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0001682852false00016828522024-11-072024-11-07


 
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
  
FORM 8-K
  
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月7日
MODERNA, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア   001-38753   81-3467528
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
 
325 Binney Street
Cambridge, MA   02142
(主要経営陣の住所)   (Zip code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(617) 714-6500

Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡(17cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル MRNA the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405または(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company      ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年11月7日、Moderna, Inc.は2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
 
Exhibit
No.    Description
99.1   
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)




SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
                                
MODERNA, INC.
Date: November 7, 2024 By: /s/ James M. Mock
James M. Mock
Chief Financial Officer



EX-99.1 2 exhibit9912024q3pressrelea.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Moderna社、2024年第3四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表
第3四半期の売上高は19億ドル、GAAPベースの純利益は1,300万ドル、GAAPベースのEPSは0.03ドル。

年初来の製品売上高22億ドルを達成、2024年の製品売上高見込みを30億~35億ドルと再表明

ノロウイルスおよびインフルエンザに対するmRNAワクチンの有効性を評価する2つの重要な臨床第3相試験を開始

執行委員会の拡大を発表

マサチューセッツ州ケンブリッジ / ACCESSWIRE / 2024年11月7日 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) は本日、2024年第3四半期の業績報告と最新情報を発表しました。
「第 3 四半期は、COVID-19 ワクチンと RSV ワクチンの最新版を全世界の市場で発売し、その実 施に注力しました。モデナのステファン・バンセル最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。「当四半期に達成したコスト効率に満足しており、この時点で計画していたよりも前倒しで推移しています。「第4四半期を見据え、2025年に向けて、私たちは売上成長を促進し、今後3年間で10の製品承認を取得し、引き続きコスト構造を削減することに注力していきます。
Recent progress includes:
Commercial Updates
COVID-19:2024年第3四半期のスパイクバックス®の売上高は18億ドルで、内訳は米国が12億ドル、海外が6億ドル。
ModernaのアップデートされたmRNA COVID-19ワクチンは、世界の主要市場で承認されました。米国では、前シーズンに比べCOVIDワクチンの承認が早まり、米国の医療システム全体のあらゆるチャネルにタイムリーに出荷する準備が整いました。この承認時期により、小売チャネルでの早期摂取が促進され、Modernaの市場シェアは今シーズンまで40%となっています1。Modernaは、世界的にワクチン接種率を高めるための公衆衛生活動に引き続き注力しています。Modernaは、消費者を啓蒙し、医療界を活性化するために、マーケティングや啓発キャンペーンを実施しています。CDCの予防接種実施諮問委員会(ACIP)が最近、高齢者やハイリスク集団への追加接種を勧告したことは、ワクチン接種の普及を後押しするものである。

RSV:2024年第3四半期のmRESVIA®の売上は1,000万ドルであった。mRESVIAの承認と推奨が契約時期の後半になり、多くの顧客が注文を完了したため、売上は予想を下回った。モデナのRSVワクチンは、米国、EU、ノルウェー、アイスランド、カタールで承認されている。

1 出典IQVIAからのライセンス情報に基づく:IQVIA RAPID Weekly Audit 2024年8月~10月、実世界の活動推定値を反映。無断複写・転載を禁じます。
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2024年第3四半期決算

収入:2024 年第 3 四半期の総売上高は 19 億ドルで、前年同期は 18 億ドルであった。2024年第3四半期の製品純売上高は18億ドルに達し、前年同期比4%の増加を反映した。この伸びは主に、COVID-19ワクチン更新版の早期上市に伴う米国市場での売上増によるものです。FDAの承認が前年より3週間早まったことにより、当社はより効果的に需要を満たすことができました。海外売上高は、2022年に延期された注文の履行による恩恵を受けた2023年同期と比較して減少した。さらに、当社は2024年第3四半期にRSVワクチンの販売を開始した。当四半期のRSVワクチンの売上は1,000万ドルであった。

売上原価:2024年第3四半期の売上原価は5億1,400万ドルで、これには9,200万ドルの第三者ロイヤルティ、2億1,400万ドルの在庫評価損、2,700万ドルの未稼働製造能力およびワインドダウン費用が含まれる。2023年同期との比較では、売上原価は17億ドル(77%)減少した。製品売上高に占める売上原価の割合は、2023年第3四半期の128%から2024年第3四半期は28%となった。売上原価および製品売上高に占める売上原価の割合の大幅な減少は、主に在庫評価損および未稼働製造能力の削減、生産性の改善によるものです。

研究開発費:2024 年第 3 四半期の研究開発費は、前年同期比 2%減の 11 億ドルでした。この減少は主に、臨床試験への支出の減少と生産性向上による臨床開発費および製造費の減少によるものです。この減少は、優先審査バウチャーの購入費用により一部相殺された。

販売費および一般管理費:2024 年第 3 四半期の販売費および一般管理費は、前年同期比 36%減の 2 億 8,100 万ドルとなりました。この削減は、当社が引き続きコスト管理に重点を置き、基礎的能力への先行投資を通じて業務効率化を達成したことによるものです。これらの効率化により、外部コンサルタントや購入サービスへの依存度が大幅に低下した。当社は引き続きデジタルおよび商業的能力への投資に注力し、業務のさらなる合理化と生産性向上のためにAI技術の構築と活用に重点を置いている。

法人税:当社は2024年第3四半期に、前年同期の17億ドルに対し800万ドルの法人税費用を認識した。この大幅な減少は主に、2023年度第3四半期に繰延税金資産に対して17億ドルの評価性引当金を設定したことによるものです。この評価引当金は、2023年第3四半期に当初認識されて以来、一貫して適用されている。

純利益(損失):2024 年第 3 四半期の当期純利益は 1,300 万ドルで、これに対して 2023 年第 3 四半期は▲36 億ドルの純損失でした。

一株当たり利益(損失):2024年度第3四半期の1株当たり利益は0.03ドルで、2023年度第3四半期の1株当たり損失は(9.53ドル)であった。

キャッシュポジション2024年9月30日現在の現金、現金同等物および投資は、2024年6月30日現在の108億ドルに対し、92億ドルであった。2024年第3四半期のキャッシュポジションの減少は、主に研究開発費および営業活動に起因する。
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2024 Financial Framework
売上高:当社は、呼吸器フランチャイズによる2024年の製品売上高を30億~35億ドルと改めて予想した。
売上原価:売上原価は、通期の製品売上高の40~45%の範囲となる見込みである(従来は40~50%)。
研究開発費:2024年通年の研究開発費は46億~47億ドル(従来は48億ドル)となる見込み。
販売費および一般管理費:2024年の販売費および一般管理費は約12億ドルと予想される。
法人税通期の税金はほとんどかからないと予想している。
資本支出:2024年の資本支出は約12億ドルとなる見込み(従来は9億ドル)。更新された見積もりには、マサチューセッツ州ノーウッド・キャンパスの購入費(~4億ドル)が含まれている。
現金と投資:2024年度末の現金および投資は約90億ドルと予想される。
最近の進展と今後の後期パイプラインのマイルストーン
当社は引き続き、優先順位をつけた研究開発ポートフォリオに注力し、今後3年間で10件の製品承認を達成する。
Respiratory vaccines:
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Forward-Looking Statements
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+1 617-800-3651
Chris.Ridley@modernatx.com

Investors:
Lavina Talukdar
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