0001650664FALSE00016506642025-11-102025-11-10
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
_________________________________________________________________________________________
FORM 8-K
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現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月10日
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Editas Medicine, Inc.
(登録者の正確な名称)
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| デラウェア |
001-37687 |
46-4097528 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
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| 11 Hurley Street |
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| Cambridge, |
マサチューセッツ |
02141 |
| (主要経営陣の住所) |
(Zip Code) |
登録者の電話番号(市外局番を含む(617) 401-9000
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
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| o |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
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| o |
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
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| o |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
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| o |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
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| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル |
EDIT |
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
Item 2.02 営業成績および財務状況
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
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| ExhibitNo. |
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Description |
| 99.1 |
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| 104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
*本出品物は提出されたものとみなされ、提出されなかったものとする。
SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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EDITAS MEDICINE, INC. |
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| Date: November 10, 2025 |
By: |
/s/ Amy Parison |
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Amy Parison |
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Chief Financial Officer |
EX-99
2
editasmedicinepressrelease.htm
EX-99
Document
エディタス メディシン社、2025年第3四半期業績および事業に関する最新情報を発表
AHAおよびESGCTで発表された、非ヒト霊長類における90%以上のLDL-C低下を示すin vivo前臨床試験データは、EDIT-401のクラス最高の1回投与治療薬としての可能性を裏付けるものである。
2026年半ばまでにEDIT-401のIND/CTAを提出し、2026年末までにヒトでの初期概念実証データを取得する予定である。
EDIT-401の最初のヒトでの概念実証データ以降の進展を可能にするため、資金調達手段を2027年第3四半期まで拡大。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年11月10日 - 遺伝子編集のパイオニア企業であるエディタス・メディシン社(Nasdaq: EDIT)は本日、重篤な疾患に対する革新的な医薬品の開発に注力しており、2025年第3四半期の決算を報告するとともに、事業の最新情報を提供しました。
「EDIT-401 は、LDL コレステロール値を有意に低下させるように設計された、実験的で、クラス最高の可能性を秘めた 1 回限りの治療薬です。エディタス メディシンの社長兼最高経営責任者(CEO)であるギルモア・オニール(M.B.、M.M.Sc.)は、「我々は最近、AHAおよびESGCTにおいて、EDIT-401が霊長類以外の動物において平均LDLコレステロール値を90%以上低下させる能力を実証するデータを発表しました。「2026年末までにin vivoでのヒトでの概念実証データを達成することを目標に、2026年半ばまでにEDIT-401の治験薬または臨床試験の申請を行う予定です。
Recent Achievements and Outlook
EDIT-401
-EDIT-401は、LDLコレステロール(LDL-C)値を有意に低下させることを目的とした、実験的かつクラス最高の一回限りの治療薬となる可能性がある。
-10月と11月、当社は第32回欧州遺伝子・細胞治療学会(ESGCT)と米国心臓協会(AHA)2025年学術集会で前臨床データを発表した。主な結果は以下の通り:
非ヒト霊長類(NHP)において、EDIT-401の単回投与後48時間以内にLDL-Cを90%以上低下させることができた。ベースラインのLDL-Cが高く、LDLRの機能が低下したマウスにおいて、LDL-Cを90%以上低下させることができた。
LDL-Cの90%以上の減少は、NHPの肝臓におけるLDLRタンパク質の平均6倍以上の増加で達成され、肝臓におけるLDLR対立遺伝子の機能的編集は中程度のレベル(~10~40%)しか必要としなかった。
LDL-Cの減少は、3ヵ月間の試験においてマウスモデルで維持され、効果の持続性を示した。
-エディタスは、2026年半ばまでにEDIT-401の治験薬(IND)または臨床試験申請(CTA)を提出し、2026年末までにEDIT-401のin vivoでのヒトでの初期概念実証データを達成する予定である。
Other Corporate Highlights
-当社は、アット・ザ・マーケット(「ATM」)制度に基づく普通株式の売却収入と継続的な財務規律により、2027年第3四半期までキャッシュ・ランウェイを延長した。
Upcoming Events
エディタスメディシンは以下の投資家向けイベントに参加する予定です:
-第8回エバーコア・ヘルスケア・カンファレンス
Format: Fireside Chat
Date: December 2, 2025
Time: 9:10 a.m. ET
Coral Gables, FL
投資家向けプレゼンテーションのライブ・ウェブキャストにアクセスするには、当社ウェブサイトの「投資家」セクション(www.editasmedicine.com)をご覧ください。アーカイブ再生はイベント終了後約30日間ご利用いただけます。
2025年第3四半期決算
2024年12月31日時点の269.9百万ドルに対し、2025年9月30日時点の現金、現金同等物、有価証券は165.6百万ドルであった。当社は、既存の現金、現金同等物、有価証券に加え、2025年9月30日以降にATM施設に基づく普通株式の売却収入1730万ドル、およびバーテックス・ファーマシューティカルズとのライセンス契約に基づく支払金の留保分により、2027年第3四半期までの営業費用および資本支出に必要な資金を賄うことができると見込んでいる。
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