ベロナファーマADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月27日

Verona Pharma plc

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

英国

001-38067

98-1489389

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

3 More London Riverside

London SE1 2RE

英国

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

+44 203 283 4200

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面金額0.05ポンド*	VRNA	The Nasdaq Global Market

* 普通株式は、1934年証券取引所施行規則12a-8に基づき、同法12条a項の適用を免除された米国預託証券（各普通株式8株を表示）により表示されています。

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 2 月 27 日、ヴェローナ・ファーマ plc は 2024 年 12 月 31 日に終了した年度の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（本フォームに添付された別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：


ExhibitNo.						Description

99.1						2025 年 2月 27 日プレスリリース
104						カバーページ・インタラクティブデータファイル（カバーページのxbrlタグがinline xbrlドキュメント内に埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。



	VERONA PHARMA PLC

Date: February 27, 2025	By:	/デービッド・ザッカデリ薬剤師d.
	Name:	David Zaccardelli, Pharm. D.
	Title:	社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 vrna10k2024pressrelease.htm EX-99.1 Document

ヴェローナ・ファーマ、2024年第4四半期および通年の決算報告と企業最新情報を発表

OtuvayreTM（アンシフェントリン）の製品売上高は第4四半期に3,660万ドル、2024年に4,230万ドルを記録

2025年2月までの処方箋枚数は、2024年第4四半期を上回る

2025年2月まで、4,600人以上のユニークな処方者がおり、ティア1のHCPの約55％がオトゥバエルを処方している。

気管支拡張症を対象としたフェーズ2プログラムおよびCOPDを対象とした合剤が進展

コンファレンスコール（米国東部時間9:00/日本時間14:00

ロンドンおよびノースカロライナ州ローリー、2025年2月27日 - 呼吸器疾患に特化したバイオ医薬品企業であるヴェローナ・ファーマ plc (Nasdaq: VRNA)（以下「ヴェローナ・ファーマ」または「当社」）は、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表し、企業最新情報を提供します。

「2024年は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法として20年以上ぶりとなる新規の吸入治療薬、オーツバイア（アンシフェントリン）が米国で承認・発売され、ヴェローナ・ファーマにとって新たな変革の年となりました。社長兼最高経営責任者（CEO）のデイビッド・ザカルデリ博士は、次のように述べています。「非常に好調な発売開始をご報告できることを大変嬉しく思います。2025年2月までに調剤された処方数は、2024年第4四半期全体を上回り、勢いを増しています。

「当社のTier 1 HCPの約55％を含む4,600人以上の医療従事者（以下「HCP」という。また、現在までに275人以上のHCPが20人以上の患者にオーツバイヤーを処方しています。Ohtuvayreは、背景となる単剤、二剤、そして約50％の三剤併用療法を受けている患者を含む幅広いCOPD患者の維持療法に処方されています。これらのデータは、アンシフェントリンの新しい気管支拡張作用と非ステロイド性抗炎症作用がCOPDの治療パラダイムを再定義するとの確信を強めるものである。

「すなわち、COPDの維持療法を目的としたアンシフェントリンとグリコピロレートのネブライザー固定用量配合剤を支持するための、長時間作用性ムスカリン拮抗薬（LAMA）であるグリコピロレートの用量設定試験と、非嚢胞性線維症気管支拡張症（以下、気管支拡張症）患者を対象とした、ネブライザーによるアンシフェントリンの安全性と有効性を評価する試験です。グリコピロレートの用量設定試験は成功裏に終了し、2025年後半にアンシフェントリンとグリコピロレートの固定用量併用による用量設定フェーズ2b試験を開始する予定であることをご報告いたします。

「Ohtuvayreの上市の成功に加え、当社の中華圏における開発パートナーであるNuance Pharmaは2025年2月、OhtuvayreがCOPDの維持療法としてマカオで承認されたことを発表した。さらに、Nuance Pharma社は、COPDの維持療法を対象としたアンシフェントリンを評価するため、中国で独自の重要な第3相臨床試験の登録を完了し、2025年半ばに結果を報告する予定である。

「2025年には、米国におけるOhtuvayreの商業化の成功を基盤に、フェーズ2プログラムを進めていきます。また、Ohtuvayreの販売承認申請に向けて、欧州連合（EU）および英国の規制当局との活動を開始します。

プログラムの最新情報と重要なマイルストーン

当社の当面のマイルストーンには以下が含まれる：

-2025年後半に、エンシフェントリンとグリコピロレートとの合剤の安全性と有効性を評価するため、用量を調整した第2b相試験を開始する予定である。当社は、このプログラムをサポートするため、グリコピロレートを用いた第2相用量漸増試験を成功裏に完了した。

-当社は、気管支拡張症患者を対象としたネブライザー式アンシフェントリンの有効性と安全性を評価するフェーズ2試験の被験者登録を継続しています。

-2025年には、欧州連合（EU）および英国において、COPDの維持療法を適応症とするOhtuvayreの販売承認申請のための規制活動を進める予定である。

-2025年半ばには、当社の中華圏における開発パートナーであるNuance Pharma社が、COPDの維持療法としてアンシフェントリンを評価する極めて重要な第3相臨床試験の結果を中国で報告する予定である。

第4四半期および最近のハイライト

-2024年10月、当社はCHEST年次総会2024において、ENHANCE試験の解析結果について4件の口頭発表と2件のポスター発表を行った。これらには、COPDの重症度（中等度、重度）、喫煙の有無（現在、過去）、慢性気管支炎の有無にかかわらず、肺機能、症状、QOLの改善、増悪率の低下を支持するサブグループデータが含まれています。また、増悪率およびCOPD関連医療資源利用の減少に対するオトゥバエールの影響についての分析も発表された。

-2024年11月、2025年GOLDレポートがCOPD治療アルゴリズムにオフトゥバイアを追加した。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初め

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実

会社開示情報をすべてご覧になるには株

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探