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0001650664FALSE00016506642024-08-072024-08-07

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
_________________________________________________________________________________________
FORM 8-K
_________________________________________________________________________________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年8月7日
_________________________________________________________________________________________
Editas Medicine, Inc.
(登録者の正確な名称)
_________________________________________________________________________________________
デラウェア 001-37687 46-4097528
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
11 Hurley Street
Cambridge, マサチューセッツ 02141
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む(617) 401-9000
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
__________________________________________________________________________________________________
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル EDIT the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークを付して示してください。 o エディタスメディシン社(以下「当社」)は2024年8月7日、2024年6月30日に終了した会計年度の四半期決算およびその他の事業ハイライトを発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。



Item 2.02 営業成績および財務状況
本フォーム 8-K の項目 2.02 に含まれる情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
ExhibitNo. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
*本出品物は提出されたものとみなされ、提出されなかったものとする。



SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
EDITAS MEDICINE, INC.
Date: August 7, 2024 By: /s/ Erick Lucera
Erick Lucera
Chief Financial Officer

EX-99.1 2 editasmedicinepressrelease.htm EX-99.1 Document

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エディタス メディシン社、2024年第2四半期業績および事業に関する最新情報を発表

年末までにRUBY試験とEdiTHAL試験の追加臨床データを発表する予定である。

未公表の適応症に対するin vivo前臨床試験での概念実証を年末までに実施する。

2026年まで滑走路を持つ強固な財務基盤

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年8月7日 - 臨床段階の遺伝子編集企業であるエディタス・メディシン社(Nasdaq: EDIT)は本日、2024年第2四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

「今期は戦略の3本柱すべてにおいて大きな進展がありました。特にレニセルについては、年央に大幅な臨床的最新情報を共有し、加速したペースで登録と投与を続けました。これらのデータにより、reni-celは鎌状赤血球症の治療において差別化されたクラス最高の製品になると確信しています」とエディタスメディシンの社長兼最高経営責任者であるギルモア・オニール(M.B.、M.M.Sc.)はコメントしています。「私は、エディタスチームが2024年上半期に商業段階の企業へと前進し、これまで治療不可能であった重篤な疾患と闘う人々のために、臨床的に差別化された革新的な医薬品を開発し続けていることを誇りに思います。

Recent Achievements and Outlook

Ex Vivo Hemoglobinopathies

-重症鎌状赤血球症(SCD)治療薬レニセル(renizgamglogene autogedtemcel、旧 EDIT-301)
2024年末までに、RUBY試験でかなりの臨床経過観察を行った鎌状赤血球患者の実質的な臨床データセットを発表する予定。
SCDを対象とした第1/2/3相RUBY試験の思春期コホートの登録完了。
思春期コホート初期患者のための医薬品製造。
当社はRUBY試験において成人患者への投与を継続している。以前開示したように、当社は成人コホートの登録を完了した。

-レニセル:輸血依存性βサラセミア(TDT)治療薬
2024年末までにEdiTHAL試験の追加臨床データを発表する予定。
TDTに関するEdiTHAL試験の成人コホートの登録を完了し、引き続き患者への投与を行う。

In Vivo Medicines
-年末までに未発表の適応症についてin vivo前臨床試験を確立する予定。
-当社は、遺伝子発現の機能的なアップレギュレーションを促進し、機能喪失や有害な変異に対処することを目的としたin vivo戦略とアプローチを追求し続けています。




2024年第2四半期決算

2024年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2024年3月31日現在の376.8百万ドルに対し、318.3百万ドルとなっている。当社は、既存の現金、現金同等物および有価証券に加え、当面の年間ライセンス料およびバーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッドとのライセンス契約に基づく偶発的一時金により、2026年までの営業費用および資本支出を賄えると見込んでいる。
Second Quarter 2024
-2024年6月30日に終了した3ヵ月間、普通株主に帰属する純損失は6,760万ドル、1株当たり0.82ドルであった(2023年同期は純損失4,030万ドル、1株当たり0.56ドル)。
-2024年6月30日に終了した3ヵ月間の共同研究およびその他の研究開発収入は、前年同期の290万ドルから0.5百万ドルに減少した。この減少は主に、共同研究先との医薬品供給活動の減少によるものである。
-2024年6月30日に終了した3カ月間の研究開発費は、前年同期の2,980万ドルから2,440万ドル増加し、5,420万ドルとなった。この増加は主に、当社のレニセル・プログラムの加速的進行に関連する臨床および製造費用、ならびにin vivo研究および発見に起因する費用に関連するものである。

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cristi.barnett@editasmed.com

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