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ノボキュア社、2023年第2四半期決算を発表
四半期純収入1億2600万ドル、2023年6月30日時点で治療中の有効患者数3571人
非小細胞肺がんを対象とした第3相臨床試験LUNARが主要評価項目および主要副次的生存評価項目を達成、2024年末までに4つの第3相臨床試験のうち最初の臨床試験が終了予定
膵臓がんを対象とした第3相PANOVA-3試験の中間解析が終了し、最終解析への移行が推奨される
スイス、ルート - ノボキュア(NASDAQ: NVCR)は本日、2023 年 6 月 30 日に終了した四半期決算を発表した。ノボキュア社は、革新的な治療法である腫瘍治療領域(Tumor Treating Fields:TTFields)の開発・商業化を通じて、最も侵攻性の高い癌の生存期間の延長に取り組む世界的な癌治療企業である。
「ノボキュア社の最高経営責任者(CEO)であるアサフ・ダンジガーは、次のように述べています。「再編成された商業組織は、主要市場での浸透を促進し始め、フランスでの Optune® の発売は大成功を収め、今年後半にはさらに多くの市場に次世代アレイを導入する準備を進めています。TTFields療法の恩恵を受けられる患者さんはまだまだたくさんいらっしゃると信じており、私たちはそのような患者さんにアプローチしていく所存です。"
「ノボキュア社のエグゼクティブ・チェアマンであるウィリアム・ドイルは、「非小細胞肺癌におけるLUNAR試験の良好な結果は、治療が困難な腫瘍と診断された患者の生存期間を延長するために努力しているノボキュア社の次の章の始まりを意味します。「2024年末までにさらに3つの第3相臨床試験が終了し、新世代の臨床試験が開始される予定であり、今後数年間で多くの新しい適応症の患者を治療できる可能性があることから、私たちの決意とコミットメントはより強固なものとなります。
2023年6月30日に終了した第2四半期の財務アップデート:
-当四半期の純収入合計は1億2,610万ドルで、前年同期から11%減少しました。この減少は主に、米国で過去に否認または不服申し立てを受けた保険金からの回収額が1,340万ドル減少したことによるものです。
米国が8,700万ドル、ドイツが1,570万ドル、日本が790万ドル、その他の活発な市場が870万ドル貢献した。
ノボキュアとザイ・ラボとの提携による中華圏での収益は合計680万ドル。
-当四半期の売上総利益率は73%。
-当四半期の研究開発費および臨床試験費は5,540万ドルで、前年同期から3%減少した。これは主に、当四半期に完了したばかりの臨床試験に関連する費用の減少を反映したものです。臨床試験費用総額は、臨床研究機関サービスの提供量、臨床材料の調達量、活発に進行中の試験数によって四半期ごとに変動する可能性があります。現在進行中の第3相臨床試験が完了に近づくにつれて、新たな第2相および第3相臨床試験で臨床試験パイプラインを埋め戻すことが予想されます。
-当四半期の販売・マーケティング費用は5,850万ドルで、前年同期比31%増となりました。この増加は、地理的拡大および将来の新規適応症での承認取得を見据えたTTFields療法の認知度向上を目的とした発売前活動に関連する投資の増加を反映している。
-当四半期の一般管理費は4,080万ドルで、前年同期比29%増となった。これは、患者数の増加、新地域での発売、サプライチェーンの拡大、情報技術の強化をサポートするための人件費およびプロジェクト費用の増加を反映している。
-当四半期の純損失は5,740万ドル、1株当たり損失は0.54ドル。
-当四半期の調整後EBITDA*は2,720万ドルであった。
-2023年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は9億4,080万ドルであった。
2023年6月30日に終了した第2四半期の業務アップデート:
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