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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

 

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年12月15日

 

Edesa Biotech, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

British Columbia, Canada

 

001-37619

 

N/A

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

 

(Commission

File Number)

 

(IRS Employer

Identification No.)

 

100 カナダ、オンタリオ州マーカム、スパイ・コート

 

L3R 5H6

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

(289) 800-9600

登録者の電話番号(市外局番を含む

 

N/A

(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

 

☐ 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

☐ 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

☐ 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

☐ 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading Symbol(s)

 

登録されている取引所の名称

Common Shares

 

EDSA

 

the nasdaq stock market llc

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ☐  

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 






  

Item 2.02

営業成績および財政状態。

 

2023年12月15日、エデサ・バイオテック・インク(以下「当社」)は、2023年9月期決算発表のプレスリリース(以下「決算発表」)を発表した。決算リリースの全文は別紙99.1として添付されている。本書およびそこに記載された情報は、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けず、取引所法または1933年証券取引法改正法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

 

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

 

(d) Exhibits

 

Exhibit No.

 

Description

 

 

 

99.1

 

2023年12月15日付エデサバイオテック社プレスリリース。

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 

2

 

 

SIGNATURES

 

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

Edesa Biotech, Inc.

 

 

 

 

 

Date: December 15, 2023

By:

/s/ Stephen Lemieux

 

 

Name:

Stephen Lemieux

 

 

Title:

Chief Financial Officer

 

 

 

3

 

EX-99.1 2 edsa_ex991.htm PRESS RELEASE edsa_ex991.htm

EXHIBIT 99.1

 

 

エデッサバイオテックが2023年3月期決算を発表

 

トロント, ON / ACCESSWIRE / 2023年12月15日 / 免疫炎症性疾患に対する宿主指向性治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるエデサ・バイオテック・インク(Nasdaq:EDSA)は本日、2023年9月期決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

 

当年、エデサは2つの臨床試験で良好な結果を報告し、現在および今後の新薬開発プログラムについて、複数の薬事および事業上のマイルストーンを達成しました。10月には、エデサのARDS治療薬候補であるEB05(paridiprubart)の第3相臨床試験および製造スケールアップに向け、カナダ政府から最大2300万カナダドルの資金を獲得しました。本年初め、米国食品医薬品局(FDA)は同試験についてファスト・トラック指定を行った。EB06については、白斑患者を対象としたフェーズ2試験開始の承認を得たと報告した。

 

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Gary Koppenjan

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