シャトゥックラブスの適時開示・決算

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月1日

Shattuck Labs, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39593	81-2575858
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. EmployerIdentification Number)

500 w.5番街、スイート1200

Austin, TX 78701


(主要な経営陣の住所（郵便番号を含む)

(512) 900-4690


(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)


フォーム8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。:
☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法の第12条(b)に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	STTK	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット


登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company			☒
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示す			☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年8月1日、Shattuck Labs, Inc.は、2024年6月30日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

フォーム 8-k の一般指示 b.2 に規定されているように、本項目 2.02 の情報およびここに組み込まれた付属書類 99.1 は、改正 1934 年証券取引法（以下「取引法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の法的責任を問われることもなく、また当該情報または付属書類 99.1 は、改正 1933 年証券法または取引法におけるいかなる提出書類に参照により組み込まれるものとみなされます（当該提出書類に明確に参照により規定されるものを除く）。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

Exhibits


ExhibitNumber						Description of Exhibit

99.1						シャタック・ラボ社が 2024 年 8月1 日付で発表した 2024 年6月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリース。

104						インラインxbrlでフォーマットされた当社のcurrent report on form 8-kのカバーページです。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Shattuck Labs, Inc.

Date: August 1, 2024	By:	/s/ Dr. Taylor Schreiber
		dr. taylor schreiber 最高経営責任者（プリンシパル・エグゼクティブ・オフィサー)

EX-99.1 2 sttk_2q2024earningsrelease1.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

シャタック・ラボラトリーズ、2024年第2四半期決算と最近の事業ハイライトを発表

–SL-172154 とアザシチジン（AZA）の併用による高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）および TP53 変異体（TP53m）急性骨髄性白血病（AML）患者を対象とした第 1B 相用量拡大臨床試験の中間解析データが更新され、欧州血液学会（EHA）2024 年次総会で発表されました。

–フロントラインHR-MDS患者を対象とした無作為化比較フェーズ1B用量拡大コホートの登録が進行中である。

–米国食品医薬品局（FDA）よりSL-172154がAML治療薬として希少疾病用医薬品指定（ODD）を取得したことを発表

テキサス州オースティンおよびノースカロライナ州ダーハム、2024年8月1日 - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるシャトラック・ラボラトリーズ社（Shattuck Labs, Inc. Nasdaq: STTK）は本日、癌および自己免疫疾患患者の治療用生物学的製剤の新しいクラスとして、二機能性融合タンパク質の開発を先駆的に進めており、2024年6月30日に終了した四半期決算を報告するとともに、最近の事業ハイライトを発表しました。

「前四半期の EHA でのデータ発表では、SL-172154 と AZA を併用した HR-MDS と TP53m AML の両患者の完全寛解率が、AZA 単独で期待される完全寛解率を上回っていました。2023年12月にASHで発表した初期データ以降、各コホートの患者数が増えるにつれて完全寛解率が向上していることがEHAでの発表で確認でき、勇気づけられました。シャトラックの最高経営責任者（CEO）であるテイラー・シュライバー医学博士（M.D.、Ph.D.）は、「本プログラムの次のマイルストーンは、これらの奏効率が全生存期間のベネフィットにどのように反映されるかを確認することです。「これと並行して、フロントラインのHR-MDS患者を対象とした無作為化比較拡大コホートの登録が迅速に開始されたことを嬉しく思います。今後数ヶ月の間に、これらの試験から臨床的な最新情報を共有できることを楽しみにしています。"

2024年第2四半期ビジネスハイライトとその他の最新動向

SL-172154 (SIRPα-Fc-CD40L)

HR-MDSおよびTP53m AMLを対象としたSL-172154のフェーズ1B試験

HR-MDS

-HR-MDSおよびTP53m AML最前線患者を対象としたSL-172154とAZAの併用による第1B相用量拡大臨床試験の中間データ更新を発表。これらのデータはEHA2024大会のポスター発表で紹介された。

主にTP53遺伝子変異を有するフロントラインHR-MDS患者において、67%の客観的奏効率(ORR)、58%の初回完全寛解(CR)/骨髄完全寛解率を達成。2024年4月23日のデータカットオフ時点で、全生存期間中央値は未到達。

SL-172154は、AZAとの併用で管理可能な中間安全性プロファイルを示したが、最も一般的な薬剤関連有害事象は輸液関連反応（IRR）であった。

-フロントラインHR-MDS患者を対象とした無作為化比較フェーズ1B用量拡大コホートであるパートDコホートの登録を開始。約60名の患者が、SL-172154を3mg/kgでAZAと併用投与する群、SL-172154を1mg/kgでAZAと併用投与する群、AZAを単独投与する群に1:1:1:1の割合で無作為に割り付けられる。

TP53m AML

-フロントラインの TP53m AML 患者における ORR は 43%、血液学的回復が不完全な CR/完全寛解率は 33%。データカットオフ日である2024年6月4日時点では、全生存期間中央値に達していない。SL-172154はAZAとの併用で管理可能な中間安全性プロファイルを示した。

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