フィオファーマシューティカルズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月9日

PHIO PHARMACEUTICALS CORP.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア		001-36304		45-3215903
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(I.R.S. Employer Identification No.)

257 シマラノ・ドライブ、スイート101
Marlborough, Massachusetts	01752
(主要経営陣の住所)	(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(508) 767-3861

フォーム8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください（以下の一般教示A.2.を参照）：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class:		Trading Symbol(s):		登録されている各取引所の名称:
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル		PHIO		The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023 年 11 月 9 日、フィオ・ファーマシューティカルズ株式会社（以下「当社」）は、2023 年 9 月 30 日期決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-K（以下「本報告書」）の別紙99.1として添付されている。

本項目2.02に記載され、本報告書に別紙99.1として添付された情報は、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条の目的上「提出された」ものとして扱われず、その他同条の義務の対象となりません。本情報は、参照により本情報を明示的に組み入れる場合を除き、1933年証券法（改正後）に基づくいかなる提出書類にも、または取引所法に基づく他の提出書類にも、参照により組み込まれることはありません。

Item 8.01. Other Events

2023年11月9日、当社はプレスリリースを発表し、皮膚扁平上皮がん、メラノーマ、メルケル細胞がん患者を対象としたPH-762の腫瘍内投与による米国第1b相臨床試験において、最初の患者が投与されたことを発表した。プレスリリースの全文は別紙99.2として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

Exhibit No.		Description
99.1		当社が2023年11月9日に発表したプレスリリース。
99.2		当社が2023年11月9日に発表したプレスリリース。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	PHIO PHARMACEUTICALS CORP.


Date: November 9, 2023	By:	/s/ Robert Bitterman
		Robert Bitterman 社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 phio_ex9901.htm PRESS RELEASE

Exhibit 99.1

A blue and white logo

Description automatically generated with medium confidence

フィオ・ファーマシューティカルズ社、2023年第3四半期決算と最新情報を発表

マサチューセッツ州マーボロー、2023年11月9日 (GLOBE NEWSWIRE)-独自のINTASYL™ RNAiプラットフォーム技術により、免疫細胞の腫瘍細胞に対する殺傷効果を高める臨床段階のバイオテクノロジー企業であるフィオ・ファーマシューティカルズ・コープ（Nasdaq: PHIO）は本日、2023年9月30日に終了した四半期決算を報告し、事業の最新情報を提供した。

「PH-762の米国臨床試験において最初の患者を登録しました。「この臨床試験の登録開始は、扁平上皮癌やその他の皮膚癌の治療薬としてPH-762を開発する上で画期的な出来事です。私たちは、この新規の代替免疫腫瘍学療法が、侵襲的介入を最小限に抑えながら、患者やその医療提供者に治療成績の向上をもたらすものと期待しています。

Recent Corporate Updates

	·	主力製品候補PH-762の臨床第1b相試験で最初の患者を登録。
	·	ボストンで開催されたAACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeuticsにおいて、BRD4を標的とするPH-894 INTASYL化合物に関する新しいデータを発表。
	·	癌免疫療法学会（SITC）年次総会において、CTLA-4を標的とするINTASYL化合物が腫瘍制御を増強するという新たなデータを発表。

Financial Results

Cash Position

2023年9月30日時点で、当社は840万ドルの現金を保有していた（2022年12月31日時点では1,180万ドル）。

研究開発費

研究開発費は、2022年9月30日に終了した四半期が250万ドルであったのに対し、2023年9月30日に終了した四半期は180万ドルとなり、28％減少した。この減少は主に、PH-894のIND取得に向けた前臨床試験の完了に伴う費用の減少によるものですが、米国で実施された2件のPH-762の第1相臨床試験の臨床関連費用が前年同期に比べて増加したことにより一部相殺されました。

一般管理費

一般管理費は、2022年9月30日に終了した四半期が110万ドルであったのに対し、2023年9月30日に終了した四半期は10万ドルとなり、9％減少した。この減少は主に、前年同期と比較して事業開発コンサルタントの使用を減らしたことによるものである。

純損失

純損失は、2022年9月30日に終了した四半期が360万ドル（1株当たり3.14ドル）であったのに対し、2023年9月30日に終了した四半期は280万ドル（1株当たり1.14ドル）となった。この減少は主に上述の研究開発費の変動によるものである。

About Phio Pharmaceuticals Corp.

フィオ・ファーマシューティカルズ社（Nasdaq: PHIO）は臨床段階にあるバイオテクノロジー企業で、独自のINTASYL™ RNAi技術は、免疫細胞が腫瘍細胞をより効果的に殺傷するように設計されている。INTASYLは、免疫腫瘍治療薬に特化した唯一の自己送達型RNAi技術である。INTASYLの薬剤は、特殊な製剤やドラッグデリバリーシステムを必要とせず、身体の癌と闘う能力を低下させる特定のタンパク質を正確に標的とするように設計されている。

詳細については、当社ウェブサイトwww.phiopharma.com。

Forward Looking Statements

このプレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法にいうところの「将来予想に関する記述」が含まれています。将来予想に関する記述は、「意図する」、「信じる」、「予想する」、「示す」、「計画する」、「期待する」、「示唆する」、「かもしれない」、「するだろう」、「すべきである」、「可能性」、「するように設計された」、「予定する」、「進行中」、「見積もる」、「予想」、「標的」、「予測」、「できる」および同様の参照語によって識別することができますが、すべての将来予想に関する記述にはこれらの語は含まれません。これらの記述は、当社の現在の信念、期待および仮定にのみ基づいており、固有の不確実性、リスクおよび予測困難な状況の変化の影響を受け、その多くは当社のコントロールの及ばないところにあります。インフレ圧力、金利上昇、景気後退懸念、当社製品候補の開発、前臨床および臨床活動の結果、事業戦略を実行する当社の能力、共同研究パートナーとの製品候補の開発能力およびその成功、製品候補を臨床開発に進めるためのスケジュールおよび期間など（ただし必ずしもこれらに限定されない）、多くの重要な要因により、当社の実際の業績は将来予想に関する記述で示されたものと大きく異なる可能性があります、規制当局への届出や承認の時期や可能性、承認された場合に当社の製品候補を商業化する努力の成否、臨床活動や承認された場合の商業使用のために当社の製品候補を製造・供給する能力、当社の技術プラットフォームをカバーする知的財産権の保護範囲を確立し維持できること、将来の資金調達能力、市場やその他の状況、および当社のform 10-k 年次報告書およびその後のform 10-q四半期報告書の「リスク要因」および当社がsecに定期的に提出する他の書類に記載されている事項。読者は、これらのリスク要因を確認し、実際の結果が当社の将来予想に関する記述によって意図されたものと異なる可能性があるため、将来予想に関する記述に依存して行動しないよう強く推奨されます。フィオは、法律で義務付けられている場合を除き、このリリースの日付以降に発生した見解の変更、事象または状況を反映するために、将来予想に関する記述を更新することを約束しません。

Contact:

Phio Pharmaceuticals Corp.

ir@phiopharma.com

PR Contact:

Michael Adams

Bridge View Media

pr@phiopharma.com

会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報

会社開示

EX-99.2 3 phio_ex9902.htm PRESS RELEASE

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

ir@phiopharma.com

会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株

pr@phiopharma.com

会社開示