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ノボキュア社、2023年第4四半期および通期の決算報告と最新情報のお知らせ
2023年通年の純収入は5億900万ドル、第4四半期の純収入は1億3400万ドル
TTFieldsのNSCLCに対するPMA申請が米国食品医薬品局に受理される
新規診断GBMに対するTTFields療法と放射線併用療法を検討する第3相TRIDENT試験の登録が完了
ノボキュア社（NASDAQ: NVCR）は本日、2023 年 12 月 31 日をもって終了した第 4 四半期および通期の決算を発表した。ノボキュア社は、革新的な治療法である腫瘍治療領域（Tumor Treating Fields：TTFields）の開発・商業化を通じて、最も侵攻性の高い癌の生存期間の延長に取り組んでいる世界的な癌治療企業です。
「ノボキュア社最高経営責任者（CEO）のアサフ・ダンジガーは、「2023年、当社は商業、臨床、製品開発プログラムにおいて多くのマイルストーンを達成しました。「フランスでの上市は好調なスタートを切り、世界全体では活動中の患者数が前年比9％増で1年を終えることができました。
「非小細胞肺がんを対象としたLUNAR第3相臨床試験は主要評価項目を達成し、主要市場の規制当局に販売承認申請を提出しました。「METIS、PANOVA-3、そして直近ではTRIDENTです。最後に、次世代アレイを欧州のいくつかの市場に導入することに成功し、米国で発売するための薬事承認を申請しました。"私は、2023年の同僚たちの業績を非常に誇りに思うと同時に、エキサイティングな2024年を楽しみにしています。
「2024 年はノボキュアにとって極めて重要な年になるでしょう。「ノボキュア社は、GBM事業の成長、非小細胞肺がんにおけるTTFields療法の開始、そして臨床試験と製品開発パイプラインの約束を果たすという3つの中核目標の達成に焦点を絞っています。目標を達成することで、ノボキュアは今後何年にもわたって持続的な成功を収めることができるはずです。"
2023年12月31日に終了する通期および第4四半期の財務アップデート:
-通年の純収入合計は5億930万ドルで、前年比5％減少した。この減少は主に、米国で拒否または上訴された請求による回収額が4,800万ドル減少したことによる。今後の純収入は、純収入の中核的な要因である、治療中の有効患者数、治療期間、1カ月あたりの正味実現価格をより忠実に反映したものになると予想しています。
-当四半期の純収入合計は前年同期比4%増の1億3,380万ドル。
-米国、ドイツ、日本はそれぞれ9,130万ドル、1,470万ドル、760万ドルの純利益を計上し、その他の活発な市場は1,590万ドルの純利益を計上した。
-ノボキュアとザイ・ラボの提携による中華圏での収益は合計440万ドル。
-当四半期の売上総利益率は76%でした。売上総利益率は、患者サポート能力への投資の増加および次世代アレイの展開による影響を受けました。これらの影響は、有効患者数の増加や、新アレイの製造の最適化に伴うサプライチェーン内の効率と規模の改善により、やがて相殺されるものと期待しています。
-当四半期の研究開発費および臨床試験費は5,430万ドルで、前年同期より1％減少した。臨床試験費用は、進行中の臨床試験数、臨床研究機関サービスの提供量、臨床材料の調達量によって四半期ごとに変動する可能性がある。
-当四半期の販売・マーケティング費用は 5,920 万ドルで、前年同期から 19%増加しました。これは主に、地理的拡大および非小細胞肺がん（NSCLC）での上市に向けたTTFields療法の認知度向上を目的とした上市前活動に関連する費用の増加を反映しています。
-当四半期の一般管理費は3,940万ドルで、前年同期から4％増加した。
-当四半期の純損失は4,710万ドル、1株当たり損失は0.45ドル。
-当四半期の調整後EBITDA*は3160万ドルであった。
-2023年12月31日現在、現金、現金同等物および短期投資は9億1,060万ドルであった。
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