UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月14日
AETHLON MEDICAL, INC.
(その憲章に明記された登録者の正確な名称)
ネバダ | 001-37487 | 13-3632859 |
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
11555 ソレント・バレー・ロード、スイート203 San Diego, California |
92121 |
(主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):(619) 941-0360
N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
AEMD | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
|
Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2023年11月14日、Aethlon Medical, Inc.は2023年9月30日に終了した四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。
本項目2.02の情報および添付資料は提出されたものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の責任を問われるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits.
Exhibit No. | Description | |
99.1 | 2023年11月14日付プレスリリース。 | |
104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
|
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: November 14, 2023 |
Aethlon Medical, Inc. |
|
By: | /s/ James B. Frakes | |
Name:
|
James B. Frakes 暫定チーフ・エグゼクティブ・オフィサー兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー |
|
Exhibit 99.1
アスロン・メディカル、第2四半期決算と最新情報を発表
本日午後4時30分(米国東部時間)に電話会議を開催する。
サンディエゴ2023年11月14日--がんおよび生命を脅かす感染症の治療製品の開発に注力する医療治療企業エイスロン・メディカル社(Nasdaq: AEMD)は本日、2023年9月30日を期末とする会計年度第2四半期の業績を報告し、最近の動向について最新情報を提供しました。
Company Updates
エイスロン・メディカルは、血液から有害なエクソソームや生命を脅かすウイルスを結合して除去できる治療用血液ろ過システム、Hemopurifier®の研究と臨床開発を続けている。Hemopurifierのこのような特質は、がんに関連するエクソソームが免疫抑制や転移を促進する可能性のある腫瘍学や、生命を脅かす感染症に応用される可能性があります。エスロン社は最近、臓器移植におけるヘモピュリファイアーの使用を調査中であることも発表した。当初は、回収された腎臓から有害なウイルスやエクソソームを除去する可能性に焦点を当てている。
エイスロンは10月、キイトルーダ®やオプジーボ®などの抗PD-1単剤治療中に病状が安定または進行した固形がん患者を対象に、同社のヘモピュリファイアーの安全性、実施可能性、用量設定に関する第1相試験を実施する許可を、インドの中央医薬品当局であるインド医薬品監督庁(DCGI)から取得しました。本試験は、関連ターゲットのin vitro結合試験が社内で完了し、その後インドの関係施設の各倫理委員会の承認を得た後に開始される予定です。
エイスロンは昨日、2023年11月7日付で、チャールズ・J・フィッシャー・ジュニア(Charles J. Fisher, Jr.)に代わり、ジェームズ・B・フレイクス(James B. Frakes, M.B.A.)最高財務責任者(CFO)が暫定最高経営責任者(CEO)に任命されたことを発表した。の後任として暫定最高経営責任者に任命され、取締役会のメンバーにも任命された。また、フレイクス氏は引き続き最高財務責任者を務める。また、2023年11月7日付で、前最高経営責任者のガイ・F・シプリアーニ氏が最高執行責任者に任命され、取締役を辞任した。
「エイスロン・メディカルの全社員を代表して、フィッシャー博士のCEOとしての、また取締役会メンバーとしての当社への貢献に感謝いたします。私に対する取締役会の信頼に感謝しています。私はエイスロンの株主と従業員に対して深くコミットしており、会社の成功のためにたゆまぬ努力をするつもりです。Hemopurifierの開発を継続し、インドとオーストラリアの両国で癌領域における第1相臨床試験を開始することを楽しみにしています。"
当社は以前、ヘモピュリファイヤー(血液浄化剤)の供給が途絶え、ヘモピュリファイヤー(血液浄化剤)の成分であるガランサス・ニバリス・アグルチニン(GNA)の新たな供給元への移行を予定していましたが、この製造変更を行うために必要なIDEの補足の承認を得るためにFDAと協働しているため、その移行が遅れていることを報告しました。当社は、このGNAの2番目のサプライヤーを認定するためにFDAとの協議を続けていますが、現在、サンディエゴにある当社の新しい製造施設で、当初のGNAサプライヤーのGNAを使用して、米国の臨床試験で使用する血液浄化剤の製造を開始するための最終試験を完了しているところです。当社は、オーストラリアとインドで計画している腫瘍学臨床試験で使用するヘモプリファイアーについては、十分な供給量を確保している。
|
2023年第2四半期決算について
2023年9月30日現在、エイスロン・メディカルの現金残高は約1,020万ドル。
2023年9月30日に終了した3ヶ月間の連結営業費用は、2022年9月30日に終了した3ヶ月間の370万ドルに対し、約320万ドルであった。この2023年9月期における約50万ドル(13.4%)の減少は、一般管理費が約70万ドル減少したことによるものですが、専門家報酬が約129,000ドル増加し、給与および関連費用が78,000ドル増加したことにより相殺されました。
一般管理費の70万ドルの減少は主に、終了したCOVID試験に関連する臨床試験費用の37万7,000ドルの減少、血液浄化器に使用する研究開発試験用原材料の購入26万1,000ドルの減少、以前の政府契約に関連する下請け費用の14万ドルの減少、以前借りていた移動式クリーンルームに関連する家賃の6万4,000ドルの減少の組み合わせによるものである。これらの減少の一部は、オーストラリア子会社の活動に関連する85,000ドルの増加、および同社の製造施設および研究施設のためのリースホールド改善および新規設備に関連する39,000ドルの減価償却費の増加により相殺された。
専門家報酬の129,000ドルの増加は、監査およびコンプライアンス業務に関連する会計報酬の72,000ドルの増加、採用費の56,000ドルの増加、前臨床試験およびその他の研究開発業務に関連する契約労働者の54,000ドルの増加、オーストラリア子会社の業務に関連する38,000ドルの増加、および取締役会の新メンバーの追加に関連する取締役報酬の11,000ドルの増加によるものである。これらの増加は、一般企業法務費用52,000ドルおよび完了した研究に関連した科学コンサルティング費用63,000ドルの減少により一部相殺された。
給与費用の78,000ドルの増加は、人員増加に関連した給与費用の135,000ドルによるもので、従業員ストックオプション付与に関連した株式報酬の56,000ドルの減少により一部相殺された。
上記の収益および費用の変動の結果、同社の純損失は2022年9月30日に終了した3ヵ月間の380万ドルから2023年9月30日に終了した3ヵ月間の300万ドルに減少した。
2023年9月30日現在の要約連結貸借対照表、および2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の要約連結損益計算書は、本リリースの末尾に続く。
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