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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
__________________
FORM 8-K
__________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月7日
__________________
Arvinas, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
__________________
デラウェア 001-38672 47-2566120
(会社設立の州またはその他の管轄区域) (CommissionFile Number) (IRS EmployerIdentification No.)
5 サイエンスパーク 395 winchester ave.コネティカット州ニューヘイブン 06511
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む)(203) 535-1456
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
__________________
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル ARVN the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2023年11月7日、Arvinas, Inc.は2023年9月30日に終了した四半期決算を発表し、企業の最新情報を提供した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。


Item 2.02 営業成績および財務状況
本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. Description
104 表紙 インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
ARVINAS, INC.
Date: November 7, 2023 By: /s/ Sean Cassidy
sean cassidy 最高財務責任者

EX-99.1 2 arvn-20231107xexx991.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
image_0.jpg
アービナス社、2023年第3四半期決算および企業最新情報を発表

– VERITAC-2 2L フェーズ 3 試験の登録を継続し、vepdegestrant を用いた VERITAC-3 1L フェーズ 3 試験のリードインを行う。

– ESMOで発表されたBavdegalutamideのmCRPCデータは、AR 878/875腫瘍変異を有する患者のrPFS中央値が11.1カ月であり、前立腺がんにおけるPROTAC®AR分解薬の可能性を示している。

– 第2世代AR分解薬PROTACの新たな中間データは、mCRPCを対象としたARV-766の第3相臨床試験の開始を優先させるという当社の決定を支持するものであり、先に予定されていたバブデガルタミドの第3相臨床試験の代わりとなるものである。

2023年11月7日、コネティカット州ニューヘイブン--標的タンパク質分解に基づく新クラスの医薬品を創出する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアービナス社（Nasdaq: ARVN）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告し、企業最新情報を提供した。

「アービナスの会長兼最高経営責任者（CEO）兼社長のジョン・ヒューストンは、次のように述べている。「2023年第3四半期も、PROTAC®蛋白質分解剤の全ポートフォリオにおいて順調に進捗しました。「私たちは、クラス最高の医薬品を開発することに引き続き注力しており、患者さんにとって有意義な変化をもたらす可能性のあるER分解薬とAR分解薬の進展に大変満足しています。来年後半には、ファイザー社と共同開発中の新規PROTAC ER分解薬vepdegestrantの転移性乳がん2次治療における最初の第3相臨床試験が完了する予定です。さらに、当社のPROTAC AR分解薬であるARV-766のプロファイルは、転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象とした第3相試験を早急に開始する自信を与えてくれます。当社はまた、2024年にLRRK2およびBCL6のPROTACタンパク質分解剤の2つの新規化合物を臨床に導入する準備を進めており、2023年末までにさらに2つのPROTACタンパク質分解剤をIND-enabling試験中である。2024年には多くのマイルストーンを達成しなければなりません。そして、深刻な疾患を抱える患者さんの生活を改善するという究極の、そして最も重要な目標に向けて、アービナスの継続的な成功を楽しみにしています。"

最近の動向と第3四半期の業績ハイライト

Androgen Receptor Franchise
-欧州腫瘍学会（European Society for Medical Oncology: ESMO）において、バブデガルタミドを用いた第 1/2 相臨床試験のデータを発表。AR878/875 の腫瘍変異を有する患者において、放射線学的無増悪生存期間（rPFS）中央値が 11.1 カ月となり、前立腺がんにおける PROTAC® AR 分解薬の高い可能性が示された。
グレード4以上の治療関連有害事象（TRAE）がなく、管理可能な忍容性プロファイル。
-mCRPCを対象としたARV-766のフェーズ3試験の開始を優先し、バブデガルタミドのフェーズ3試験は予定していなかった。
ARV-766の第1/2相臨床試験の中間データでは、バベデガルタミドと比較して、より広範な有効性プロファイルと優れた忍容性が示され、他のAR指向性治療薬と差別化されたプロファイルを有する可能性が示された。
-バブデガルタミドとアビラテロンの併用第1b相試験登録完了。

Vepdegestrant (ARV-471)
-ESMOにおいて、ベプデゲスラントによる第1/2相臨床試験の最新の用量漸増データが発表され、引き続き強力な抗腫瘍活性と高度に差別化された忍容性が示された。
-ER+/HER2- 局所進行性または転移性乳癌患者を対象とした一次治療としてのvepdegestrant+palbociclibのVERITAC-3第3相試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05909397）のリードイン試験への登録を継続。
-ER+/HER2-転移性乳癌患者に対する単剤療法としてのベプデゲストラントのVERITAC-2第3相2L+臨床試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05654623）の登録継続。

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-ベプデゲスラントと標的治療薬の併用療法を評価するTACTIVE-U試験［ClinicalTrials.gov Identifiers: NCT05548127およびNCT05573555］の登録継続。）
-ベプデゲスラントとエベロリムスの併用療法に関するTACTIVE-E試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05501769）、およびネオアジュバント療法におけるベプデゲスラント単剤療法に関するTACTIVE-N試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05549505）の登録を継続。
-ベプデゲスラントとファイザー社CDK4阻害剤（PF-07220060）の併用療法を評価する臨床第1b/2相試験について、米国FDAより試験進行通知（Study May Proceed）を受領。
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