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エディタス メディシン社、2024年第2四半期業績および事業に関する最新情報を発表
年末までにRUBY試験とEdiTHAL試験の追加臨床データを発表する予定である。
未公表の適応症に対するin vivo前臨床試験での概念実証を年末までに実施する。
2026年まで滑走路を持つ強固な財務基盤
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年8月7日 - 臨床段階の遺伝子編集企業であるエディタス・メディシン社(Nasdaq: EDIT)は本日、2024年第2四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「今期は戦略の3本柱すべてにおいて大きな進展がありました。特にレニセルについては、年央に大幅な臨床的最新情報を共有し、加速したペースで登録と投与を続けました。これらのデータにより、reni-celは鎌状赤血球症の治療において差別化されたクラス最高の製品になると確信しています」とエディタスメディシンの社長兼最高経営責任者であるギルモア・オニール(M.B.、M.M.Sc.)はコメントしています。「私は、エディタスチームが2024年上半期に商業段階の企業へと前進し、これまで治療不可能であった重篤な疾患と闘う人々のために、臨床的に差別化された革新的な医薬品を開発し続けていることを誇りに思います。
Recent Achievements and Outlook
Ex Vivo Hemoglobinopathies
-重症鎌状赤血球症(SCD)治療薬レニセル(renizgamglogene autogedtemcel、旧 EDIT-301)
2024年末までに、RUBY試験でかなりの臨床経過観察を行った鎌状赤血球患者の実質的な臨床データセットを発表する予定。
SCDを対象とした第1/2/3相RUBY試験の思春期コホートの登録完了。
思春期コホート初期患者のための医薬品製造。
当社はRUBY試験において成人患者への投与を継続している。以前開示したように、当社は成人コホートの登録を完了した。
-レニセル:輸血依存性βサラセミア(TDT)治療薬
2024年末までにEdiTHAL試験の追加臨床データを発表する予定。
TDTに関するEdiTHAL試験の成人コホートの登録を完了し、引き続き患者への投与を行う。
In Vivo Medicines
-年末までに未発表の適応症についてin vivo前臨床試験を確立する予定。
-当社は、遺伝子発現の機能的なアップレギュレーションを促進し、機能喪失や有害な変異に対処することを目的としたin vivo戦略とアプローチを追求し続けています。
2024年第2四半期決算
2024年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2024年3月31日現在の376.8百万ドルに対し、318.3百万ドルとなっている。当社は、既存の現金、現金同等物および有価証券に加え、当面の年間ライセンス料およびバーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッドとのライセンス契約に基づく偶発的一時金により、2026年までの営業費用および資本支出を賄えると見込んでいる。
Second Quarter 2024
-2024年6月30日に終了した3ヵ月間、普通株主に帰属する純損失は6,760万ドル、1株当たり0.82ドルであった(2023年同期は純損失4,030万ドル、1株当たり0.56ドル)。
-2024年6月30日に終了した3ヵ月間の共同研究およびその他の研究開発収入は、前年同期の290万ドルから0.5百万ドルに減少した。この減少は主に、共同研究先との医薬品供給活動の減少によるものである。
-2024年6月30日に終了した3カ月間の研究開発費は、前年同期の2,980万ドルから2,440万ドル増加し、5,420万ドルとなった。この増加は主に、当社のレニセル・プログラムの加速的進行に関連する臨床および製造費用、ならびにin vivo研究および発見に起因する費用に関連するものである。
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Cristi Barnett
(617) 401-0113
cristi.barnett@editasmed.com