クインスセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

______________________

FORM 8-K

______________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月13日

______________________

QUINCE THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

______________________

デラウェア

001-38890

90-1024039

(設立または組織の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)


601 ゲートウェイ・ブルバード、スイート1250 サウス・サンフランシスコ、カリフォルニア州						94080
(主要経営陣の住所)						(Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む)(415) 910-5717

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13d-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

QNCX

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

o 2024年11月13日、Quince Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表し、最近の事業ハイライトを提供した。この発表に関連して発行されたプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K のカレント・レポートの別紙 99.1 として提出されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description

99.1						クインス・セラピューティクス社による2024年11月13日付プレスリリース

104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	QUINCE THERAPEUTICS, INC.

	By:	/s/ Dirk Thye
Date: November 13, 2024	Name:	Dirk Thye
	Title:	最高経営責任者兼最高医学責任者

EX-99.1 2 exhibit991-q324.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

クインス・セラピューティクス社、事業最新情報を発表

2024年第3四半期決算を発表

第3相NEAT臨床試験は順調で、現在までに32人の患者が登録され、米国と欧州の試験施設の大半が患者を登録中である。

クインス・セラピューティクス社（Nasdaq: QNCX）は本日、開発パイプラインの最新情報を発表し、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告しました。

クインス社の最高経営責任者兼最高医学責任者であるダーク・タイ医学博士は、「失調症性脊髄拡張症（A-T）を対象とした極めて重要な第 3 相 NEAT 臨床試験の登録が加速していることを報告できることを嬉しく思います。本日現在、米国、英国、欧州連合（EU）の各臨床試験実施施設において、32名のA-T患者を登録しています。さらに、予定されているNEAT試験実施施設の大部分は現在稼働しており、登録が可能です。2025年第2四半期に登録を完了し、2025年第4四半期にトップライン結果を報告するというコミットメントに向け、登録の勢いは続くと期待しています。"

極めて重要な第3相neat臨床試験

-A-T患者を対象としたエリデックスの神経学的効果を評価する臨床第3相試験NEAT（Neurologic Effects of EryDex on Subjects with A-T；IEDAT-04-2022/NCT06193200）に32名を登録。

-クインス社は、6歳から9歳のA-T患者（主要解析集団）約86名と、10歳以上のA-T患者約20名を登録する予定である。

-全治療期間を終了し、試験評価を完了し、インフォームド・コンセントを得た参加者は、2024年第4四半期に開始されるオープンラベル延長試験に移行する資格を得る。

-主要第3相NEAT臨床試験は、米国食品医薬品局（FDA）との特別プロトコル評価契約に基づき実施されている。

-試験結果が良好であることを前提に、2025年第4四半期に第3相NEAT試験結果を報告し、2026年にFDAに新薬承認申請（NDA）を、欧州医薬品庁（EMA）に販売承認申請（MAA）を提出する予定。

-NEATは、当社の主力製品であるエリデックス（デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム[DSP]を自己赤血球に封入）の神経学的効果を、A-T患者を対象に評価する国際的な多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。

-参加者はEryDexまたはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられ（1：1）、治療は21～30日に1回、計6回の点滴注射を行います。有効性の主要評価項目は、FDAとのSPA契約に基づき、プラセボと比較したRmICARS（Rescored modified International Cooperative Ataxia Rating Scale：修正国際協調運動失調評価尺度）のベースラインから最終投与終了までの変化で測定されます。

Pipeline and Corporate Updates

-第53回小児神経学会（Child Neurology Society）年次総会において、すでに完了したATTeST試験の安全性データをポスター発表するなど、学術会議への参加。クインス社はまた、2024年11月に開催される2024年国際運動失調症研究会議（International Congress for Ataxia Research）のスポンサーとなり、エリデックス治療を受けたA-T患者における成長と骨密度、A-T患者における国際協調運動失調評価尺度（ICARS）サブコンポーネントスコアの分析など、2件のポスター発表を行う。

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