パラティンテクノロジーズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月15日

PALATIN TECHNOLOGIES, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-15543

95-4078884

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS employer

identification number)

4b cedar brook drive, cranbury, nj		08512
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(609) 495-2200

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of Each Class

Trading Symbol

Name of Each Exchange

on Which Registered

普通株式、額面1株につき0.01ドル

PTN

NYSE American

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月15日、当社は2023年12月31日を期末とする四半期決算を含むプレスリリースを発表し、2024年2月15日午前11時（米国東部時間）より電話会議およびウェブキャストを開催することを発表しました。プレスリリースのコピーを本レポートの添付資料として添付しています。

本項目2.02に記載された情報および添付の別紙99.1に対応する情報は、1934年証券取引所法第18条（改正後）において「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもありません。本項目2.02に含まれる情報および添付の別紙99.1に対応する情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が証券取引委員会に提出した登録届出書またはその他の書類には、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、組み込まれないものとする。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits:

99.1		2024年2月15日付プレスリリース

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	PALATIN TECHNOLOGIES, INC.

Date: February 15, 2024	By:	/s/ Stephen T. Wills
		stephen t. wills, cpa, mst エグゼクティブ・バイス・プレジデント、チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼チーフ・オペレーティング・オフィサー

EXHIBIT INDEX

99.1		2024年2月15日付プレスリリース

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

EX-99 2 ptn_ex991.htm PRESS RELEASE ptn_ex991.htm

EXHIBIT 99.1

パラチン社、2024年度第2四半期決算報告および企業最新情報を発表

·	パラチンの焦点はメラノコルチン受容体（MCR）システム・パイプラインの開発のみ

	o	PL9643 MELODY-1 ドライアイを対象とした臨床第3相試験)
		–	2月のトップライン・データに期待

	o	潰瘍性大腸炎患者を対象とした経口PL8177第2相臨床試験
		–	中間分析は2024年第2四半期に予定
		–	トップライン決算は2024年暦年下期を予定

	o	BMT 701 糖尿病性腎臓病患者を対象としたフェーズ2 BREAKOUT試験
		–	トップライン決算は2024年第2四半期を予定

	o	肥満症MCR4アゴニスト＋グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）の組み合わせ)
		–	フェーズ2臨床試験、2024年第1四半期開始を目指す

	o	男性性機能障害PDE5i単剤療法に反応しない患者のED治療にブレメラノチドをPDE5iと共同配合
		–	フェーズ2臨床試験、2024年第1四半期開始を目指す

·	Vyleesi®

	o	コゼット・ファーマシューティカルズ社に最大1億7100万ドルで資産売却完了
		–	契約一時金1,200万ドル／売上に応じたマイルストーン最大1億5,900万ドル

·	総額1,500万ドルの株式売却を完了

·	電話会議およびウェブキャストは2024年2月15日午前11時（米国東部時間）に開催予定

ニュージャージー州クランベリー - 2024年2月15日 /PRNewswire/ - メラノコルチン受容体システムの活性を調節する分子を基にファースト・イン・クラスの医薬品を開発するバイオ医薬品企業、パラティン・テクノロジーズ・インク（NYSEアメリカン：PTN）は本日、2023年12月31日を期末とする会計年度第2四半期の業績を発表した。

「パラチンの社長兼CEOであるカール・スパナ博士は、「予定されていたVyleesi社の売却が完了したことで、我々の焦点は、メラノコルチンをベースとした強固な開発・臨床パイプラインを推進することのみに絞られます。「特にMELODY-1の重要な第3相ドライアイ試験、第2相潰瘍性大腸炎試験、第2相糖尿病性腎臓病試験です。

さらにスパナ博士は、「我々はまた、2024年暦年前半に2つの新しい臨床試験を開始し、2024年暦年後半にトップラインデータを発表できることに興奮しています。一つ目は、肥満患者を対象としたMCR4アゴニストとGLP-1の併用による第2相臨床試験です。もう1つは、PDE5i単剤療法に反応しない患者における勃起不全の治療を目的とした、PDE5iと共製剤化したブレメラノチドを評価する臨床第2相試験である。"

-More-

2023年12月期第2四半期業績ハイライトと最新情報

抗炎症／自己免疫プログラム（メラノコルチン作動薬)

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(Financial Statement Data Follows)

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