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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, DC 20549
_________________________
FORM 8-K
_________________________
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年12月22日
Catheter Precision, Inc. |
(チャーターで指定された登録者の正確な名前) |
デラウェア |
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001-38677 |
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38-3661826 |
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(State or other jurisdiction of incorporation) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
1670 Highway 160 West
Suite 205
Fort Mill, SC 29708
(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）
(973) 691-2000
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
NA
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
RMED |
NYSE American |
登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2023年12月22日、カテーテル・プレシジョン・インク（旧社名：ラー・メディカル・システムズ・インク）（以下「当社」）は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。
本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引法改正法第18条の目的上「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもありません。本有価証券報告書に記載された情報は、米国証券取引委員会に提出された登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれることはないものとし、そのような文書における一般的な組み込み文言にかかわらず、本有価証券報告書の日付の前後を問わない。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit |
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Description |
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（インラインxbrlとしてフォーマットされています。) |
2 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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RA MEDICAL SYSTEMS, INC. |
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Date: December 22, 2023 |
By: |
/s/ Steven Passey |
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Steven Passey |
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チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼セクレタリー |
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3 |
EXHIBIT 99.1
カテーテル・プレシジョン社第3四半期業績報告と第3四半期10-Qの提出
米国サウスカロライナ州フォートミル、2023年12月22日 - カテーテル・プレシジョン・インク（VTAK: NYSE/American）は、心臓不整脈患者の生活改善に取り組む革新的な米国の医療機器企業として、2023年第3四半期の企業ハイライトを発表した。
第3四半期のハイライトは以下の通り：
|
| · | フランスで最初の購入承認を取得。VIVOは現在ヨーロッパ6カ国で活動している。 |
|
| · | 第I相LockeT試験において100名を超える患者登録完了。 |
|
| · | 第II相LockeT試験の施設審査委員会（IRB）の承認を受け、患者の登録を開始。この試験は標準治療とLockeTの治療成績を比較する1対1の無作為化試験である。 |
|
| · | 製造コスト削減のため、VIVO使い捨て部品の新しい製造工程を確定。 |
|
| · | 初期のフィードバックに基づき、LockeTのデザイン変更を開始。 |
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| · | 2023年9月30日現在の総資産は3,290万ドルであった。 |
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| · | 2023年9月30日現在の手元現金総額は560万ドルであった。 |
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| · | 2023年9月30日に終了した9ヵ月間の総収入は314千米ドルであった。 |
デビッド・ジェンキンスCEO代行は次のようにコメントした：「第3四半期の決算申告が完了し、第4四半期に向けて大きな勢いがあります。当社の営業および臨床チームは、VIVOとLockeTを多くの新しい病院センターに導入することに成功し、製品は好評を得ています。今後数ヶ月の間に、病院から追加の製品評価とそれに続く購入注文が承認されることを期待しています。カテーテル・プレシジョンのVIVOシステムは、電気生理学者と病院が心室アブレーション・プログラムを成長させるのを引き続きサポートします。LockeTは創傷閉鎖のためのより手頃で使いやすい選択肢を提供し、これらの利点を実証する最初の論文が現在進行中で、間もなく利用可能になる予定です。"
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