ベロナファーマADRの適時開示・決算

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月4日

Verona Pharma plc

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

英国

001-38067

98-1489389

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

3 More London Riverside

London SE1 2RE

英国

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

+44 203 283 4200

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面金額0.05ポンド*	VRNA	The Nasdaq Global Market

* 普通株式は、1934年証券取引所施行規則12a-8に基づき、同法12条a項の適用を免除された米国預託証券（各普通株式8株を表示）により表示されています。

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 11 月 4 日、ヴェローナ・ファーマ plc は 2024 年 9 月 30 日に終了した四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（本フォームに添付された別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：


ExhibitNo.						Description

99.1						プレスリリース：2024年11月4日
104						カバーページ・インタラクティブデータファイル（カバーページのxbrlタグがinline xbrlドキュメント内に埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。



	VERONA PHARMA PLC

Date: November 4, 2024	By:	/デービッド・ザッカデリ薬剤師d.
	Name:	David Zaccardelli, Pharm. D.
	Title:	社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 a20241104vrna-10xqq3xpress.htm EX-99.1 Document

ヴェローナ・ファーマ、2024年第3四半期決算と企業最新情報を発表

OhtuvayreTM（アンシフェントリン）の発売により、第3四半期の売上高は560万ドル、10月の売上高は第3四半期を上回った。

10月までに2,200人以上のユニークな処方者と5,000件以上の処方箋が、幅広いCOPD患者の間で満たされた。

パイプラインの拡大が続いている：フェーズ2プログラム登録中

本日午前9時（米国東部時間）／午後2時（日本時間）に電話会議を行う。

ロンドンおよびノースカロライナ州ローリー、2024年11月4日 - 呼吸器疾患に特化したバイオ医薬品企業であるVerona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)（以下「ヴェローナ・ファーマ」または「当社」）は、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表し、企業最新情報を提供します。

「Ohtuvayre（一般名：ensifentrine）の米国での上市が非常に好調なスタートを切ることができ、医療従事者（HCP）が幅広い慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に治療薬を処方していることを嬉しく思います。社長兼最高経営責任者（CEO）のデビッド・ザカルデリ博士は、次のように述べています。「まだ上市の初期段階ですが、COPDの重症度に関係なくCOPDの症状を改善するオーツバイヤーの可能性について、最初の患者さんやHCPからの報告から非常に勇気づけられています。このようにあらゆる患者タイプで幅広く使用されていることは市場調査と一致しており、オーツバイヤーの気管支拡張作用と非ステロイド性抗炎症作用はCOPD患者にとって大きな進歩であり、治療のパラダイムを再定義することができるという我々の信念を裏付けています。

「第 3 四半期は、発売から 7 週間までに 560 万ドルの純売上高を計上しました。10月の売上高は第3四半期を上回り、引き続き加速していることに興奮しています。わずか12週間で、5,000件以上のOhtuvayreが処方され、2,200人以上のHCPがOhtuvayreを処方しました。

「すなわち、長時間作用性ムスカリン拮抗薬（LAMA）であるグリコピロレートの用量設定試験で、COPDの維持療法を目的としたエンシフェントリンとのネブライザー固定用量併用プログラムをサポートし、非嚢胞性線維症性気管支拡張症（NCFBE）患者におけるエンシフェントリンネブライザーの有効性と安全性を評価する試験です。

第3四半期および最近のハイライト

-2024年8月、COPDの維持療法を適応症とするOhtuvayreを米国で発売。

-2024年第3四半期、当社は2つの新規臨床プログラムの登録を開始した：

ネブライザーを用いたCOPDの維持療法における固定用量併用プログラムをサポートする、LAMAであるグリコピロレートの第2相用量設定試験。

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