エデサバイオテックの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月10日

EDESA BIOTECH, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

British Columbia, Canada

001-37619

N/A

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

100 カナダ、オンタリオ州マーカム、スパイ・コート				L3R 5H6
(主要経営陣の住所)				(Zip Code)

(289) 800-9600

登録者の電話番号（市外局番を含む

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている取引所の名称
Common Shares		EDSA		the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

2024年5月10日、エデサ・バイオテック・インク（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の決算を発表するプレスリリース（以下「決算発表」）を発表した。決算リリースの全文は別紙99.1として添付されている。本書およびそこに記載された情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、取引所法または1933年証券取引法改正法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものでもありません。

項目9.01 財務諸表および別紙。

(d) Exhibits

Exhibit No.		Description

99.1		2024年5月10日付エデサバイオテック社プレスリリース。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	Edesa Biotech, Inc.

Date: May 10, 2024	By:	/s/ Stephen Lemieux
	Name:	Stephen Lemieux
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 edsa_ex991.htm PRESS RELEASE edsa_ex991.htm

EXHIBIT 99.1

エデサバイオテックの2024年度第2四半期決算について

トロント, ON / ACCESSWIRE / 2024年5月10日 / 免疫炎症性疾患の宿主指向性治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるエデサ・バイオテック・インク（Nasdaq:EDSA）は本日、2024年3月31日に終了した3カ月間および6カ月間の決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。

当四半期、同社はARDS（急性呼吸窮迫症候群）治療薬候補であるEB05（paridiprubart）の第3相試験の実施施設選定活動を拡大した。エデサ社は、EB05の開発に向けてカナダ政府から最大2300万カナダドルを獲得しており、その一部は条件付き返済となっている。同社はまた、抗TLR4モノクローナル抗体であるEB05をより広範なARDS集団で別途評価する意向であり、肺線維症を対象としたフェーズ2試験の治験許可申請（IND）を行う予定である。

「エデサ・バイオテックの最高経営責任者（CEO）であるパー・ニジャワン医学博士は、「当社は、抗TLR4呼吸器技術を急性および慢性の両方の疾患に対して位置づけています。「現在、各国政府はパンデミック対策や生物防衛計画の一環として宿主指向性治療薬に注目しており、EB05をARDSと慢性肺線維症の両方で評価する強い科学的根拠があることから、我々はこの有望な抗体の医療機会を大幅に拡大し、商業的開発や提携の魅力を高めることができると確信しています。

エデサ社は、医療用皮膚科学技術に関して、中等度から重度の非分節性白斑患者を対象とした抗CXCL10モノクローナル抗体の臨床第2相試験の承認を米国で申請する予定であることを報告した。このプロトコールはカナダで既に承認されている。また、1.0%EB01クリームのフェーズ2bの良好な結果を受け、EB01資産のさらなる開発および/または収益化のための戦略的提携を模索する意向である。

エデサのスティーブン・レミュー最高財務責任者（CFO）は、2024年3月31日に終了した3ヶ月間と6ヶ月間の業績は、一貫した業務効率と運転資本の慎重な管理を反映したものであったと報告した。レミュー最高財務責任者（CFO）は、当四半期にエデサが現在実施中のARDSフェーズ3試験にリソースを追加投入し、分析能力と採用能力を強化した新たな臨床研究組織と契約したことを報告した。

「政府からの資金援助が得られたことで、第3相ARDS試験を効率的に運営することができるようになり、同時に白斑と肺線維症における開発活動を活発化させることができるようになりました。「私たちは計画を実行する能力を示し続けており、今後12ヶ月から24ヶ月の間に豊富なマイルストーンに取り組んでいます。

2024年3月期第1四半期財務・業績の概況

営業費用総額は前年同期の240万ドルに対し、2024年3月31日に終了した3ヵ月間は220万ドルと、0.2百万ドル減少した。

	·	会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間

	会社	会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報

会社

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をす

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中

会社開示情

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「3

会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になる

investors@edesabiotech.com

会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報を