UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月10日
AETHLON MEDICAL, INC.
(その憲章に明記された登録者の正確な名称)
ネバダ | 001-37487 | 13-3632859 |
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
11555 ソレント・バレー・ロード、スイート203 San Diego, California |
92121 |
(主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む):(619) 941-0360
N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、1株あたり額面0.001ドル |
AEMD | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
|
Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2023年8月10日、Aethlon Medical, Inc.は2023年6月30日に終了した四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。
本項目2.02の情報および添付資料は提出されたものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の責任を問われるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits.
Exhibit No. | Description | |
99.1 | 2023年8月10日付プレスリリース。 | |
104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
|
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: August 10, 2023 |
Aethlon Medical, Inc. |
||
By: | /s/ James B. Frakes | ||
Name:
|
James B. Frakes Chief Financial Officer |
|
Exhibit 99.1
アスロン・メディカル、第1四半期決算と最新情報を発表
本日午後4時30分(米国東部時間)に電話会議を開催する。
サンディエゴ2023年8月10日--がんおよび生命を脅かす感染症の治療製品の開発に注力する医療治療企業エイスロン・メディカル社(Nasdaq: AEMD)は本日、2023年6月30日を期末とする会計年度第1四半期の業績を報告し、最近の動向について最新情報を提供しました。
Company Updates
エスロン・メディカルは、有害なエクソソームや生命を脅かすウイルスを血液から結合・除去する治療用血液ろ過システムであるHemopurifier®の研究と臨床開発を続けている。またエスロン社は最近、臓器移植におけるヘモピュリファイヤーの使用を調査中であり、当初は回収した腎臓から有害なウイルスやエクソソームを除去する可能性に焦点を当てていると発表しました。ヘモピュリファイアーのこうした特質は、がんに関連するエクソソームが免疫抑制や転移を促進する可能性のある腫瘍学や、生命を脅かす感染症や臓器移植分野での応用の可能性がある。
同社がインドで実施中のCOVID-19試験は、Medanta Medicity Hospitalの集中治療室(ICU)患者を対象としており、現在も登録が可能で、これまでに1名の患者が治療を受けている。2023年5月には、2つ目の臨床施設であるマウラナ・アザド医科大学(MAMC)が本試験への参加について倫理委員会の承認を得ており、現在、施設の活性化活動が進行中である。インドでは入院を必要とするCOVID-19感染患者が後を絶たず、MAMCが2つ目の質の高い臨床施設として加わることで、重症感染でICUでの治療を必要とする患者の登録が改善される可能性がある。
がん領域では、Aethlon Medical社は引き続き委託研究機関であるNorth American Science Associates, LLC(NAMSA)と協力し、オーストラリアで臨床試験を開始する。エスロン・メディカルは、この試験で得られたデータが、当社のヘモピュリファイアーの今後の腫瘍学的有効性試験のデザインに役立つと確信しています。現在進行中の活動には、実施施設の特定と認定、倫理委員会提出に必要な書類の最終化、症例報告書の作成、データ安全性モニタリング委員会の選定などが含まれる。
同社は最近、臓器移植におけるヘモピュリファイアーの使用について調査を開始したと発表した。その目的は、トランスレーショナル・スタディーにおいて、Hemopurifierを機械灌流による臓器保存回路に組み込むことで、回収した腎臓から有害なウイルスやエクソソームを除去できることを確認することである。同社は7月、34 Lives, PBCと研究協力契約を締結し、当社独自のヘモピュリファイアと34 Livesの臓器評価・保存システムの使用について調査を行っている。同社はこれまでに、当社のヘモピュリファイヤーの縮小版を用いて、緩衝液から複数のウイルスとエクソソームを試験管内で除去することを実証している。このプロセスにより、回復した臓器の移植後の合併症(ウイルス感染、移植片機能の遅延、拒絶反応など)を軽減できる可能性がある。同社は、この新しいアプローチは、移植可能な腎臓の数を有意に増加させるために、現在実施されている既存の技術に付加的に作用する可能性があると考えている。
|
2023年第1四半期決算について
2023年6月30日現在、エイスロン・メディカルの現金残高は約1,290万ドル。
2023年6月30日に終了した第1四半期中、同社はH. C. Wainwright & Co.とのアット・ザ・マーケット契約に基づき、約110万ドルの純収入を調達した。
2023年6月30日に終了した3ヶ月間の連結営業費用は約340万ドル(2022年6月30日に終了した3ヶ月間は290万ドル)であった。この2023年6月期の約0.5百万ドル(17.3%)の増加は、一般管理費が約276,000ドル、専門家報酬が約133,000ドル、給与および関連費用が約91,000ドル増加したことによるものである。
一般管理費の276,000ドルの増加は、主に複合的な要因によるものである。その要因には、血液浄化器製造のための原材料購入費の34万4,000ドル増、豪州子会社の活動に関連する13万3,000ドル増、製造・研究施設の賃貸権改善および新規設備に関連する減価償却費および設備維持費の10万5,000ドル増、保険料の1万4,000ドル増などが含まれる。これらの増加は、臨床試験費用の16万ドルの減少、政府との契約に関連した下請け費用の14万ドルの減少、以前借りていた移動式クリーンルームに関連した費用の2万9000ドルの純減により一部相殺されました。
専門家報酬の13万3,000ドルの増加は、投資家への周知を促進し、会社ニュースをより広く伝えるための支援に関連した投資家対応費用の12万3,000ドルの増加、オーストラリア子会社の会計・法務サービスに関連した3万7,000ドルの増加、および期末申告と一般的な会社事項に関連した法務費用の8万6,000ドルによるものである。この増加は、85,000ドルの規制サービス、28,000ドルの採用費、6,000ドルのコンサルティング・サービスの減少により相殺された。
給与費用の9万1,000ドルの増加は、人員増加に関連した給与費用の5万6,000ドルおよび従業員ストックオプション付与に関連した株式報酬3万5,000ドルの増加によるものである。
上記の要因により、同社の純損失は2022年6月30日に終了した3ヶ月間の約290万ドルから2023年6月30日に終了した3ヶ月間の約330万ドルに増加した。
2023年6月30日の要約連結貸借対照表、および2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3ヶ月間の要約連結損益計算書は、本リリースの末尾に続く。
会社開示情報をすべてご覧になるに
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中!会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ
会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が