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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
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FORM 8-K
_______________________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月8日
AINOS, INC. |
(チャーターで指定された登録者の正確な名前) |
テキサス |
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0-20791 |
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75-1974352 |
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(State or other Jurisdiction of Incorporation) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
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8880 rio san diego drive, ste. 800, san diego, ca 92108 (858) 869-2986 |
(登録者の主たる事務所の住所および電話番号（市外局番を含む）。) |
(前回の報告書から変更された場合は、旧姓または旧住所。)
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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
|
|
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
AIMD |
the nasdaq stock market llc |
普通株式を購入するためのワラント |
AIMDW |
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年3月8日、アイノス株式会社（以下「当社」）は2023年度通期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。
本項目2.02の情報は、1934年証券取引法第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法または1934年証券取引法に基づく会社の提出書類において、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとする。
Item 9.01 Financial Statement and Exhibits
(d) Exhibits.
Exhibit No. |
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Description |
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2 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Ainos, Inc. |
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Date: March 8, 2024 |
By: |
/s/ Chun-Hsien Tsai |
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Name: Chun-Hsien Tsai |
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Title: Chief Executive Officer |
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3 |
EXHIBIT 99.1
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アイノス、2023年通期決算を発表
VELDONAとAIを活用したポイントオブケア検査への戦略的軸足は2024年も続く
VELDONA新薬候補の第III相臨床試験への前進
戦略的パートナーであるNISD社、稲畑産業社とAI Nose搭載VOCセンシング技術の市場を拡大
サンディエゴ2024年3月8日/Accesswire/ -- アイノス・インク（NASDAQ: AIMD、AIMDW）（以下「アイノス」、または「当社」）は本日、新規のポイントオブケア検査、低用量インターフェロン治療薬、合成RNA駆動型予防医学の開発に注力する多角的ヘルスケア企業で、2023年12月31日に終了した年度の業績を発表した。
アイノスの取締役会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）である蔡春賢（エディ）は、「2023年は転換の年であり、ポストCOVID時代に向けたビジネスモデルの転換を成功裏に進めることができました。COVID-19検査キットの需要減少に直面し、2023年中の収益に影響を及ぼしましたが、持続的成長のための事業の多角化において注目すべき前進を遂げ、今後数年間の製品パイプラインの開発と商業化を促進する重要なマイルストーンに到達しました。"
「まず、日清紡マイクロデバイス株式会社（以下、「NISD」）および台湾稲畑産業株式会社（以下、「稲畑産業」）との協業の第2段階を開始し、AI Noseの潜在的な対応可能市場の拡大に近づきました。私たちは共同で、遠隔医療、自動車、産業、環境安全など幅広い産業分野への応用が期待されるAI Nose搭載のVOCセンシング・プラットフォームを開発しています。第二に、11月、当社の委託製造業者であるスイス・ファーマ社が、治験薬VELDONA®の臨床バッチ製造を完了した。これは、当社の重要なプログラムのひとつを前進させるもので、最終的には、免疫の問題やウイルス感染症の緩和を求める人々に、高品質で安全かつ効果的な治療薬を提供することを促進する可能性があります。最後に、当社は2023年第3四半期に台湾でVELDONA®ペットサイトプロテインサプリメントの出荷を開始しました。犬や猫の様々な健康問題に対応するために配合されたこれらのサプリメントは、当社にとって重要な新製品ラインであり、収益の多様化を目指す当社にとって重要な一歩となります。"
「2023年、ヘルスケア業界において人員削減が広まる中、当社が安定した人員を維持できるのは、当社の回復力、資本効率、台湾における費用対効果の高い事業展開の証しです。このような安定した基盤があることで、事業を発展させ、製品パイプラインを前進させることができるのです。"
「2024年に向けて、当社はCOVID-19抗原迅速検査キットの販売から戦略的な軸足を移していきます。この移行に伴い、当社の当面の優先課題は、VELDONA® Petの販売とマーケティング、当社の主要なVOC POCT候補であるアイノス・フローラ（Ainos Flora）の推進、および日本のパートナーとのVOCセンシング・プラットフォームの共同開発です。同時に、米国FDAが希少疾病用医薬品（Orphan Drug Designation：ODD）に指定したHIV陽性患者における口腔疣贅（ゆうぜい）治療薬候補など、VELDONA®ヒト医薬品候補の臨床試験を進め、積極的に導出を進めていきます。当社の長期的な戦略ビジョンは、株主の皆様に持続可能で長期的な価値をもたらすと確信しています。"
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コンフィデンシャル。社外秘。 | 1 |
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アイノスの最高財務責任者（CFO）である宋孟麟（ソン・メンリン）は、「パイプラインを前進させ、収益源を多様化させるという当社の戦略的イニシアチブは、2023年に堅実な進展を遂げました。2023年には、総額1,000万米ドルを予定していた第三者割当増資のうち300万米ドルを実施し、元本300万米ドルの転換社債2種類を発行・売却することで、財務基盤を強化しました。これらの取引は、当社が成長戦略を実行するための追加資本を提供するものである。"
2023年通期決算
売上高
台湾におけるCOVID-19感染の減速に起因する当社のCOVID-19抗原迅速検査キットの販売価格および販売数量の減少を反映し、売上高は202,112米ドル（2022年通期は3,519,627米ドル）となった。
Cost of Revenues
2023年通年の売上原価は375,845米ドル（前年同期は2,114,284米ドル）であった。この減少は主に販売量の減少に起因するもので、在庫損失の認識により一部相殺された。
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