemopurifier®の研究と臨床開発を継続しています。Hemopurifierのこのような特質は、がんに関連するエクソソームが免疫抑制や転移を促進する可能性のある腫瘍学や、生命を脅かす感染症に応用される可能性があります。エスロンはまた、臓器移植におけるヘモピュリファイアーの使用についても研究しており、当初は、回収された腎臓から有害な物質を含むウイルスやエクソソームを除去する可能性に焦点を当てている。
エイスロンは2023年10月、キイトルーダ®やオプジーボ®などの抗PD-1単剤治療中に病勢が安定または進行した固形がん患者を対象に、ヘモピュリファイアーの安全性、実施可能性、用量設定の第1相試験を実施する許可を、同国の中央医薬品当局であるインド医薬品監督庁（DCGI）から取得しました。本試験は、関連ターゲットのin vitro結合試験が完了し、その後、インドの関係施設の各倫理委員会の承認を得た後に開始される予定です。
「インドで興味を示している最初の施設に加え、オーストラリアでも興味を示している施設が2つあり、試験管内結合試験のデータを待っているところです。「私たちのin vitro結合研究は複雑で、細胞外小胞科学の最先端に立っています。私たちの目標は、抗PD-1単剤治療を受けたがん患者の血漿中における私たちのヘモピュリファイアーの潜在的な影響を定量化し、試験デザインをサポートするための前臨床エビデンスを提供することです。
「研究開発チームは社内データの定量化に着手したが、現時点では結論は出ていない。そのため、社内のチームが微調整を続けている間、並行して複数の第三者研究所に依頼し、独自にサンプルのアッセイを行ってもらっています」。
「私たちはまた、インドにおけるCOVID-19試験を通じて、生命を脅かすウイルス感染症に対する治療薬としてのヘモピュリファイアーの使用における地位を維持しています。この試験には、Medanta Medicity病院とMaulana Azad Medical College（MAMC）の2カ所が参加しています。これまでに1人の患者が治療を受けましたが、最近インドで新たなCOVID-19亜種が検出されたとの報告を委託研究機関から受けました。インドにおける我々のCOVID-19試験は、我々の2つの参加施設の集中治療室にCOVID-19の入院患者がいる場合には、引き続きオープンである。
「カ月前に暫定最高経営責任者（CEO）に就任して以来、私はがん治療プログラムに全力を傾けるとともに、経費削減に努めてきました。既報の通り、臓器移植におけるヘモピュリファイヤーに関する興味深い前臨床概念実証データを開示しました。その結果、私たちは前臨床データに関する論文を1つ以上投稿する予定です」とフレイクス氏は締めくくった。
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2023年12月期第3四半期決算について
2023年12月31日現在、エイスロン・メディカルの現金残高は約800万ドル。
2023年12月31日に終了した3ヶ月間の連結営業費用は約360万ドル（2022年12月31日に終了した3ヶ月間は280万ドル）であった。この2023年12月期の約717,000ドル（25.2％）の増加は、給与および関連費用の約871,000ドルの増加によるもので、一般管理費の約92,000ドルおよび専門家報酬の約61,000ドルの減少により相殺された。
給与および関連費用の871,000ドルの増加は、主に元最高経営責任者の離職費用873,000ドルおよび平均人員増加に伴う給与費用81,000ドルの増加によるもので、株式報酬83,000ドルの減少により相殺された。
一般管理費の9万2,000ドルの減少は、主に臨床試験費の約39万9,000ドルの減少、旅費および会議費の3万3,000ドルの減少によるものである。減少分は、製造・研究開発用消耗品の28万4,000ドル増、保険料の3万1,000ドル増、減価償却費の1万3,000ドル増、外部サービス・修理費の1万2,000ドル増により相殺された。保険費の増加には、前最高経営責任者との離職合意に関連した健康保険料16,000ドルが含まれています。
専門家報酬の6万1,000ドルの減少は、科学コンサルティングの5万4,000ドル減、マーケティングの2万2,000ドル減、人材募集の2万1,000ドル減、一般研究開発に関連する契約労働の正味3万3,000ドル減によるものである。これらの減少は、株式併合に関連する法務費用の4万4,000ドルの増加、新取締役の追加に伴う取締役報酬の1万1,000ドルの増加、IR・会計費用の1万4,000ドルの増加により相殺された。
上記の費用の変動により、同社の純損失は2022年12月31日に終了した3ヶ月間の280万ドルから2023年12月31日に終了した3ヶ月間の360万ドルに増加した。
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