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Exhibit 99.1
エディタス メディシン社、2023年第3四半期業績および事業に関する最新情報を発表
12月に開催される米国血液学会(ASH)年次総会および当社主催のウェビナーにおいて、SCDを対象としたEDIT-301 RUBY試験およびTDTを対象としたEdiTHAL試験の臨床最新情報を提供予定
血液悪性腫瘍の治療と予防のための生体外造血幹細胞療法に関するCas9特許の非独占的ライセンスをヴォー・バイオ社に付与
カレン・ディアドルフを当社初のチーフ・コマーシャル・ストラテジー・オフィサーに任命し、エグゼクティブ・チームを強化。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年11月3日 - 臨床段階のゲノム編集企業であるエディタス・メディシン・インク(Nasdaq: EDIT)は本日、2023年第3四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「EDIT-301 は、鎌状赤血球症やβサラセミア患者に対して、臨床的に差別化された 1 回限りの持続的な治療薬となる可能性があります。EDIT-301 は、鎌状赤血球症やベータサラセミアの患者さんにとって、臨床的に差別化された、1 回限りの持続的な治療薬であり、特に貧血の早期かつ強固な改善と胎児ヘモグロビンの持続的な増加をもたらし、人生を変える臨床的利益をもたらす可能性があると確信しています、M.M.Sc.、エディタスメディシン社長兼最高経営責任者)のコメントです。「彼女は、製品上市を成功させた経験を生かし、エディタスメディシンの商業組織、戦略、実行を構築・指揮し、当社の現在および将来の製品パイプラインの上市、商業化、ライフサイクルマネジメントの全ての活動をサポートします。"
Recent Achievements and Outlook
Ex Vivo Hemoglobinopathies
-EDIT-301 臨床データアップデート
当社は、重症鎌状赤血球症(SCD)を対象としたRUBY試験および輸血依存性βサラセミア(TDT)を対 象としたEdiTHAL試験の最新臨床データを、12月11日(月)に開催される米国血液学会(ASH)年次総会の当社主催のウェビナーおよびポスターで発表します。
-鎌状赤血球症のEDIT-301
当社はSCDを対象としたRUBY試験において、患者の登録と投与を継続している。
米国食品医薬品局(FDA)は10月、EDIT-301をSCDの治療薬として再生医療先進治療薬(RMAT)に指定した。
-輸血依存性βサラセミア治療薬EDIT-301
当社はTDTのEdiTHAL試験において患者の登録と投与を継続している。
Business Development
-エディタスメディシンは8月、ヴォー・バイオ社とライセンス契約を締結し、ヴォー・バイオ社に対し、血液悪性腫瘍の治療および/または予防のための生体外Cas9遺伝子編集造血幹細胞(HSC)療法の開発に関する非独占的Cas9ライセンスを提供した。本契約に基づき、エディタス メディシンは契約一時金を受領し、将来、開発、規制、商業上のマイルストーン、および関連知的財産を利用した医薬品のロイヤルティを受け取る資格があります。
Other Corporate Highlights
-リーダーシップ
カレン・ディアドルフがエディタスのチーフ・コマーシャル・ストラテジー・オフィサーに就任
ディアドルフ氏は、エディタスで25年以上にわたり、さまざまな企業や治療分野において国際的なバイオテクノロジーのリーダーシップを発揮してきた。直近では、マゼンタ・セラピューティクス社の最高商業責任者を務めました。マゼンタ社以前は、オハナ・バイオサイエンス社の最高商業責任者として、同社初の製品上市計画を含む商業戦略の策定を担当した。それ以前は、バイオジェン社でさまざまな商業的職務を歴任し、最終的には製品開発・商業化担当副社長として、脊髄性筋萎縮症の小児および成人に対する治療薬であるSPINRAZA®の世界的発売を主導し、大成功を収めました。バイオジェン在職中は、多発性硬化症(MS)フランチャイズの構築に尽力し、TECFIDERA®のブランドおよび上市戦略、TYSABRI®およびAVONEX®の米国および欧州での上市を主導するなど、米国および世界的なブランドマネジメントを通じてバイオジェンのグローバルリーダーシップの確立に貢献した。
2023年第3四半期決算のお知らせ
2023年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2023年6月30日現在の4億8,000万ドルに対し、4億4,640万ドルであった。当社は、既存の現金、現金同等物および有価証券で2025年第3四半期までの営業費用および資本支出を賄えると見込んでいる。
-2023年9月30日に終了した3ヵ月間、普通株主に帰属する純損失は4,500万ドル(1株当たり0.55ドル)であった(2022年同期は純損失5,570万ドル(1株当たり0.81ドル))。
-2023年9月30日に終了した3ヶ月間の共同研究およびその他の研究開発収入は、前年同期の42.0千ドルから5.3百万ドルに増加した。この増加は主に、2023年第3四半期にヴォー・バイオ社にCas9の非独占的ライセンスを一時金として支払ったことに関連している。
-研究開発費は、2022年同期の4,130万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3ヵ月間は0.8百万ドル減の4,050万ドルとなった。
-一般管理費は、2023年9月30日に終了した3ヵ月間において、前年同期の1,620万ドルから120万ドル減少し、1,500万ドルとなった。この減少は、株式報酬を含む人員関連費用の削減、および法務費用の削減によるものである。
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Cristi Barnett
(617) 401-0113
cristi.barnett@editasmed.com