エンドラライフサイエンシズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（最も古い事象の報告日） 2025年5月15日

ENDRA Life Sciences Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア		001-37969		26-0579295
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(IRS Employer Identification No.)

3600 グリーンコート、スイート350 アナーバー、mi		48105
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む		(734) 335-0468

______________________________________________

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル		NDRA		the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月15日、ENDRA Life Sciences Inc.は2025年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02および添付資料99.1に記載されている情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No.		Description

99.1		2025年5月15日付プレスリリースを添付。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	ENDRA Life Sciences Inc.
May 15, 2025
	By:	/s/ Richard Jacroux
	Name:	Richard Jacroux
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 endra_ex991.htm PRESS RELEASE endra_ex991.htm

EXHIBIT 99.1

エンドラ・ライフサイエンス社、事業の最新情報と2025年第1四半期決算を発表

ミシガン州アナーバー（2025年5月15日）-熱音響強化超音波（TAEUS®）のパイオニアであるエンドラ・ライフサイエンス社（NASDAQ: NDRA）は本日、事業最新情報を発表し、2025年3月31日に終了した3カ月間の業績を報告した。

Business Update

代謝性疾患の管理に肝診断を取り入れる

ENDRA社はこのほど、代謝性疾患の治療において重要な役割を果たすべく、戦略的な軸足を移すことを発表した。脂肪性肝疾患(SLD)の診断・管理方法を変革するという使命をより鮮明にするため、ENDRAは画期的で低コストのポイントオブケア診断装置、つまり肝臓用の「血圧計」を開発中である。

この戦略的転換は、大規模かつ緊急の医療課題に正面から取り組むものである。代謝疾患は、合併症が生じるまで診断されないことが多く、世界中で20億人以上、アメリカでは1億人以上を苦しめているSLDを含む、幅広い慢性疾患の根本原因となっている。SLDは初期段階では沈黙していることが多く、現場の臨床医にとって実用的なツールがないため、診断が不十分であることはよく知られている。ENDRAは、独自のTAEUSシステムでこの診断ギャップに対処しており、肝脂肪検出を血圧測定と同じように日常的で利用しやすいものにするよう設計されている。

「肥満、2型糖尿病、その他の代謝性疾患は、今日最も差し迫った健康上の課題の一つであり、米国の医療費に毎年8000億ドル以上を上乗せしている。「私たちのTAEUS技術は、様々な代謝疾患や危険因子の重要な初期バイオマーカーである肝脂肪を正確かつ安価に評価することにより、早期発見、より幅広いアクセス、より個別化された疾患管理を可能にし、パラダイムシフトをもたらす可能性を秘めています。

効果を最大化するための、ターゲットを絞ったマルチマーケット戦略

新たな市場参入戦略の下、ENDRAは、TAEUSを使用して価値の高いケアを提供するのに最適な4つの主要顧客セグメントを特定した：

	·	製薬会社および臨床研究機関GLP-1および関連代謝性薬剤の臨床試験における効率的な患者スクリーニングとモニタリングのために。
	·	コンシェルジュ医療ハイリスク患者の包括的な代謝評価と治療モニタリングのために。
	·	肥満、代謝、内分泌クリニック：肥満と糖尿病の患者を管理し、代謝障害を特定し、治療反応を追跡する。
	·	プライマリケアおよび内科医療従事者：GLP-1治療を受けている患者のほとんどが管理されるこの環境では、TAEUSのようなスケーラブルなツールが最大の効果を発揮できる。

よりスマートでスケーラブルなTAEUSシステム

これと並行して、ENDRAはTAEUS肝臓システムを再設計し、使いやすさ、性能、価格を向上させている。次世代装置には以下が盛り込まれる予定である：

	·	AIによる診断精度の向上。
	·	熱音響技術と超音波技術の完全統合により、臨床ワークフローを合理化し、スキャン時間を短縮。
	·	製造コストを抑えたコンパクトで人間工学に基づいたデザインは、拡張性に最適化され、特にプライマリ・ケアにおいて広く臨床に採用される。

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