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0001682852false00016828522025-11-062025-11-06


 
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
  
FORM 8-K
  
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月6日
MODERNA, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア   001-38753   81-3467528
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
 
325 Binney Street
Cambridge, MA   02142
(主要経営陣の住所)   (Zip code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(617) 714-6500

Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル MRNA the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company      ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年11月6日、Moderna, Inc.は、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
 
Exhibit
No.    Description
99.1   
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)




SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
                                
MODERNA, INC.
Date: November 6, 2025 By: /s/ James M. Mock
James M. Mock
Chief Financial Officer



EX-99 2 exhibit9912025q3pressrelea.htm EXHIBIT 99.1 Document

Exhibit 99.1

Moderna社、2025年第3四半期決算と事業に関する最新情報を発表
第3四半期の売上高は10億ドル、GAAPベースの純損失は2億ドル、GAAPベースのEPSは0.51ドル。

2025年の予想収益範囲を16億~20億ドルに縮小

2025年のGAAPベースの営業費用見込みを7億ドル改善し、52億~54億ドルの範囲に

2025年の予想年末現金残高を5億~10億ドル増やし、65億~70億ドルの範囲とする。

マサチューセッツ州ケンブリッジ / ACCESSWIRE / 2025年11月6日 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) は本日、2025年第3四半期の業績報告と最新情報を発表しました。
「モデナのステファン・バンセル最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。「第3四半期は、mNEXSPIKEの上市成功に続くCOVIDワクチンの売上に支えられ、また、継続的なコスト削減の取り組みにより2025年の予想営業費用が大幅に改善し、好調な商業・財務実績を達成することができました。「我々は、パイプラインを前進させ、商業的ポートフォリオを拡大するために、卓越したオペレーションと財務規律に引き続き重点を置いています。11月20日の年次アナリスト・デーで、当社の事業とパイプラインに関する更なる最新情報をお伝えできることを楽しみにしています。"
Recent progress includes:
Commercial Updates
COVID-19:2025年第3四半期のCOVIDワクチン売上は9億7,100万ドルで、内訳は米国売上7億8,100万ドル、海外売上1億9,000万ドル。当社はSpikevax®の2025-2026年処方の承認を40カ国で取得している。Modernaはまた、当社の新しいCOVIDワクチンであるmNEXSPIKE®の2025-2026年処方の承認を米国食品医薬品局(FDA)から65歳以上のすべての成人、および少なくとも1つの基礎的危険因子を有する12-64歳の個人に対して得ている。mNEXSPIKEはカナダでも承認されており、当社はオーストラリア、EU、日本、台湾で2026年の承認を申請し、目標に掲げている。

RSV:2025年第3四半期にmRESVIA®の売上200万ドルを計上。mRESVIAはRSVによる下気道疾患(LRTD)の予防ワクチンで、40カ国で60歳以上のすべての成人を対象に承認されている。また、これらの国のうち31カ国では、罹患リスクが高い18~59歳の個人に対しても承認されている。
2025年第3四半期決算

収入2025年第3四半期の総収益は10億ドルで、前年同期の19億ドルから45%減少した。この減収は、主にCOVIDワクチンの売上減少により製品売上高が8億4,700万ドル(47%)減少したことによるものです。米国では、前年同期比でワクチン接種率が低下したことを反映して減少しました。2024年第3四半期には、前期の売上引当金見積もりに関する約1億4,000万ドルのプラス調整も含まれていましたが、これは2025年には再発しませんでした。当四半期中、当社は2025~2026年の呼吸器ウイルスシーズンに向けて、米国でmNEXSPIKEの商業販売を開始した。米国外では、主に特定の政府契約の完了と納入時期により減収となった。
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売上原価:2025年度第3四半期の売上原価は2億700万ドルで、これには第三者からのロイヤルティ4,300万ドルと在庫評価損6,700万ドルが含まれる。売上原価は前年同期比で60%減少しましたが、これは主に在庫評価損の減少、未稼働製造能力の削減、販売数量の減少を反映しています。製品売上高に占める売上原価の割合は、2024年第3四半期の28%に対して21%でした。この改善は主に、販売数量が減少したにもかかわらず、製造事業全体の生産性向上と効率化によりもたらされたものである。

研究開発費:2025年度第3四半期の研究開発費は8億100万ドルで、前年同期比30%減少した。この減少の主な要因は、投資の優先順位付けの継続と臨床試験実施の効率化である。昨年の実績には、優先審査バウチャーの購入に関連する費用も含まれていた。

販売費および一般管理費:2025 年第 3 四半期の販売費および一般管理費は前年同期比 5%減の 2 億 6,800 万ドルでした。これは主に、当社の継続的なコスト規律と業務合理化のための継続的な取り組みを反映した、複数の機能にわたるコンサルティングおよび外部サービスの削減、ならびにデジタル関連費用および施設関連費用の減少によるものです。

法人税:当社は繰延税金資産の大半に対して引き続きグローバルな評価性引当金を計上しているため、両期間の法人税等 引当金に重要性はない。

純利益(損失):2024 年第 3 四半期の純利益 1,300 万ドルに対し、2025 年第 3 四半期は純損失 2 億ドル。

一株当たり利益(損失):2025年度第3四半期の1株当たり損失は(0.51ドル)、これに対して2024年度第3四半期の1株当たり利益は0.03ドルであった。

キャッシュポジション:2025年9月30日現在の現金、現金同等物および投資は、2025年6月30日現在の75億ドルに対し、66億ドルであった。当四半期の減少は、主に運転資本に対する季節的影響によるものです。

2025 Financial Framework
収入:第3四半期の業績と通期見通しを反映し、2025年通期の売上予想レンジを15億~22億ドルから16億~20億ドルに引き下げた。
売上原価:2025年の売上原価は12億ドルから約8~9億ドルになると予想される。
研究開発費:2025年の研究開発費は33億~34億ドルと予想され、前回予想の36億~38億ドルから引き下げられた。
販売費および一般管理費:2025年の販売費および一般管理費は約11億ドルと予想される。
法人税通期の税金はほとんどかからないと予想している。
資本支出:2025年の資本支出は約3億ドルと予想される。
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Respiratory vaccines:
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Moderna Corporate Updates
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Company Accolades
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Forward-Looking Statements
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