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アービナス社、2023年第2四半期決算と企業最新情報を発表
– ER+/HER2- 転移性乳がんを対象とした VERITAC-2 2L 第 3 相臨床試験および VERITAC-3 1L 第 3 相臨床試験のリードイン試験を含む、ベプデゲストラント（ARV-471）の複数の臨床試験において、世界的に登録が継続している。
– ARV-766の第1/2相用量漸増・拡大試験の中間データでは、新規ホルモン療法前治療のmCRPC後期において有望な有効性のシグナルが示され、ARリガンド結合変異腫瘍患者において最大の抗腫瘍活性が認められた。
AR L702H変異を持つ者たち
– バブデガルタミドの新たなフェーズ1/2臨床データおよびベプデゲストラントとパルボシクリブの併用療法のフェーズ1bデータが、2023年下半期に医学会議で発表される予定である-。
米国コネチカット州ニューヘイブン発、2023年8月8日 - タンパク質分解を標的とした新クラスの医薬品を創出する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアービナス社（Nasdaq: ARVN）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告するとともに、企業最新情報を発表した。
「アービナスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジョン・ヒューストン博士は、次のように述べています。「当社は、ポートフォリオ全体にわたって意義深い進歩を続けており、データおよびマイルストーンに恵まれた1年を過ごすことができました。「現在進行中のARV-766の第1/2相臨床試験の有望な中間データを共有したことに加え、ファイザー社と共同で、転移性乳がんを対象としたvepdegestrantとpalbociclibの併用によるファーストライン第3相臨床試験のリードイン試験の登録を開始しました。現在、ベプデゲストラントのフェーズ3試験が2つ進行中で、2024年後半に最初のフェーズ3データが得られる可能性があります。また、バブデガルタミドの第3相臨床試験を下半期に開始する予定です。これらの成果は、当社が今年創立10周年を迎えるにあたり特に意義深いものであり、全く新しいクラスの革新的な医薬品を患者さんにお届けするという当社のコミットメントを反映したものです。"
最近の動向と第2四半期業績ハイライト
-ER+/HER2-局所進行性または転移性乳がん患者を対象とした一次治療として、ベプデゲストラントとパルボシクリブを併用するVERITAC-3フェーズ3試験のリードインを開始。
-ARV-766は、前治療の多いNHA後のオールカマー患者集団において忍容性が高く、有望な活性を示したという第1/2相用量漸増・拡大試験のデータを共有：
ARリガンド結合ドメイン（LBD）変異を有する患者の42％がPSA50を達成した。
L702H変異を有する全患者において、5人中3人がPSA50を達成した；T878/H875/L702変異を併発した患者では、3人中3人がPSA50を達成した。
RECIST（固形がんにおける奏効評価基準）部分奏効が認められた。
ARのLBD変異を有する4例のRECIST評価対象患者のうち、1例は部分奏効が確認され、1例は部分奏効が未確認であった。
ARV-766の忍容性は良好で、治療関連有害事象（TRAE）の大部分はグレード1または2で、グレード4以上のTRAEはなく、用量制限毒性もなかった。
投与中止率（47例中1例）および減量率（47例中2例）は低かった。
-ARV-471-mBC-101試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04072952）のフェーズ1b/2試験パートCの予備データを評価・発表。
-ER+/HER2-転移性乳癌患者に対する単剤療法としてのベプデゲストラントのVERITAC-2第3相2L+臨床試験（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05654623）の登録継続。
-TACTIVE-U試験（vepdegestrantとabemaciclibまたはribociclibの併用、[ClinicalTrials.gov Identifiers: NCT05548127およびNCT05573555]）の登録を継続し、ファイザー社とともに、TACTIVE-U試験におけるvepdegestrantとsamuraciclibの併用を評価するため、Carrick Therapeutics社と提携および供給契約を締結した。
TACTIVE-E試験（ベプデゲスラントとエベロリムスの併用療法、ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05501769）およびTACTIVE-N試験（ネオアジュバント療法におけるベプデゲスラント単剤療法、ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05501769）の登録継続：TACTIVE-E試験（ベプデゲスラントとエベロリムスの併用、ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05501769）およびTACTIVE-N試験（ネオアジュバント療法におけるベプデゲスラント単剤療法、ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05549505）の登録を継続：NCT05549505）である。
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