モデルナの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月14日

MODERNA, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-38753

81-3467528

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)


325 Binney Street
Cambridge, MA						02142
(主要経営陣の住所)						(Zip code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(617) 714-6500

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡（17cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

MRNA

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405または（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年2月14日、Moderna, Inc.は、2024年12月31日を期末とする第4四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit
No.						Description

99.1						2025年2月14日付モデナ社プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		MODERNA, INC.

Date: February 14, 2025	By:	/s/ James M. Mock

		James M. Mock
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exhibit9912024q4pressrelea.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Moderna社、第4四半期および2024会計年度の決算報告と事業に関する最新情報を発表

第4四半期の売上高は10億ドル、GAAPベースの純損失は11億ドル、GAAPベースのEPSは2.91ドル。

通期の売上高は32億ドル、GAAPベースの純損失は36億ドル、GAAPベースの希薄化後EPSは9.28ドル。)

2025年の売上高は15億～25億ドル、最終現金残高は約60億ドルを見込む

Moderna社の次世代COVIDワクチン、18歳から59歳のハイリスク成人を対象としたRSVワクチン、インフルエンザ/COVID混合ワクチンを含む3つの治験用mRNA製品を承認申請。

マサチューセッツ州ケンブリッジ / ACCESSWIRE / 2025年2月14日 / Moderna, Inc.（NASDAQ:MRNA）は本日、第4四半期および2024会計年度の業績報告と最新情報を発表しました。

「2024年は、後期パイプラインとコスト削減の取り組みにおいて進展がありました。モデナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「私たちのチームは、2023年の最終月に3件の生物製剤承認申請を成功させ、2023年と比較してコストを27%削減しました。「2025年においても、売上を促進し、2027年までに最大10品目の承認を取得し、事業全体のコスト効率を高めることに引き続き注力していきます。2025年末までに、10億ドル近いコスト削減を目指します。後期段階のパイプラインに強い勢いがあることから、今年から複数の承認が得られるとともに、長期的な成長を支える重要なフェーズ3の結果が得られると期待しています。"

Recent progress includes:

Commercial Updates

Moderna社は、Spikevax®とmRESVIA®の2つの承認製品で2025年を迎えようとしている。

COVID-19：2024年第4四半期のスパイクバックス®売上は9億2,300万ドルで、内訳は米国売上2億4,400万ドル、海外売上6億7,900万ドル。2024年通年のスパイクバックスの売上高は31億ドルでした。

RSV：2024年第4四半期のmRESVIA®の売上は1,500万ドル、2024年通年のmRESVIAの売上は2,500万ドル。modernaの60歳以上の成人向けRSVワクチンは、米国、カナダ、EU、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタイン、アラブ首長国連邦、カタール、台湾で承認されている。

2024年第4四半期決算

収入：2024 年第 4 四半期の総収益は 10 億ドルで、前年同期は 28 億ドルであった。2024年第4四半期の製品純売上高は9億3,800万ドルで、前年同期比66%の減少を反映した。この減少は主に、米国でCOVID-19ワクチンの更新版を早期に発売したため、売上が第3四半期にシフトしたことによるものです。米国食品医薬品局（FDA）の承認が前年より3週間早まったことにより、当社は第4四半期に先行してより効果的に需要を満たすことができました。

さらに、海外売上高は、事前購入契約の継続的な段階的廃止を反映し、前年同期比で減少した。

売上原価：2024年第4四半期の売上原価は7億3,900万ドルで、これには第三者ロイヤルティ4,500万ドル、在庫評価損1億9,300万ドル、および当四半期中の製造委託契約の終了に関連する現金支出を伴わない費用2億3,800万ドルを含む事業縮小費用2億5,900万ドルが含まれる。前年同期との比較では、売上原価は1億9,000万ドル（20％）減少しましたが、これは主に製品販売の減少による第三者ロイヤリティの減少と在庫評価損の減少によるものです。全体的な売上原価の減少にもかかわらず、正味製品売上高に占める売上原価の比率は、正味製品売上高減少の影響を反映し、2023年第4四半期の33%から79%に上昇しました。製造委託契約の終了に関連する2億3,800万ドルの事業縮小費用を除けば、製品売上高に占める売上原価の割合は53%であったはずです。

研究開発費：2024 年第 4 四半期の研究開発費は、2023 年第 4 四半期から 20%減の 11 億ドルでした。この減少は主に、COVID-19、RSV、季節性インフルエンザ、混合ワクチンプログラムに関連する臨床開発費および製造費の減少によるもので、ノロウイルスおよび個別化新抗原療法（INT）プログラムへの支出の増加により一部相殺されました。インフルエンザ・プログラム費用の減少は、当四半期に Blackstone Life Sciences から提供された資金を反映しています。また、2023年第4四半期に計上されたイマティクス社との戦略的研究開発提携に対する一時金1億2,000万ドルがなかったことも、前年同期比の減少に寄与しました。

販売費および一般管理費：2024 年第 4 四半期の販売費および一般管理費は、前年同期比 25%減の 3.51 億ドルとなりました。この削減は主に、コンサルティングおよび外部サービスの減少によるもので、コスト管理と基盤能力への先行投資により達成された業務効率に引き続き重点を置いていることを反映している。

法人税：2024年度第4四半期は、前年同期の1億4,700万ドルに対し、6,400万ドルの法人税利益を計上した。両期間とも、繰延税金資産の大半に対して引き続きグローバルな評価引当金を計上しているため、法人税等利益は重要ではありませんでした。

純利益：2023 年第 4 四半期の純利益 2.17 億ドルに対し、2024 年第 4 四半期は純損失△11 億ドルとなった。

(損失）1 株当たり利益：2024年第4四半期の1株当たり損失は△2.91ドルで、2023年第4四半期の1株当たり利益は0.55ドルであった。

キャッシュポジション：2024年12月31日現在の現金、現金同等物および投資は、2024年9月30日現在の92億ドルに対し、95億ドルとなった。当四半期の増加は、主に売掛金の回収時期によるものです。

2024年通期決算

収入：2024年通年の総収益は、2023年の68億ドルに対し32億ドルであった。総収入の減少は主に当社のCOVID-19ワクチンの売上減少によるものである。2024年の製品純売上高は31億ドルで、2023年から53％減少した。この減少は、COVID-19ワクチンの季節的な商業市場への移行を反映しており、欧州およびその他の国際市場では、事前購入契約の段階的終了に伴い販売量が大幅に減少しました。米国では、製品売上は前年同期並みで推移し、前年度の売上引当金戻入益約2億1,600万ドルがありました。この調整を除くと、米国の販売数量は2023年と比べてわずかに減少しましたが、これは主にワクチン接種率の低下と市場競争の激化によるものです。さらに、当社は2024年第3四半期にRSVワクチンの販売を開始し、年間2,500万ドルの売上を計上した。

売上原価：2024年通年の売上原価は15億ドル（正味製品売上高の47％）で、これには第三者からのロイヤルティ1億5,500万ドル、在庫評価損4億9,500万ドル、事業縮小費用2億6,300万ドル、未稼働製造能力1億500万ドルが含まれる。これは、売上原価が製品売上高の70％であった2023年の47億ドルに対し、32億ドルの減少である。この減少は、2023年第3四半期に開始した製造事業再編のための戦略的コスト・イニシアティブの影響を反映しており、2023年には16億ドルの費用が発生した。この取り組みに加え、売上原価は在庫評価損の減少や未稼働製造能力の削減による効率改善も寄与した。2024年に発生した事業縮小費用のうち、現金支出を伴わない2億3,800万ドルは、第4四半期中の製造委託契約の終了に関連したものである。この契約解除に関連する2億3,800万ドルを除くと、2024年の売上高に対する売上原価の割合は約39%となる。

研究開発費：2024年の研究開発費は、2023年と比較して6％減の45億ドルであった。この減少の主な要因は、臨床試験費および臨床製造費の減少、ならびに提携契約一時金の減少である。これらの削減は、年度中に優先審査バウチャーを2件購入したことにより一部相殺された。

販売費および一般管理費：販売費および一般管理費：2024 年の販売費および一般管理費は 2023 年に比べ 24％減少し 12 億ドルとなった。この減少の主な要因は、全機能にわたるコンサルティングおよび外部サービスの削減、ならびにコマーシャルおよびマーケティング費用の減少である。これらの削減は、外部コンサルタントへの依存を減らし、より多くの機能を内製化することによって得られたコスト規律と業務効率に重点を置いていることを反映している。

法人税：2024年度通期の法人税等利益は4,600万ドルで、2023年度の法人税等費用は7億7,200万ドルであった。これは主に、2023年第3四半期にほとんどの繰延税金資産に対してグローバルな評価性引当金を設定したことによるものである。

純損失：2024年通年の純損失は△36億ドル（2023年は△47億ドル）。

一株当たり損失：2024年通年の1株当たり損失は、2023年の(12.33ドル)に対し、(9.28ドル)となった。

キャッシュポジション：2024年12月31日および2023年12月31日現在の現金、現金同等物および投資は、それぞれ95億ドルおよび133億ドルであった。2024年中の現金の減少は、通年の営業損失によるところが大きい。

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