アルヴィナスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

__________________

FORM 8-K

__________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月11日

__________________

Arvinas, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

__________________


デラウェア	001-38672	47-2566120
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(IRS EmployerIdentification No.)


5 サイエンスパーク 395 winchester ave.コネティカット州ニューヘイブン			06511
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(203) 535-1456

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

__________________

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

ARVN

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

o 2025年2月11日、Arvinas, Inc.は2024年12月31日を期末とする第4四半期および年度の決算を発表し、企業の最新情報を提供しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


99.1			登録者が2025年2月11日に発表したプレスリリース。

104			表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ARVINAS, INC.

Date: February 11, 2025	By:	/s/ Andrew Saik
		アンドリュー・サイク最高財務責任者

EX-99.1 2 arvn-20250211xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アービナス社、2024年第4四半期および通年の決算報告と企業最新情報を発表

– 単剤療法の第3相VERITAC-2試験のトップラインデータが発表された。

anticipated in 1Q25 –

- CDK4/6阻害剤による前治療歴のある患者を対象とした、ベプデゲスラントとアベマシクリブの併用によるTACTIVE-Uサブスタディの第1b相試験データを発表し、有望な臨床活性（臨床的有用率：62.5％、全奏効率：26.7％）を示した。

– ベプデゲスラントとファイザー社の新規治験薬であるCDK4阻害剤アチルモシクリブとの併用療法を評価するファーストライン第3相試験、およびベプデゲスラントとCDK4/6阻害剤との併用療法を評価するセカンドライン第3相試験の開始予定を発表（いずれも2025年開始予定）。

– パーキンソン病患者を対象としたARV-102の第1相臨床試験を開始し、健常人ボランティアを対象とした第1相臨床試験データがアルツハイマー病／パーキンソン病学会での口頭発表に採用されたことを発表-。

– 本日午前8時（米国東部時間）に電話会議を開催する。

2025年2月11日、コネティカット州ニューヘイブン発 -- タンパク質分解を標的とした新クラスの医薬品を創出する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアービナス社（Nasdaq: ARVN）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を報告し、企業最新情報を発表した。

「アービナスの会長兼最高経営責任者兼社長であるジョン・ヒューストン博士は、次のように述べています。「2024年には、当社のパイプライン全体で大きな進展がありました。そのすべてが、衰弱し生命を脅かす疾患を持つ患者さんの生活を改善するという当社の使命を支えるものであると確信しています。「この先、PROTACの史上初の第3相臨床試験であるVERITAC-2の結果など、数々の初めての試みが控えています。さらに、当社の最先端の神経科学プログラムであるARV-102のファースト・イン・ヒューマン・データを発表する予定です。このデータは、当社のPROTAC分解物が神経変性疾患患者に提供できる潜在的価値を強調するものだと確信しています。今後数ヶ月の間に、当社のパイプラインとPROTACプラットフォームから生まれる最新情報を共有できることを楽しみにしています。"

4q 2024 事業ハイライトと最近の動向

ベプデゲストラント経口プロタックER分解剤

-ER+/HER2-転移性乳がんを対象としたベプデゲストラント単剤療法の臨床第3相試験VERITAC-2が順調に進行しており、25年第1四半期にトップラインデータが得られる見込みであることを発表（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05654623）。

-ER+/HER2-mBC患者を対象とした2つの新たな第3相併用試験を2025年に開始する計画を発表（新たなデータと規制当局からのフィードバック待ち）：

ファイザー社の新規CDK4阻害剤atirmociclibとのファーストライン第3相併用試験。

CDK4/6阻害剤との併用第3相試験。

-2024年12月、サンアントニオ乳癌シンポジウム（SABCS）において、ベプデゲスラントとアベマシクリブの併用に関するTACTIVE-Uサブスタディの最初のフェーズ1b安全性・薬物動態データを発表（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05548127）。

-2024年12月、SABCSにおいて、ベプデゲストラントとミダゾラムの併用による第1相臨床薬理試験のデータを発表（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06256510）。

-ER+/HER2-転移性乳癌を対象としたベプデゲストラントの複数の追加臨床試験において、世界的に登録を継続。

TACTIVE-K：vepdegestrantとファイザー社の新規CDK4阻害剤atirmociclibの併用による第1b/2相臨床試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06206837）。

TACTIVE-U：vepdegestrantとabemaciclib、ribociclib、samuraciclibの併用療法を評価するフェーズ1b/2併用傘試験（ClinicalTrials.gov Identifiers: NCT05573555、NCT06125522）。

arv-393：経口protac bcl6分解剤

-非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたヒト初の第1相臨床試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06393738）の患者募集を継続。

arv-102：経口protac lrrk2分解剤

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