モーフィックホールディングの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年4月25日

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Morphic Holding, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-38940	47-3878772
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)


35 Gatehouse Drive, A2
Waltham,	マサチューセッツ	02451
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(781) 996-0955

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

MORF

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 4 月 25 日、Morphic Holding, Inc.（以下「当社」）は、2024 年 3 月 31 日に終了した四半期の業績を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表しました。プレスリリースは別紙99.1として添付されています。

別紙99.1の情報は提供されたものであり、改正1934年証券取引法第18条の目的上「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもありません。別紙99.1の情報は、参照することにより、1933年証券法（改正後）に基づく登録届出書またはその他の文書に組み込まれることはないものとする。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number						Description
99.1						2024年4月25日付モルフィックホールディング社プレスリリース。
104						このcurrent report on form 8-kのカバーページは、inline xbrlでフォーマットされています。

SIGNATURE

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	MORPHIC HOLDING, INC.

Date: April 25, 2024	By:	/s/ Marc Schegerin
		Marc Schegerin, M.D.
		チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼チーフ・オペレーティング・オフィサー

EX-99.1 2 morf-2024331x8kex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

モルフィック、2024年第1四半期の企業ハイライトと決算を発表

-潰瘍性大腸炎を対象としたMORF-057のEMERALD-2フェーズ2b試験の登録は目標通り継続中

-サイモン・クーパー医師をチーフ・メディカル・オフィサーに任命

-中等症から重症のクローン病患者を対象としたMORF-057のGARNETフェーズ2試験の最初の患者への投与を第2四半期に予定

-第1四半期末の現金、現金同等物、有価証券は6億5,880万ドル。

マサチューセッツ州ウォルサム-2024年4月25日-重篤な慢性疾患治療のための新世代の経口インテグリン治療薬を開発するバイオ医薬品企業、モルフィック・セラピューティック社（Nasdaq: MORF）は本日、2024年第1四半期の企業ハイライトと決算を発表した。

「モルフィック社のCEOであるPraveen Tipirneniは、「モルフィック社は、潰瘍性大腸炎（UC）を対象としたEMERALD-2フェーズ2b試験が目標通りにリクルートされ、戦略を遂行し続けており、中等症から重症のクローン病（CD）患者を対象としたGARNETフェーズ2試験の登録開始を心待ちにしています。「MORF-057と、肺高血圧症プログラムを含む初期段階のパイプラインの両方において、継続的な進展を期待しています。Morphic社は、EMERALD-2のデータが近づくにつれて、またGARNETが開始されるにつれて、強固なキャッシュポジションと、サイモン・クーパー博士が最高医学責任者に加わったことにより強化されたリーダーシップチームにより、良好なポジションにあります。"

2024年第1四半期と最近の企業ハイライト

進行中のMORF-057 EMERALDフェーズ2開発プログラムに関する最新情報

-中等症から重症のUC患者を対象としたMORF-057のEMERALD-2国際共同第2b相無作為化二重盲検プラセボ対照試験の登録が順調に進む

EMERALD-2の主要評価項目は、12週時点のmMCSによる臨床的寛解率であり、2025年前半に報告される予定である。

-中等症から重症のCD患者を対象としたMORF-057のGARNET第2相試験において、2024年第2四半期に最初の患者への投与を予定

GARNETの主要評価項目は、CD簡易内視鏡活動性スコア（SES-CD）を用いて判定された、14週目に内視鏡的奏効（50％以上減少）を示した患者の割合である。

モルフィック・リーダーシップ・チームに主要メンバーが加わる:

-サイモン・クーパー（M.B.B.S.）をチーフ・メディカル・オフィサーに任命。

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Morphic Therapeutic

Chris Erdman

chris.erdman@morphictx.com

617.686.1718