モデルナの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年1月8日

MODERNA, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38753

81-3467528

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)


200 Technology Square
Cambridge, MA						02139
(主要経営陣の住所)						(Zip code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(617) 714-6500

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡（17cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

MRNA

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

2024年1月8日、Moderna, Inc.（以下「当社」）は、同日開催された第42回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおける当社のプレゼンテーションに関連して、プレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表しました。プレスリリースには、2023年12月31日に終了する会計年度現在および会計年度の財務情報の一部が速報値として記載されています。具体的には、(i)2023年12月31日に終了する会計年度において、当社はCOVID-19ワクチンの販売により約67億ドルの製品売上高（未監査）を計上し、これにはGAVI（The Vaccine Alliance）との取り組みに関連する約6億ドルの繰延収益の計上が含まれること、(ii)2023年12月31日現在の現金、現金同等物および市場性のある有価証券への投資（未監査）に関する当社の現在の見込みは130億ドルを超えること、が記載されています。

本項目2.02の情報は未監査かつ暫定的なものであり、2023年12月31日に終了する事業年度の経営成績または2023年12月31日現在の財政状態を理解するために必要なすべての情報を示すものではありません。2023年12月31日に終了する事業年度の財務諸表に対する監査は継続中であり、本項目2.02の情報に変更が生じる可能性があります。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

上記項目2.02の開示は、参照により本項目7.01に組み込まれる。

本フォーム 8-K の第 2.02 項および第 7.01 項ならびに別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、当該情報が参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit
No.						Description
99.1						2024年1月8日付モデナ社プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: January 8, 2024		MODERNA, INC.

	By:	/s/ Shannon Thyme Klinger
		Shannon Thyme Klinger
		Chief Legal Officer

EX-99.1 2 exhibit991-01082024jpm.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

モデナが第42回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスで事業とパイプラインに関する最新情報を発表

2023年の製品売上高約67億ドル（未監査）を発表、米国COVID-19市場シェアは2022年の37%から2023年には48%に拡大

2024年の製品売上高見込みは約40億ドル、2025年には売上高成長への復帰を計画、製品投入と規律ある投資により2026年には収支均衡を達成する見込みであることを改めて表明

2024年および2025年にマイルストンが見込まれる9つの後期段階プログラムを発表

マサチューセッツ州ケンブリッジ / ACCESSWIRE / 2024年1月8日 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) は本日、革新的なmRNA医薬品のパイプラインに関する最新情報と進捗状況を発表しました。Modernaは45の治療薬およびワクチンプログラムを有し、そのうち9つは後期開発段階にあります。

「2023年、私たちは67億ドルの製品売上を達成し、COVID-19の製造拠点を風土病の蔓延環境向けに縮小しました。私たちのチームはCOVID-19の市場シェアを米国で48%まで大きく伸ばしました」とModernaの最高経営責任者Stéphane Bancelは述べた。「私たちは、モデナの第2製品であるRSVワクチンの上市に向けて準備を進めています。2024年は当社にとって、9つの後期開発プログラムで複数のマイルストーンを達成するエキサイティングな年になるでしょう。これらの製品の上市を通じて、2025年に売上高を伸ばせるよう注力していきます。"

モデナの最高財務責任者（CFO）であるジェイミー・モックは、2024年1月8日（月）午後3時45分（PT/東部標準時午後6時45分）に開催される第42回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスにおいて、当社とmRNA開発プログラムのパイプラインに関する最新情報を発表します。プレゼンテーションと質疑応答セッションのライブ・ウェブキャストは、モデナのウェブサイトinvestors.modernatx.comの「イベントとプレゼンテーション」でご覧いただけます。ウェブキャストの再放送は、プレゼンテーション後少なくとも30日間、Modernaのウェブサイトにアーカイブされます。

Summary of Financial Updates

2023年財務アップデート：Modernaは、2023年のCOVID-19ワクチン売上高約67億ドル（未監査）を達成しました。これにはCOVID-19ワクチン売上約61億ドル、GAVI（ワクチンアライアンス）との取り組みに関連する繰延収益約6億ドルの計上が含まれる。2023年末時点の現金、現金同等物および投資は130億ドルを超えている。財務の詳細については、2024年2月22日の決算説明会で報告される。

2024年～2026年の財務フレームワーク当社は、COVID-19フランチャイズが2024年以降の予想販売シナリオにおいて利益を生むと見込んでいる。Modernaは、主にCOVID-19ワクチンの売上とRSVワクチンの上市により、2024年の製品売上高約40億ドル（主に下半期）を引き続き見込んでいる。当社は、2025年には有機的な売上成長への復帰を見込んでおり、製品上市と規律ある投資により、2026年には収支均衡を達成する見込みです。

後期パイプラインのマイルストーン予定概要

Moderna社は、2024年と2025年にワクチンと治療薬のポートフォリオ全体において多くの製品マイルストーンを見込んでいる。

Respiratory vaccines:

-呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン：Moderna社は、60歳以上の成人におけるRSV関連下気道疾患（RSV-LRTD）および急性呼吸器疾患（ARD）予防用ワクチン（mRNA-1345）の承認申請を行った。当社は、2024年前半からの承認取得を見込んでいる。Modernaは、2023年に確立された強固な有効性データ、確立された安全性および忍容性プロファイル、広範な消費者の認識と需要とともに、発売時点で入手可能な唯一のプレフィルドシリンジ製品として、強力な競争力を持ってRSV市場に参入します。

-次世代COVID-19ワクチン：Modernaの次世代冷蔵庫安定型COVID-19ワクチン（mRNA-1283）は現在、極めて重要な第3相試験段階にある。当社は2024年前半にこの試験からデータが得られると見込んでいる。

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Rare disease therapeutics:

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