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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
  
FORM 8-K
  
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月1日
MODERNA, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア   001-38753   81-3467528
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
 
325 Binney Street
Cambridge, MA   02142
(主要経営陣の住所)   (Zip code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(617) 714-6500

Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル MRNA the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company      ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月1日、Moderna, Inc.は、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれる。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
 
Exhibit
No.    Description
99.1   
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)




SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
                                
MODERNA, INC.
Date: May 1, 2025 By: /s/ James M. Mock
James M. Mock
Chief Financial Officer



EX-99.1 2 exhibit9912025q1pressrelea.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Moderna社、2025年第1四半期決算と事業に関する最新情報を発表
第1四半期の売上高は1億ドル、GAAP基準の純損失は10億ドル、GAAP基準のEPSは2.52ドル。

2025年の予想売上高は15億~25億ドル、2025年末の現金残高は約60億ドルと改めて発表

2027年までにGAAPベースの営業コストを14億~17億ドル削減すると発表

複数のがん領域候補製品を含む、最大10製品の承認取得に向けた前進

マサチューセッツ州ケンブリッジ / ACCESSWIRE / 2025年5月1日 / Moderna, Inc.(NASDAQ:MRNA)は本日、2025年第1四半期の業績報告と最新情報を発表しました。
「モデナのステファン・バンセル最高経営責任者(CEO)は、「第1四半期は、引き続き財務規律を守り、営業費用を大幅に削減し、がん領域への投資をさらに優先させました。「今後については、2025年の財務枠組みを再確認し、2027年までに年間営業費用を約15億ドル削減するコスト構造を発表します。いくつかの第3相臨床試験の終了が近づいており、10品目の承認に向けて勢いが続いていることから、Modernaの長期的な見通しに引き続き自信を持っています。"
Recent progress includes:
Commercial Updates
COVID-19:2025年第1四半期のSpikevax®の売上は8,400万ドルで、内訳は米国が2,900万ドル、海外が5,500万ドル。既報の通り、Moderna社は1月にEUにおけるCOVIDワクチン事業の入札に参加した。

RSV:2025年第1四半期にmRESVIA®の売上200万ドルを計上。Moderna社の60歳以上の成人向けRSVワクチンは、最近オーストラリア、スイス、台湾、英国で承認された。
2025年第1四半期決算

収益:2025 年第 1 四半期の総収益は、2024 年第 1 四半期の 1 億 6,700 万ドルに対し、1 億 800 万ドルであった。この減収は主に製品売上高の減少によるもので、当四半期の純売上高は8,600万ドルであった。製品売上高の減少は、前年同期と比較してワクチン接種率が低下したこと、およびCOVIDの季節性商業市場への正常化が継続し、需要が下半期に集中すると予想されることを反映している。

売上原価:2025年第1四半期の売上原価は9,000万ドルで、これには第三者からのロイヤルティ500万ドル、在庫評価損4,200万ドル、未稼働製造能力およびワインドダウン費用2,100万ドル、確定購入コミットメント損失1,000万ドルが含まれる。前年同期と比べ、売上原価は600万ドル(6%)減少しましたが、これは販売量の減少および当社のCOVIDワクチン事業の季節的性質を反映したもので、両期間とも製品の販売は限定的でした。売上原価は全体的に減少したものの、製品売上高に占める売上原価の割合は、製品売上高減少の影響を反映し、2024年第1四半期の58%から104%に増加しました。
1




研究開発費:2025年度第1四半期の研究開発費は、前年同期比19%減の8億5,600万ドルでした。この減少は主に、臨床試験の実施時期やプログラムの縮小により呼吸器系プログラム全体の臨床開発費が減少したことによるものです。この減少は、一般名intismeran autogeneが付与されたModernaの個別化新抗原療法(mRNA-4157)およびノロウイルスプログラムへの投資増加により一部相殺されました。

販売費および一般管理費:2025年度第1四半期の販売費および一般管理費は、前年同期比23%減の2億1,200万ドルとなりました。この減少の主な要因は、当社が引き続き業務の合理化とコスト管理の優先順位を高める中で、デジタル関連費用、施設関連費用、マーケティング費用、人件費関連費用、外部コンサルティング費用およびサービス費用を幅広く削減したことによるものです。

法人税当社は2025年度第1四半期に700万ドル(前年同期は1,000万ドル)の法人税引当金を計上した。両期間とも、繰延税金資産の大半に対して引き続きグローバルな評価性引当金を計上しているため、法人税等調整額に重要性はない。

純損失:2025 年第 1 四半期の純損失は△10 億ドル(2024 年第 1 四半期は△12 億ドル)。

一株当たり損失:1株当たり損失は、2024年第1四半期の(3.07ドル)に対し、2025年第1四半期は(2.52ドル)となった。

キャッシュポジション:2025年3月31日現在の現金、現金同等物および投資は、2024年12月31日現在の95億ドルに対し、84億ドルとなった。当四半期の減少は、主に当四半期の営業損失によるものです。
2025 Financial Framework
2025年通期については、前回予想と変更はない。

収益:当社は、2025年の予想売上高を15億~25億ドルと改めて発表した。Modernaは、呼吸器事業の季節性を反映し、上半期に約2億ドルの売上を見込んでいる。
売上原価:2025年の売上原価は約12億ドルと予想される。
研究開発費:2025年通年の研究開発費は約41億ドルと予想される。
販売費および一般管理費:2025年の販売費および一般管理費は約11億ドルと予想される。
法人税通期の税金はほとんどかからないと予想している。
資本支出:2025年の資本支出は約4億ドルと予想される。
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Forward-Looking Statements
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