シャトゥックラブスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月9日

Shattuck Labs, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-39593	81-2575858
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. EmployerIdentification Number)

500 w.5番街、スイート1200

Austin, TX 78701


(主要な経営陣の住所（郵便番号を含む)

(512) 900-4690


(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)


フォーム8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。:
☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法の第12条(b)に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	STTK	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット


登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company			☒
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示す			☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年11月9日、Shattuck Labs, Inc.は、2023年9月30日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されています。

フォーム 8-k の一般指示 b.2 に規定されているように、本項目 2.02 の情報およびここに組み込まれた付属書類 99.1 は、改正 1934 年証券取引法（以下「取引法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の法的責任を問われることもなく、また当該情報または付属書類 99.1 は、改正 1933 年証券法または取引法におけるいかなる提出書類に参照により組み込まれるものとみなされます（当該提出書類に明確に参照により規定されるものを除く）。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

Exhibits


ExhibitNumber						Description of Exhibit

99.1						シャタック・ラボ社が 2023年 11月9日付で発表した 2023年 9月 30 日に終了した四半期決算に関するプレスリリース。

104						インラインxbrlでフォーマットされた当社のcurrent report on form 8-kのカバーページです。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Shattuck Labs, Inc.

Date: November 9, 2023	By:	/s/ Dr. Taylor Schreiber
		dr. taylor schreiber 最高経営責任者（プリンシパル・エグゼクティブ・オフィサー)

EX-99.1 2 sttk_3q2023earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

シャタック・ラボラトリーズ、2023年第3四半期決算および最近の業績ハイライトを発表

–プラチナ製剤抵抗性卵巣がん（PROC）を対象とした SL-172154 とペグ化リポソームドキソルビシン（PLD）の併用による第 1B 相臨床試験の良好な中間データにより、許容可能な安全性プロファイルと、PLD 単剤療法と比較して良好な抗腫瘍活性が示された。

–再発/難治性急性骨髄性白血病（AML）および高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）患者を対象とした SL-172154 の単剤療法およびアザシチジン（AZA）との併用療法の臨床第1A/B相試験のトップラインデータを発表

–米国血液学会（ASH）年次総会でポスター発表され、単剤療法で奏効と抗白血病活性を示し、安全性/忍容性プロファイルは許容範囲内であった。

–第3四半期にTP53変異AMLのフロントライン拡大コホートの登録が完了し、2023年第4四半期にHR-MDSのフロントラインコホートの登録が完了する予定である。

–電話会議およびウェブキャストを本日11月9日午前8時（米国東部時間）より開催。

テキサス州オースティンおよびノースカロライナ州ダーハム、2023年11月9日 - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるシャトラック・ラボラトリーズ社（Shattuck Labs, Inc. NASDAQ: STTK）は本日、がんおよび自己免疫疾患患者の治療用生物学的製剤の新しいクラスとして、二機能性融合タンパク質の開発を先駆的に進めており、2023年9月30日に終了した四半期決算を報告するとともに、最近の事業ハイライトを発表しました。

「進行した PROC 患者群における SL-172154 と PLD の併用療法の中間データには勇気づけられます。シャトラックの最高経営責任者（CEO）であるテイラー・シュライバー医学博士（M.D.、Ph.D.）は、次のように述べています。「これらのデータは初期のものであり、さらに患者を追加し、より長期間の追跡調査が必要ですが、PLDとの併用によるSL-171514の全奏効率25～30％は、PLD単独のベンチマーク奏効率4％とは異なるものであり、本試験を楽観視する根拠となります。「現在進行中のフロントラインHR-MDSおよびTP53変異AMLを対象としたAZAとの併用臨床試験のデータを12月に共有できることを楽しみにしています。

SL-172154の臨床最新情報：PROCにおけるPLDとの併用によるSL-172154の第1B相臨床試験

主な結果SL-172154とPLDの併用療法のPROCで、評価可能な11人の患者のうち3人の部分奏効（1人は標的病変の直径が58％縮小して確認され、2人は標的病変の直径が100％と31％縮小して未確認）が観察された。この初期データから、SL-172154はPLDとの併用において許容可能な安全性プロファイルを有していることが示唆された。

-データの概要データ概要：現在進行中の第 1B 相臨床試験において、2023 年 10 月 31 日のデータカットオフ時点で、成人 PROC 患者 16 例に投与が行われ、うち 11 例で奏効が評価された。患者の全身療法の前治療歴は中央値で1.5ライン、47％が5cm以上の巨大病変、56％がベバシズマブによる前治療、88％がプラチナ製剤による前治療抵抗性であった。

-抗腫瘍活性の速報値：データカットオフ日である 2023 年 10 月 31 日の時点で、SL-172154 と PLD の併用で 3 例（確認 1 例、未確認 2 例）の部分奏効が認められた。2023年11月9日現在、部分奏効が未確認の患者は2例とも試験継続中であり、奏効の確定評価には至っていない。

-PLDの奏効率のベンチマーク：本試験で現在までに治療を受けている患者集団は、ファイザー社主催のJAVELIN Ovarian 200臨床試験に登録された集団と類似しており、PLD単剤療法による全奏効率は4％であった。

-SL-172154＋PLDの安全性プロファイルは許容範囲内であり、個々の薬剤の安全性プロファイルと一致している：

データカットオフ日である 2023 年 10 月 31 日現在、16 例中、SL-172154 に関連する主な有害事象は、輸液関連反応、悪心、疲労、頭痛、好中球減少症であり、そのほとんどがグレード 1～2 であった。グレード3または4のSL-172154関連有害事象は6例に認められた：貧血（n=2）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加（n=2）、好中球減少（n=2）、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加（n=1）、塞栓症（n=1）および血小板減少（n=1）。SL-172154 に関連する IRR は 4 例に発現したが、管理可能な程度であり、投与の完了を妨げたり、投与中止に至ることはなかった。グレード5の有害事象はなかった。

SL-172154とPLDの併用に関するPROCでの第1B相試験は、SL-172154の3mg/kg用量を使用している。

-次のステップと予想されるマイルストーン：

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SL-172154 (SIRPα-Fc-CD40L)

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Conor Richardson

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