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0001682852false00016828522026-01-122026-01-12

 
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年1月12日

MODERNA, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア   001-38753   81-3467528
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
 
325 Binney Street
Cambridge, MA   02142
(主要経営陣の住所)   (Zip code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(617) 714-6500

Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された有価証券:

Title of each class Trading symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル MRNA the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法第405条または1934年証券取引法第12b-2条に定義される新興成長企業であるかどうかを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company      ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐



項目2.02 経営成績及び財政状態

2026年1月12日、Moderna, Inc.(以下「当社」)は、同日開催の第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおける当社プレゼンテーションに関連し、プレスリリース(以下「本プレスリリース」)を発表した。本プレスリリースには、2025年12月31日をもって終了した会計年度における暫定的な財務情報が含まれている。 具体的には、本プレスリリースは次の通り述べている:(i) 当社は2025年12月31日終了年度において約19億ドル(未監査)の収益を見込む、 (ii) 2025年12月31日終了年度におけるGAAP基準営業費用は50億~52億ドル(未監査)と予想、(iii) 2025年12月31日時点の現金・現金同等物及び有価証券投資に関する現時点の予想は約81億ドル(未監査)である。

本項目2.02の情報は監査を受けておらず暫定的なものであり、2025年12月31日に終了した会計年度の当社の経営成績、または2025年12月31日現在の財務状態を理解するために必要な全ての情報を提示するものではありません。 2025年12月31日に終了した事業年度の財務諸表の監査は現在進行中であり、本項目2.02に記載の情報に変更が生じる可能性があります。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

上記項目2.02における開示事項は、本項目7.01に参照により組み込まれる。

本8-K様式による現況報告書における項目2.02及び7.01ならびに別紙99.1に記載の情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引法」という)第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、 また、当該情報は、1933年証券法(改正)または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされない。
Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示物。

Exhibit
No.    Description
99.1   
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)




SIGNATURES
1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。
                                
Date: January 12, 2026 MODERNA, INC.
By: /s/ James M. Mock
James M. Mock
Chief Financial Officer



EX-99.1 2 exhibit991-01122026.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

モデルナ、第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスで事業およびパイプラインの最新情報を発表

2025年度の売上高は約19億ドル(未監査)を見込み、第3四半期決算説明会で公表した中間値を1億ドル上回る見通し

2025年第3四半期決算説明会以降、2025年予想GAAP営業費用を2億ドル改善

2025年末の予想現金残高を約81億ドルに増加(未監査))

2026年までに最大10%の収益成長とGAAP基準の営業費用削減を実現する計画を改めて表明

2026年にインフルエンザおよびインフルエンザ/COVID併用製品の最初の承認が得られる可能性を予測している

2026年には、腫瘍学、希少疾患、感染症分野における重要な臨床試験データの発表を見込む


マサチューセッツ州ケンブリッジ/ACCESSWIRE/2026年1月12日/Moderna, Inc.(NASDAQ:MRNA)は本日、mRNA医薬品のパイプライン全体における事業進捗と進展を発表した。Modernaは2026年、売上拡大、新規感染症製品の発売、ならびに腫瘍学、希少疾患、感染症ポートフォリオにおける重要な試験結果の発表に注力して臨む。

「2025年、当社は商業的実行力を強化し、第3の製品を成功裏に発売するとともに、mRNAパイプラインの開発を継続的に推進しました。同時に、年間営業費用を約20億ドル削減し、年初に設定した財務コスト削減目標を大幅に上回りました」と、モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者(CEO)は述べた。 「当社は、リスクの高い集団向けに大規模な季節性ワクチン事業基盤を構築し、がん治療と希少疾患分野における次段階のイノベーションを資金面で支える強力なキャッシュエンジンを創出するという戦略に注力し続けています。コスト削減のさらなる推進、追加の季節性ワクチンの承認による商業ポートフォリオの拡大、そして後期段階のがん治療パイプラインがもたらす複数の臨床データによる進展を見込むことで、このアプローチが2026年には最大10%の収益成長を支えると予想しています」

当社のプレゼンテーションは、2026年1月12日(月)太平洋時間午後4時30分/東部時間午後7時30分より、第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにて開催されます。プレゼンテーションおよび質疑応答セッションのライブウェブキャストが配信されます。

Summary of Financial Updates

2025年度財務見通し:モデナ社は2025年度の売上高を約19億ドル(未監査)と予想しており、これは第3四半期決算説明会で公表した16億~20億ドルの中間値を1億ドル上回る見込みです。 また、2025年度の予想GAAP営業費用を2億ドル上方修正し、50億~52億ドル(未監査)の範囲と見込む。2025年度末の現金・現金同等物及び投資は、約81億ドル(未監査)であり、これには最近発表した15億ドルのタームローン枠からの6億ドルの引き出しが含まれる。 詳細な財務情報は、2026年2月13日開催の決算説明会にて報告されます。




2026年度財務見通し:モデナは2026年度の売上高成長率最大10%という目標を再確認した。同社は2026年度のGAAP営業費用が約49億ドルになると見込んでいる。モデナは2027年度にGAAP営業費用を42億~46億ドルにさらに削減し、2028年度の目標とするキャッシュ・ブレークイーブンに向けて進捗させる見込みである。

後期開発パイプラインおよび承認済み製品のマイルストーン概要

Seasonal vaccines:
•COVIDワクチン:モデルナの新型COVIDワクチン「mNEXSPIKE®」は現在、米国、カナダ、オーストラリアで承認されています。モデルナは2026年中に欧州、日本、台湾でのmNEXSPIKEの承認取得を見込んでいます。
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Rare disease therapeutics:
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