パラティンテクノロジーズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年9月28日

Palatin Technologies, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア	001-15543	95-4078884
(State or other jurisdiction	(Commission	(IRS employer
of incorporation)	File Number)	identification number)

4b cedar brook drive, cranbury, nj		08512
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(609) 495-2200

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of Each Class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式		PTN		NYSE American

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年9月28日、当社は2023年6月期決算を含むプレスリリースを発表し、2023年9月28日午前11時（米国東部時間）より電話会議およびウェブキャストを開催することを発表しました。プレスリリースのコピーを本レポートの添付資料として添付しています。

本項目2.02に記載された情報および添付の別紙99.1に対応する情報は、1934年証券取引所法第18条（改正後）において「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもありません。本項目2.02に含まれる情報および添付の別紙99.1に対応する情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が証券取引委員会に提出した登録届出書またはその他の書類には、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、組み込まれないものとする。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits:

99.1	2023年9月28日付プレスリリース

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	PALATIN TECHNOLOGIES, INC.

Date: September 28, 2023	By:	/s/ Stephen T. Wills
		stephen t. wills, cpa, mst
		Executive Vice President, Chief Financial Officer and Chief Operating Officer

EXHIBIT INDEX

99.1	2023年9月28日付プレスリリース

EX-99.1 2 ptn_ex991.htm EX-99.1 ptn_ex991.htm

EXHIBIT 99.1

パラティンが2023年第4四半期および会計年度決算を発表

業績およびコーポレート・アップデート情報

ドライアイ（DED）を対象としたフェーズ3試験PL9643 MELODY-1試験の登録が完了し、570名の患者が登録される

	o	トップライン・データは2023年第4四半期後半を見込む
	o	初期120例の中間解析で明らかになったこと

	–	ドライアイの複数の徴候および症状における臨床的有効性の統計的分離
	–	優れた患者安全性と忍容性製品プロフィール

潰瘍性大腸炎患者を対象とした経口剤pl8177の第2相臨床試験について

	o	2024年第1四半期を目標に中間分析
	o	2024年上半期にトップラインを発表予定

Vyleesi®

	o	製品純売上高は前四半期比47％増
	o	調剤された処方箋は前四半期比で16%増加
	o	6 四半期連続の2桁成長

電話会議およびウェブキャストは2023年9月28日午前11時（米国東部時間）に開催予定

ニュージャージー州クランベリー - 2023年9月28日 /PRNewswire/ - メラノコルチン受容体システムの活性を調節する分子を基にファースト・イン・クラスの医薬品を開発するバイオ医薬品企業、パラティン・テクノロジーズ・インク（NYSEアメリカン：PTN）は本日、2023年6月30日に終了した会計年度第4四半期および会計年度の業績を発表した。

「パラチンの社長兼最高経営責任者（CEO）であるカール・スパナ博士は、「開発面では、PL9643の第3相臨床試験は登録が完了し、最初の120人の患者を対象としたリード・イン集団のデータの包括的な中間解析では、徴候と症状の両方に関する複数のエンドポイントにおいて統計的に有意なプラスの効果が示され、患者の安全性と忍容性が優れていることに興奮しています。「商業的な面では、Vyleesiがすべての価値指標において前四半期比で2桁の伸びを示したことに満足しており、特に製品純収入は前四半期比で47％増加し、処方箋調剤は前四半期比で16％増加しました。我々は、Vyleesiの四半期純製品収益がVyleesiの四半期営業費用を上回り続けていることに興奮している。"

2023年3月期第4四半期業績ハイライトと最新情報

·	Anti-Inflammatory / Autoimmune Programs

pl9643 メラノコルチン作動薬ドライアイ病治療薬として)

–

極めて重要な第3相MELODY-1臨床試験患者登録完了。

	·	現在のところ、トップラインデータは2023年の第4四半期後半に出る予定である。
	·	最終データは2024年第1四半期に発表される予定だ。

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(Financial Statement Data Follows)

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