アルヴィナスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

__________________

FORM 8-K

__________________

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月23日

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Arvinas, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-38672	47-2566120
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(IRS EmployerIdentification No.)


5 サイエンスパーク 395 winchester ave.コネティカット州ニューヘイブン			06511
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(203) 535-1456

Not applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

__________________

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示A.2.を参照）。


o			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

o			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

o			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

o			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

ARVN

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

o 2023年2月23日、Arvinas, Inc.は2022年12月31日を期末とする第4四半期および年度の決算を発表し、会社情報の更新を行いました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提供されています。

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K に記載された情報（添付資料 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とみなされず、また同条の規定に従うものとみなされず、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類に参照として組み込まれるものでもなく、かかる提出書類に明示的に言及された場合を除き、当該書類に記載されています。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


99.1			2023年2月23 日に登録者より発表されたプレスリリース。

104			表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられたアンダーソンにより、この報告書に署名させられました。


	ARVINAS, INC.

Date: February 23, 2023	By:	/s/ Sean Cassidy
		sean cassidy 最高財務責任者

EX-99.1 2 arvn-20230223xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

アルヴィナス、2022年第4四半期および通期の決算報告とコーポレートアップデートについて

– ARV-471の複数の臨床試験を開始、うち2L+の患者を対象としたフェーズ3試験

metastatic breast cancer –

– 転移性あるいは局所進行のER+/HER2-乳がん患者の後期治療を目的としたVERITAC試験の第2相単剤拡大データを発表しました-。

– ARV-471とパルボシクリブの併用による1Lフェーズ3試験の計画について、2023年下期の試験開始に向け、FDAとの整合性を確保。

2023年2月23日、コネチカット州ニューヘイブン--標的タンパク質分解に基づく新しいクラスの医薬品を創出する臨床段階のバイオテクノロジー企業、アルヴィナス社（Nasdaq：ARVN）は本日、2022年12月31日に終了した第4四半期および通年の決算を報告し、企業の最新情報を提供します。

Arvinasの社長兼CEOであるJohn Houstonは、「2022年はArvinasにとってエキサイティングな年であり、後期開発組織へと移行し、2023年のデータ読み出しと試験開始の重要な年への基礎を築くことができました」と述べています。特に、ER+/HER2転移性乳がんを対象としたARV-471の第3相単剤療法の試験開始は、当社にとって初の登録試験であり、成功すれば、患者さんに重要な新しい治療選択肢をもたらす当社初の商業製品につながるものです」と述べています。本年後半には、ARV-471のファーストライン試験とBavdegalutamideの転移性去勢抵抗性前立腺癌を対象とした第2、第3相臨床試験を開始する予定であり、当社の新規PROTAC®探索エンジンプラットフォームの有効性をさらに高めることができます。" と述べています。

最近の動向と4Qのビジネスハイライト

-ARV-471とパルボシクリブの併用による1Lフェーズ3試験について、2023年下期の試験開始に向けたアプローチをFDAと合意した。

パルボシクリブ（100mgまたは75mg）とARV-471（200mg）の併用における最適用量を評価するための第3相先行試験を含む。

ARV-471とパルボシクリブの併用療法のフェーズ1b試験において、パルボシクリブの曝露量が過去のパルボシクリブ薬物動態データと比較して増加したことを受け、本アプローチを採用しました。

-ER+/HER2-転移性乳がん患者を対象としたARV-471の単剤療法としてのVERITAC-2第3相2L+臨床試験を開始。

-ARV-471 の ER+/HER2-転移性乳がんを対象とした第 1/2 相試験のうち、第 2 相コホート拡大試験（VERITAC）の結果を発表。

-ARV-471は、リボシクリブとアベマシクリブの2群併用による第1b相臨床試験（TACTIVE-U）を開始。

-ARV-471のネオアジュバント単剤での第2相臨床試験（TACTIVE-N）を開始。

-神経科学学会「Neuroscience 2022」において、霊長類の脳深部における種を超えた経口バイオアベイラビリティとバイオディストリビューションを実証する新たな前臨床データを発表

-がん領域のBCL6（B細胞リンパ腫6）プロタック分解薬、神経科学領域のLRRK2（ロイシンリッチリピートキナーゼ2）プロタック分解薬をINDまたはCTA申請予定品として発表

- Everett Cunninghamを当社取締役に選任ファイザーとともに、両社は以下のことを計画しています。

今後予定されているマイルストーンと期待値

ARV-471

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