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0001650664FALSE00016506642023-11-032023-11-03

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
_________________________________________________________________________________________
FORM 8-K
_________________________________________________________________________________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月3日
_________________________________________________________________________________________
Editas Medicine, Inc.
(登録者の正確な名称)
_________________________________________________________________________________________
デラウェア 001-37687 46-4097528
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
11 Hurley Street
Cambridge, マサチューセッツ 02141
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む(617) 401-9000
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
__________________________________________________________________________________________________
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
o 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
o 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
o 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
o 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル EDIT the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。



Item 2.02 営業成績および財務状況
本フォーム 8-K の項目 2.02 に含まれる情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d)展示品
ExhibitNo. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
*本出品物は提出されたものとみなされ、提出されなかったものとする。



SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
EDITAS MEDICINE, INC.
Date: November 3, 2023 By: /s/ Erick Lucera
Erick Lucera
Chief Financial Officer

EX-99.1 2 a2023_q3earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
edit-20230802xex99d1001.jpg

エディタス メディシン社、2023年第3四半期業績および事業に関する最新情報を発表

12月に開催される米国血液学会(ASH)年次総会および当社主催のウェビナーにおいて、SCDを対象としたEDIT-301 RUBY試験およびTDTを対象としたEdiTHAL試験の臨床最新情報を提供予定

血液悪性腫瘍の治療と予防のための生体外造血幹細胞療法に関するCas9特許の非独占的ライセンスをヴォー・バイオ社に付与

カレン・ディアドルフを当社初のチーフ・コマーシャル・ストラテジー・オフィサーに任命し、エグゼクティブ・チームを強化。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年11月3日 - 臨床段階のゲノム編集企業であるエディタス・メディシン・インク(Nasdaq: EDIT)は本日、2023年第3四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「EDIT-301 は、鎌状赤血球症やβサラセミア患者に対して、臨床的に差別化された 1 回限りの持続的な治療薬となる可能性があります。EDIT-301 は、鎌状赤血球症やベータサラセミアの患者さんにとって、臨床的に差別化された、1 回限りの持続的な治療薬であり、特に貧血の早期かつ強固な改善と胎児ヘモグロビンの持続的な増加をもたらし、人生を変える臨床的利益をもたらす可能性があると確信しています、M.M.Sc.、エディタスメディシン社長兼最高経営責任者)のコメントです。「彼女は、製品上市を成功させた経験を生かし、エディタスメディシンの商業組織、戦略、実行を構築・指揮し、当社の現在および将来の製品パイプラインの上市、商業化、ライフサイクルマネジメントの全ての活動をサポートします。"
Recent Achievements and Outlook

Ex Vivo Hemoglobinopathies

-EDIT-301 臨床データアップデート
当社は、重症鎌状赤血球症(SCD)を対象としたRUBY試験および輸血依存性βサラセミア(TDT)を対 象としたEdiTHAL試験の最新臨床データを、12月11日(月)に開催される米国血液学会(ASH)年次総会の当社主催のウェビナーおよびポスターで発表します。




-鎌状赤血球症のEDIT-301
当社はSCDを対象としたRUBY試験において、患者の登録と投与を継続している。
米国食品医薬品局(FDA)は10月、EDIT-301をSCDの治療薬として再生医療先進治療薬(RMAT)に指定した。

-輸血依存性βサラセミア治療薬EDIT-301
当社はTDTのEdiTHAL試験において患者の登録と投与を継続している。

Business Development
-エディタスメディシンは8月、ヴォー・バイオ社とライセンス契約を締結し、ヴォー・バイオ社に対し、血液悪性腫瘍の治療および/または予防のための生体外Cas9遺伝子編集造血幹細胞(HSC)療法の開発に関する非独占的Cas9ライセンスを提供した。本契約に基づき、エディタス メディシンは契約一時金を受領し、将来、開発、規制、商業上のマイルストーン、および関連知的財産を利用した医薬品のロイヤルティを受け取る資格があります。

Other Corporate Highlights
-リーダーシップ
カレン・ディアドルフがエディタスのチーフ・コマーシャル・ストラテジー・オフィサーに就任
ディアドルフ氏は、エディタスで25年以上にわたり、さまざまな企業や治療分野において国際的なバイオテクノロジーのリーダーシップを発揮してきた。直近では、マゼンタ・セラピューティクス社の最高商業責任者を務めました。マゼンタ社以前は、オハナ・バイオサイエンス社の最高商業責任者として、同社初の製品上市計画を含む商業戦略の策定を担当した。それ以前は、バイオジェン社でさまざまな商業的職務を歴任し、最終的には製品開発・商業化担当副社長として、脊髄性筋萎縮症の小児および成人に対する治療薬であるSPINRAZA®の世界的発売を主導し、大成功を収めました。バイオジェン在職中は、多発性硬化症(MS)フランチャイズの構築に尽力し、TECFIDERA®のブランドおよび上市戦略、TYSABRI®およびAVONEX®の米国および欧州での上市を主導するなど、米国および世界的なブランドマネジメントを通じてバイオジェンのグローバルリーダーシップの確立に貢献した。

2023年第3四半期決算のお知らせ
2023年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2023年6月30日現在の4億8,000万ドルに対し、4億4,640万ドルであった。当社は、既存の現金、現金同等物および有価証券で2025年第3四半期までの営業費用および資本支出を賄えると見込んでいる。
-2023年9月30日に終了した3ヵ月間、普通株主に帰属する純損失は4,500万ドル(1株当たり0.55ドル)であった(2022年同期は純損失5,570万ドル(1株当たり0.81ドル))。
-2023年9月30日に終了した3ヶ月間の共同研究およびその他の研究開発収入は、前年同期の42.0千ドルから5.3百万ドルに増加した。この増加は主に、2023年第3四半期にヴォー・バイオ社にCas9の非独占的ライセンスを一時金として支払ったことに関連している。



-研究開発費は、2022年同期の4,130万ドルに対し、2023年9月30日に終了した3ヵ月間は0.8百万ドル減の4,050万ドルとなった。
-一般管理費は、2023年9月30日に終了した3ヵ月間において、前年同期の1,620万ドルから120万ドル減少し、1,500万ドルとなった。この減少は、株式報酬を含む人員関連費用の削減、および法務費用の削減によるものである。

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(617) 401-0113
cristi.barnett@editasmed.com

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