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アービナス社、2024年第3四半期決算と企業最新情報を発表
– 第3相VERITAC-2試験のトップラインデータを4Q24または1Q25に報告する予定である。
– アベマシクリブとvepdegestrantの併用による第1/2相TACTIVE-Uサブスタディの初回臨床データを2024年12月のサンアントニオ乳癌シンポジウムで発表予定-。
– 最近、PROTACのLRRK2分解剤ARV-102に関する新たな前臨床データが発表され、LRRK2の分解がCSFのバイオマーカーに影響を及ぼすことが示された。
- 2024年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は11億ドル。
– 本日午前8時（米国東部時間）に電話会議を開催する。
2024年10月30日、コネティカット州ニューヘイブン--標的タンパク質分解に基づく新クラスの医薬品を創出する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアービナス社（Nasdaq: ARVN）は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供した。
「アービナスの会長兼最高経営責任者兼社長であるジョン・ヒューストン博士は、次のように述べています。「当社は、第3四半期もポートフォリオ全体で力強いモメンタムを維持し、転移性乳がんを対象とした第3相臨床試験であるVERITAC-2のトップラインデータを2024年第4四半期または2025年第1四半期に報告する予定です。「ファイザーの同僚と協力して、我々はER+/HER2乳癌の治療パラダイムを変える可能性に興奮しており、今後数ヶ月でVERITAC-2の結果を共有できることを楽しみにしています。
「複数の適応症にまたがる強固なパイプラインを持つ、多品種・商業段階の組織になるという目標に到達するための道筋は明確に定義されており、当社の斬新なPROTACプラットフォーム技術は、複数の治療領域にわたる機会を可能にする可能性を秘めています」とヒューストン博士は続けた。「私たちは、神経変性疾患を治療する可能性を秘めた最初のPROTAC分解剤であるARV-102の第1相臨床試験の複数回上行投与部分を完了し、2025年にデータを共有できることを楽しみにしています。また、現在B細胞リンパ腫患者を対象としたファースト・イン・ヒト第1相臨床試験で評価中のBCL6 PROTAC分解薬であるARV-393の前臨床プロファイルも心強い。今後数ヶ月のうちに、これらのプログラムについてさらに詳しくお伝えできることを楽しみにしています。"
3Q 2024 事業ハイライトと最近の動向
Vepdegestrant
-ER+/HER2-転移性乳癌を対象としたベプデゲストラントの複数の臨床試験において、世界的に登録を継続。
VERITAC-2：転移性乳がん患者を対象とした単剤療法第3相臨床試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05654623）
TACTIVE-U：vepdegestrantとabemaciclib、ribociclib、samuraciclibの併用療法を評価するフェーズ1b/2併用傘試験（ClinicalTrials.gov Identifiers: NCT05548127、NCT05573555、NCT06125522）。
TACTIVE-K：vepdegestrantとファイザー社の新規CDK4阻害剤atirmociclibを併用した第1/2相臨床試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06206837）
arv-102：経口protac lrrk2分解剤
-10月、2024年マイケル・J・フォックス財団パーキンソン病会議で、PROTAC誘導ロイシンリッチリピートキナーゼ2（LRRK2）の可能性をさらに裏付ける前臨床データを発表。
神経変性疾患患者の潜在的治療薬としての分解。発表された新知見には、以下のようなデータが含まれる：
経口投与されたARV-102は血液脳関門を通過し、非ヒト霊長類（NHP）の脳脊髄液（CSF）中のLRRK2を分解する。
ARV-102によるLRRK2の分解は、これまでLRRK2のキナーゼ阻害剤では証明されていなかった、NHPのCSFにおける経路（リソソームおよび炎症）バイオマーカーの変化を誘導する。
ネズミのタウオパチーモデルにおいて、PROTAC LRRK2分解剤の経口投与は、病理学的タウを約50％減少させた。
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