アルヴィナスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

__________________

FORM 8-K

__________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月7日

__________________

Arvinas, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

__________________


デラウェア	001-38672	47-2566120
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(IRS EmployerIdentification No.)


5 サイエンスパーク 395 winchester ave.コネティカット州ニューヘイブン			06511
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(203) 535-1456

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

__________________

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

ARVN

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

o 2024年5月7日、Arvinas, Inc.は2024年3月31日を期末とする四半期決算を発表し、企業の最新情報を提供しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.			Description

99.1			登録者が2024年5月7日に発表したプレスリリース。

104			表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ARVINAS, INC.

Date: May 7, 2024	By:	/s/ Randy Teel
		ランディ・ティール暫定最高財務責任者

EX-99.1 2 arvn-20240507xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アービナス社、2024年第1四半期決算と企業最新情報を発表

– ER+/HER2- 転移性乳がんを対象としたベプデゲストラントの複数の臨床試験において、二次治療を対象とした VERITAC-2 第 3 相試験、一次治療を対象とした VERITAC-3 第 3 相試験のリードイン試験を含め、世界的に登録が継続されている。

– VERITAC-2のトップラインデータ読み出しは、2024年下期に向けて順調に進んでいる。

– ノバルティス社とARV-766の独占的ライセンス契約およびAR-V7前臨床プログラムの売却契約を締結、契約一時金1億5000万ドル、ライセンス契約に基づくマイルストーンおよびロイヤルティは最大10億1000万ドルの可能性。

– 神経変性疾患の治療薬として臨床開発中の初の経口PROTAC®分解物であるARV-102のヒト初となる第1相臨床試験を開始。

2023年5月7日、コネティカット州ニューヘイブン--標的タンパク質分解に基づく新クラスの医薬品を創出する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアービナス社（Nasdaq: ARVN）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供した。

「このたび発表したノバルティス社との契約は、アルビナス社にとって大きな価値を生み出すものであり、当社の革新的なPROTACタンパク質分解プラットフォームと、患者に重要な新たな治療選択肢を提供するその可能性をさらに立証するものです」と、アルビナス社の会長兼社長兼最高経営責任者であるジョン・ヒューストン博士は述べています。「この戦略的取引に加え、ファイザー社とともに、ER+/HER2転移性乳がんを対象としたvepdegestrantの第3相臨床プログラムを前進させ、有意義な進展を続けています。また、神経変性疾患の治療が期待される当社初のPROTAC分解薬ARV-102の第1相臨床試験を進め、BCL6を標的とするPROTAC分解薬ARV-393のヒト初回第1相臨床試験を第2四半期末までに開始する予定です。また、最初の第3相臨床試験開始を控え、現在進行中および計画中の複数の臨床段階プログラムを継続的に進めるため、重要な人材を採用し、経営陣をさらに強化しました。"

最近の動向と第1四半期の業績ハイライト

Strategic Transaction with Novartis

-ノバルティス社（NYSE: NVS）と、前立腺癌患者を対象としたアルビナス社の第2世代アンドロゲン受容体（AR）分解剤PROTAC®であるARV-766の世界的な開発および商業化、ならびにアルビナス社の前臨床AR-V7プログラムの販売に関する独占的戦略的ライセンス契約を締結したことを発表。

ライセンス契約締結後、アルビナスはARV-766のライセンスおよびアルビナスの前臨床AR-V7プログラムの販売に対して1億5,000万ドルの契約一時金を受け取り、開発、規制、商業上のマイルストンおよび段階的ロイヤルティとして最大10億1,000万ドルを受け取る可能性がある。

Vepdegestrant

-エストロゲン受容体（ER）陽性／ヒト成長上皮増殖因子2（HER2）陰性（ER+/HER2-）の局所進行性または転移性乳がん患者を対象とした、ベプデゲストラントとパルボシクリブの一次治療としてのVERITAC-3臨床第3相試験のリードイン試験の登録完了。

-内分泌療法による前治療歴のあるER+/HER2-局所進行性または転移性乳癌の成人患者に対するベプデゲストラントの単剤療法について、米国食品医薬品局（FDA）よりファスト・トラックの指定を受けた。

-ベプデゲスラントとファイザー社の新規CDK4阻害剤atirmociclib（PF-07220060）を併用する臨床第1b/2相試験（TACTIVE-K：ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06206837）の投与を開始。

-CDK7阻害剤サムライシクリブ（TACTIVE-U）とのフェーズ1b/2併用包括試験の追加群での投与開始：ClinicalTrials.gov Identifiers：NCT05548127、NCT05573555、NCT06125522）。

-I-SPY-2 Endocrine Optimization Platform（EOP）試験（NCT01042379）において、ベプデゲスラントとアベマシクリブの併用療法を評価する追加群が追加されたことを発表。

ベプデゲスラントは、Quantum Leap社がスポンサーとなって進行中のI-SPY TRIAL内分泌最適化プログラムにおいても、単剤群とレトロゾール併用群で評価されている。

Pipeline

-特発性パーキンソン病および進行性核上性麻痺の治療薬として、ロイシンリッチリピートキナーゼ2(LRRK2)を標的とする当社初の神経科学PROTAC分解薬ARV-102の健常人ボランティアを対象とした第1相臨床試験を開始。

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