モデルナの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月2日

MODERNA, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-38753

81-3467528

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)


325 Binney Street
Cambridge, MA						02142
(主要経営陣の住所)						(Zip code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(617) 714-6500

200 テクノロジー・スクエア、ケンブリッジ、マサチューセッツ州02139

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡（17cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

MRNA

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405または（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月2日、Moderna, Inc.は、2024年3月31日に終了した第1四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含め、本 Current Report on Form 8-K に記載された情報は提供を意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit
No.						Description

99.1						2024年5月2日付モデナ社プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		MODERNA, INC.

Date: May 2, 2024	By:	/s/ James M. Mock

		James M. Mock
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exhibit9912024q1pressrelea.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

Moderna社、2024年第1四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表

第1四半期の売上高は1億6,700万ドル、GAAPベースの純損失は12億ドル、GAAPベースの希薄化後EPSは(3.07ドル)と発表。

RSVワクチンとSpikevax® 2024-2025処方の発売準備、2024年の製品売上高見込み約40億ドルを再確認

膀胱がん、腎臓がん、皮膚扁平上皮がん患者を対象に、メルク社のキイトルーダ®と併用したModerna社の治験用個別化新抗原療法を評価する3つの新規臨床試験を開始。

Vaccines Dayの投資家向けイベントで発表されたように、3つの新しいワクチンプログラム（Epstein-Barrウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、ノロウイルス）が第3相臨床試験に向けて前進。

マサチューセッツ州ケンブリッジ / ACCESSWIRE / 2024年5月2日 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) は本日、2024年第1四半期の業績報告と最新情報を発表しました。

「モデナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は、「スパイクバックス2024-2025とRSVワクチンの上市を控え、当社は財務規律を守り、業務の合理化と生産性向上のためにAI技術の構築と活用に注力しています。「10件の後期段階にあるプログラムと、さらに重要な試験に向けて前進している新たなプログラムにより、当社のワクチンと治療薬のポートフォリオ全体において、今年も多くの製品マイルストンが期待されます。患者さんのためにmRNA医薬品を前進させ続ける私たちのワクチン・プラットフォームにとって、今年は飛躍の年の始まりです。これは始まりに過ぎません」。

Recent progress includes:

Commercial Updates

COVID-19：2024年第1四半期のスパイクバックス（COVID-19ワクチン）の売上は1億6,700万ドルで、内訳は米国内売上1億ドル、海外売上6,700万ドル。

米国では、COVIDの商業的流行市場の2年目に入るため、当社は2024年の製品販売見通しを再確認している。Moderna社は、COVID-19の実質的な負担を軽減するために、公衆衛生当局、医療提供者、薬局と協力してワクチン接種率を高めることに注力しています。Modernaはまた、インフルエンザワクチンとCOVID-19ワクチンの承認時期を合わせるため、米国FDAおよび規制当局と協力しています。ワクチンがより早く入手可能になり、インフルエンザの予防接種と同時に提供されれば、ワクチン接種率が高まることが期待されます。

欧州連合（EU）では、Moderna社がEU保健緊急対応当局の入札手続きに参加し、mRNA COVID-19ワクチンを最大4年間、年間最大3,600万回接種する。

その他の地域では、当社はより商業的に集中すべき市場を優先しており、4月にはブラジルの保健省（Ministério da Saúde）との契約を発表し、ブラジルの2024年のCOVID-19に対する全国予防接種キャンペーンに不可欠なものとして、1,250万本のmRNA COVID-19ワクチンを供給することになりました。

RSV：当社は、RSVワクチン（mRNA-1345）が2024年前半に承認されることを期待している。

Moderna社は、秋のCOVID-19市場での商業的努力の成功に基づき、米国でのRSVワクチン上市を2024年秋に目標としています。当社は、RSV市場において消費者の認知が広まり、需要が確立されているとの早期兆候に勇気づけられています。この市場には、確固たる臨床有効性データ、mRNA技術の確立された安全性と忍容性プロファイル、そして唯一のプレフィルドシリンジ（PFS）製品という強力な競争力を持って参入する予定です。

PFSはすぐに使える製剤であるため、薬剤師や臨床医の時間を節約し、待ち時間を緩和し、薬局スタッフの負担を軽減する可能性がある。Modernaが資金提供した研究では、PFS製剤は再構成が必要なワクチンよりも3〜4倍効率的であった。

2024年第1四半期決算

収益2024年第1四半期の総収益は1億6,700万ドルで、前年同期は19億ドルであった。この減少は主に当社のCOVID-19ワクチンの売上減少によるものである。2024年第1四半期の製品正味売上高は1億6,700万ドルで、2023年同期と比べ91%減少した。この減少は、季節性COVID-19ワクチン市場への移行が予想されることに沿ったもので、前年同期には主に2022年から延期された納入済み用量による収益を計上していた。

売上原価：2024年第1四半期の売上原価は9,600万ドルで、これには第三者ロイヤルティ800万ドル、在庫評価損3,000万ドル、未稼働製造能力およびワインドダウン費用2,700万ドルが含まれる。2024年第1四半期の売上原価は、前年同期比で6億9600万ドル（88%）減少しました。製品売上高に占める売上原価の割合は、2023年第1四半期が43%であったのに対し、2024年第1四半期は58%であった。2024年の売上原価の減少は、主に販売量の減少に加え、未稼働製造能力の縮小、在庫評価損、確定購入コミットメントの損失および関連するキャンセル料によるものです。逆に、2024年度の売上高に占める売上原価の増加は、前年度と比較して売上高が減少したことによるものです。

研究開発費：2024年第1四半期の研究開発費は、前年同期比6％減の11億ドルであった。この減少は主に、2024年に提携一時金を支払わなかったことによるものである。2023年第1四半期に支払われた契約一時金は、ジェネレーション・バイオ社およびライフ・エディット・セラピューティクス社との戦略的提携に関連するものであった。さらに、COVID-19、RSVおよび季節性インフルエンザプログラムの臨床試験費用が減少したことにより、臨床開発費および製造費が減少しました。これらの減少は、研究開発部門の人員増加による人件費の増加により一部相殺された。

販売費および一般管理費：2024 年第 1 四半期の販売費および一般管理費は、前年同期比 10％減の 2 億 7,400 万ドルとなりました。この減少は、コスト規律および当社が昨年行った基盤能力への投資による効率性の結果であり、これにより購入サービスおよび外部コンサルタントの利用を大幅に削減することができました。当社はデジタルおよび商業能力への投資を継続し、業務のさらなる合理化と生産性向上のためにAI技術の構築と活用に重点を置いている。

法人税2024年度第1四半期の法人所得税費用は1,000万ドルで、前年同期の法人所得税利益3億8,400万ドルとは対照的であった。これは主に、2023年第3四半期に初めて設定された当社の繰延税金資産の大半に対する評価性引当金の継続適用によるものである。2023年第3四半期以前は、一部の州の繰延税金資産に対してのみ評価性引当金を計上していた。

純利益（損失）：2023 年第 1 四半期の 7,900 万ドルの純利益に対し、2024 年第 1 四半期は△12 億ドルの純損失となった。

一株当たり利益（損失）：2024 年第 1 四半期の希薄化後 1 株当たり損失は△3.07 ドルとなり、2023 年第 1 四半期の希薄化後 1 株当たり利益は 0.19 ドルとなった。

キャッシュポジション：2024年3月31日現在の現金、現金同等物および投資は、2023年12月31日現在の133億ドルに対し122億ドルであった。2024年第1四半期における当社のキャッシュポジションの減少は、主に研究開発費および営業活動に起因する。

2024 Financial Framework

2024年通年の予想は、従来の予想と一致している。

売上高呼吸器フランチャイズによる2024年の予想売上高約40億ドルを再確認し、呼吸器事業の季節性を反映して上半期の純売上高を約3億ドルと予想。

売上原価：売上原価は年間売上高の約35％を見込んでいる。

研究開発費：2024年通年の研究開発費は約45億ドルと予想される。

販売費および一般管理費：2024年の販売費および一般管理費は約13億ドルと予想される。

法人税通期の税金はほとんどかからないと予想している。

資本支出：2024年の資本支出は約9億ドルを見込んでいる。

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