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0001645113false00016451132023-10-012023-10-31


UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

October 26, 2023
報告日(最も早く報告された事象の日付)

NovoCure Limited
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
Jersey 001-37565 98-1057807
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
グレンビル・ストリート、ザ・フォーラム4号 St. Helier Jersey JE2 4UF
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
+44 (0) 15 3475 6700
登録者の電話番号(市外局番を含む

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面なし NVCR the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。
o




Item 2.02 営業成績および財務状況

当社は2023年10月26日、以下の四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。
2023年9月30日プレスリリースのコピーを別紙99.1として添付する。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品

Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)






SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

NovoCure Limited
(Registrant)

Date: October 26, 2023


By: /s/ Ashley Cordova  
Name: Ashley Cordova
Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 nvcr-20230930xpr1.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
ノボキュア社、2023年第3四半期決算を発表

四半期純収入は1億2700万ドル、2023年9月30日時点で治療中の有効患者は3639人

スイス、ルート - ノボキュア(NASDAQ: NVCR)は本日、2023 年 9 月 30 日に終了した四半期 の決算を発表した。ノボキュア社は、革新的な治療法である腫瘍治療領域(Tumor Treating Fields:TTFields)の開発・商業化を通じて、最も侵攻性の高い癌の生存期間の延長に取り組んでいる世界的な癌治療企業です。

「ノボキュア社のアサフ・ダンジガー最高経営責任者(CEO)は、「当社は、最も侵攻性の高い癌の生存期間を延長することに注力しています。「今期は、フランスでの上市に引き続き大成功を収め、第一世代の製品よりも薄く、軽く、柔軟性のある新しいアレイの展開を大きく前進させることができました。この勢いをさらに加速させ、今後数年間で、より多くの患者を治療できるようにしたいと考えています。"

「ノボキュア社のエグゼクティブ・チェアマンであるウィリアム・ドイルは、「第3四半期、当社は非小細胞肺がん患者の治療という目標に向けて大きく前進しました。「第3相LUNAR臨床試験の主要データがLancet Oncology誌に掲載され、複数の事後解析が主要な医学会議で発表され、LUNAR臨床試験結果の強さがさらに明らかになりました。主要市場での上市に必要な薬事手続きを完了することを楽しみにしています。

2023年9月30日に終了した第3四半期の財務アップデート:
-当四半期の純収入合計は1億2,730万ドルで、前年同期から3%減少しました。減少の主な要因は、米国で否認または不服申し立てによる回収額が1,450万ドル減少したことです。
米国が8,620万ドル、ドイツが1,470万ドル、日本が760万ドル、その他の活発な市場が1,210万ドル寄与した。
ノボキュアとザイ・ラボとの提携による中華圏での収益は合計680万ドル。
-当四半期の売上総利益率は75%。
-当四半期の研究開発費および臨床試験費は5,360万ドルで、前年同期から3%増加した。これは主に、臨床試験の開始と薬事申請を見越した品質保証、薬事、製品開発、安全性の費用の増加を反映したものである。臨床試験費用総額は、臨床研究機関サービスの提供量、臨床材料の調達量、活発に進行中の試験数によって四半期ごとに変動する可能性があります。現在進行中の第3相臨床試験が完了に近づくにつれて、新たな第2相および第3相臨床試験で臨床試験パイプラインを埋め戻すことが予想されます。
-当四半期の販売・マーケティング費用は 5,800 万ドルで、前年同期比 40%増となりました。これは主に、地理的拡大および将来の新適応症での承認を見据えたTTFields療法の認知度向上を目的とした発売前活動に関連する費用の増加を反映したものです。


Exhibit 99.1
-当四半期の一般管理費は4,190万ドルで、前年同期比29%増となった。これは主に、患者数の増加、新地域での発売、サプライチェーンの拡大、情報技術の強化をサポートするための人件費およびプロジェクト費用の増加を反映している。
-当四半期の純損失は4,950万ドル、1株当たり損失は0.46ドル。
-当四半期の調整後EBITDA*は2,910万ドルであった。
-2023年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は9億2,120万ドルであった。
2023年9月30日に終了した第3四半期の業務アップデート:
-当四半期には1,467件の処方箋が受理され、前年同期比で6%増加した。米国、ドイツ、日本からの処方箋がそれぞれ920件、163件、85件寄与し、残りの299件はその他の活発な市場での処方箋であった。
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