モデルナの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月1日

MODERNA, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-38753

81-3467528

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)


325 Binney Street
Cambridge, MA						02142
(主要経営陣の住所)						(Zip code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(617) 714-6500

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡（17cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

MRNA

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405または（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年8月1日、Moderna, Inc.は2024年6月30日に終了した第2四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit
No.						Description

99.1						2024年8月1日付モデナ社プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		MODERNA, INC.

Date: August 1, 2024	By:	/s/ James M. Mock

		James M. Mock
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exhibit9912024q2pressrelea.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Moderna社、2024年第2四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表

第2四半期の売上高は2億4,100万ドル、GAAPベースの純損失は13億ドル、GAAPベースのEPSは$(3.33)

2024年の財務枠組みを更新し、製品売上高予想を30億～35億ドルに修正

RSVワクチンmRESVIAの米国FDA承認を取得、7月より出荷開始。

インフルエンザ混合ワクチンCOVID-19のポジティブなフェーズ3データを発表

次世代ワクチンCOVID-19の良好なフェーズ3データを発表

マサチューセッツ州ケンブリッジ / ACCESSWIRE / 2024年8月1日 / Moderna, Inc.（NASDAQ:MRNA）は本日、2024年第2四半期の業績報告と最新情報を発表しました。

「第2四半期は、2つ目のmRNA製剤が承認され、営業コストを大幅に削減することができました。当社は引き続き、2024-25年のCOVIDシーズンおよび米国でのRSVワクチン発売に向けて注力していきます。「当社の呼吸器疾患ポートフォリオ全体において良好な第3相データが継続していることから、当社はmRNAプラットフォームを使って、重要なアンメット・メディカル・ニーズに対応し、公衆衛生を向上させています。私たちのプラットフォームは、今年中に世界中で数百万人に到達する準備が整っており、私たちは患者さんへの継続的なポジティブな影響に興奮しています。

Recent progress includes:

Commercial Updates

COVID-19：2024年第2四半期のSpikevax®（COVID-19ワクチン）の売上は1億8,400万ドルで、内訳は米国内売上1億6,200万ドル、海外売上2,200万ドル。

競争の激しいCOVID市場で契約はほぼ完了。Moderna社は、十分かつタイムリーな供給体制で来るべきワクチン接種シーズンに備えている。米国では、契約の大半が完了しており、Modernaは公衆衛生当局、医療提供者、薬局と協力して、COVID-19の実質的な負担を軽減するためにワクチン接種率を高めることに注力しています。欧州連合（EU）では、Moderna社は市場参入のための入札枠組み契約について交渉中であるが、最近の協議に基づき、2024年のEUでの売上は非常に低いと予想している。その他の地域では、当社は複数の契約を締結しており、2025年に売上が繰り延べられる可能性もある。

RSV：5月の米国食品医薬品局（FDA）の承認と6月の予防接種実施諮問委員会（ACIP）の勧告を受け、Moderna社のRSVワクチンmRESVIA®が米国で発売され、2024年7月現在、納入が開始されている。当社は米国の薬局セグメントをターゲットとしており、競争の激しい市場でワクチン接種者を獲得することに商業的な重点を置いています。また、欧州医薬品庁（EMA）はmRESVIAのEUにおける販売承認を推奨する肯定的意見を採択した。

2024年第2四半期決算

収入：2024年第2四半期の総収益は、前年同期の3億4,400万ドルに対し、2億4,100万ドルであった。この減少は主に当社のCOVID-19ワクチンの売上減少に起因する。2024年第2四半期の製品売上高は1億8,400万ドルで、前年同期比37%減となった。この減少は、秋と冬に高い需要が見込まれる季節性COVID-19ワクチン市場へのシフトが予想されることと一致しています。前年同期において、製品売上は主に2022年に納入され延期された用量から認識された。

売上原価：2024年第2四半期の売上原価は1億1,500万ドルで、これには第三者からのロイヤルティ1,000万ドル、未稼働製造能力およびワインドダウン費用5,500万ドル、在庫評価損1,400万ドルが含まれる。2023年同期との比較では、売上原価は6億1,600万ドル（84％）減少した。製品売上高に占める売上原価の割合は、2023年第2四半期の249%から2024年第2四半期は62%となった。売上原価の減少は主に、販売数量の減少、未稼働製造能力の減少、在庫評価損、確定購入コミットメントにかかる損失および関連するキャンセル料の減少によるものです。2024年の製品売上高に占める売上原価の減少は、製品需要の減少および製品の季節性の増加を反映した販売数量の減少により一部相殺されたものの、主に原価の減少によるものであった。

研究開発費：2024 年第 2 四半期の研究開発費は、前年同期比 6％増の 12 億ドルであった。この増加は主に、継続的な研究開発活動を支えるための人員増による人件関連費の増加によるものである。当四半期の研究開発費には、優先審査バウチャーの購入も含まれている。この増加は、臨床開発費および製造費の減少により一部相殺されましたが、これは当社のCOVID-19および季節性インフルエンザプログラムの臨床試験への支出が、計画した試験スケジュールに沿って減少したことによるものです。

販売費および一般管理費：2024 年第 2 四半期の販売費および一般管理費は、前年同期比 19%減の 2 億 6,800 万ドルとなりました。この減少は、コスト規律および当社が昨年行った基盤能力への投資による効率化の結果であり、これにより購入サービスおよび外部コンサルタントの利用を大幅に削減することができました。当社はデジタルおよび商業能力への投資を継続し、業務のさらなる合理化と生産性向上のためのAI技術の構築と活用に重点を置いている。

法人税前年同期には3億6,900万ドルの法人税等利益が計上されたのに対し、2024年度第2四半期には法人税等費用は計上されなかった。これは主に、2023年第3四半期に初めて設定された当社の繰延税金資産の大半に対する評価性引当金の継続適用によるものです。2023年第3四半期以前は、特定の州の繰延税金資産に対してのみ評価性引当金を計上していた。

純損失：2024年第2四半期の純損失は、2023年第2四半期の14億ドルに対し、13億ドルとなった。

株当たり純損失：一株当たり純損失は、2023 年第 2 四半期の(3.62 ドル)に対し、2024 年第 2 四半期は(3.33 ドル)となった。

キャッシュポジション2024年6月30日現在の現金、現金同等物および投資は、2024年3月31日現在の122億ドルに対し、108億ドルであった。2024年第2四半期のキャッシュポジションの減少は、主に研究開発費および営業活動に起因する。

2024 Financial Framework

売上高：2024年の呼吸器領域の製品売上高見込みを30～35億ドルに修正。下半期については、規制当局の承認のタイミング次第ではあるが、第3四半期に40～50％、残りを2024年の第4四半期に販売すると見込んでいる。製品売上高の更新は、主に3つの要因による。2024年のEUでの売上高が非常に低いこと、特定の海外売上高が2025年に繰り延べられる可能性があること、米国での呼吸器系ワクチンの競争環境が激化していることである。

売上原価：売上原価は、年間売上高の40～50％の範囲となる見込みである。

研究開発費：2024年通年の研究開発費は約45億ドルと予想される。

販売費および一般管理費：2024年の販売費および一般管理費は約13億ドルと予想される。

法人税通期の税金はほとんどかからないと予想している。

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