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0001645113false00016451132024-03-012024-05-03


UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

May 2, 2024
報告日（最も早く報告された事象の日付）

NovoCure Limited
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
Jersey 001-37565 98-1057807
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
グレンビル・ストリート、ザ・フォーラム4号 St. Helier Jersey JE2 4UF
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
+44 (0) 15 3475 6700
登録者の電話番号（市外局番を含む

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面なし NVCR the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。
o



Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年5月2日、当社はプレスリリースを発表した。
2024年3月31日プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品

Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)





SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

NovoCure Limited
(Registrant)

Date: May 2, 2024


By: /s/ Ashley Cordova  
Name: Ashley Cordova
Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 nvcr-20230331xpr.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
ノボキュア社、2024年第1四半期決算を発表

四半期純収入は前年同期比13%増の1億3,900万ドル、2024年3月31日現在の有効治療患者数は3,845人

非小細胞肺がんの脳転移を対象とした第3相METIS試験が主要評価項目を達成、ASCO2024でレイトブレイキング演題として発表予定

NSCLCにおけるTTFieldsのLUNAR PMA申請 100日目のFDA会議が終了

スイス、ルート - ノボキュア（NASDAQ: NVCR）は本日、2024 年 3 月 31 日に終了した四半期 の決算を発表した。ノボキュア社は、革新的な治療法である腫瘍治療領域（Tumor Treating Fields：TTFields）の開発・商業化を通じて、最も侵攻性の高い癌の生存期間の延長に取り組んでいる世界的な癌治療企業です。

「ノボキュア社のウィリアム・ドイル取締役会長は、「第 1 四半期は力強い実行の期間でした。「第1四半期には、GBMの有効患者数が11%増加し、METIS第3相臨床試験が主要評価項目を達成したと発表し、米国食品医薬品局（FDA）とLUNAR PMA申請のためのDay-100会議を行いました。2024年には複数のマイルストーンが待ち受けており、チームの献身的な努力に感謝しています。"

2024年3月31日に終了した第1四半期の財務最新情報:
-当四半期の純収入合計は1億3,850万ドルで、前年同期比13%増となりました。この増加は主に、フランスでの上市成功と米国での承認率向上によるものです。
米国が9,050万ドル、ドイツが1,570万ドル、日本が780万ドル、その他の活発な市場が1,950万ドル寄与した。
ノボキュアとザイ・ラボとの提携による中華圏での収益は合計490万ドル。
-当四半期の売上総利益率は76％。
-当四半期の研究開発費および臨床試験費は5,160万ドルで、前年同期から14％減少した。これは主に、進行中の臨床試験ポートフォリオにおける活動のタイミングによる人件費の減少および直接臨床試験費用の減少を反映したものである。
-当四半期の販売・マーケティング費用は5,520万ドルで、前年同期比8%増となった。これは主に、非小細胞肺がんでの上市の可能性を見越した営業部隊の拡大およびマーケティング活動の増加を反映したものである。
-当四半期の一般管理費は前年同期比6％減の3,950万ドルであった。これは主に人件費の減少を反映している。
-当四半期の純損失は3,880万ドル、1株当たり損失は0.36ドルであった。
-当四半期の調整後EBITDA*は460万ドルであった。
-2024年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は8億7,010万ドル。

Exhibit 99.1
-5月、当社はファーマコン・アドバイザーズの関連会社との間で、4億ドルを上限とする5年間の有担保上位クレジット・ファシリティ契約を新たに締結しました。この非希薄化、マルチ・トランシェ、遅延引き出しの借入枠は、当社のキャッシュ・ポジションを強化し、バランスシートをさらに強固なものにすると同時に、当社が将来に投資する際の貴重な柔軟性を提供するものです。
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