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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

July 27, 2023
報告日(最も早く報告された事象の日付)

NovoCure Limited
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
Jersey 001-37565 98-1057807
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
グレンビル・ストリート、ザ・フォーラム4号 St. Helier Jersey JE2 4UF
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
+44 (0) 15 3475 6700
登録者の電話番号(市外局番を含む

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面なし NVCR the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。
o




Item 2.02 営業成績および財務状況

当社は2023年7月27日、以下の四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。
2023年6月30日プレスリリースのコピーを別紙99.1として添付する。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品

Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)






SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

NovoCure Limited
(Registrant)

Date: July 27, 2023


By: /s/ Ashley Cordova  
Name: Ashley Cordova
Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 nvcr-20230630xpr.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
ノボキュア社、2023年第2四半期決算を発表

四半期純収入1億2600万ドル、2023年6月30日時点で治療中の有効患者数3571人

非小細胞肺がんを対象とした第3相臨床試験LUNARが主要評価項目および主要副次的生存評価項目を達成、2024年末までに4つの第3相臨床試験のうち最初の臨床試験が終了予定

膵臓がんを対象とした第3相PANOVA-3試験の中間解析が終了し、最終解析への移行が推奨される

スイス、ルート - ノボキュア(NASDAQ: NVCR)は本日、2023 年 6 月 30 日に終了した四半期決算を発表した。ノボキュア社は、革新的な治療法である腫瘍治療領域(Tumor Treating Fields:TTFields)の開発・商業化を通じて、最も侵攻性の高い癌の生存期間の延長に取り組む世界的な癌治療企業である。

「ノボキュア社の最高経営責任者(CEO)であるアサフ・ダンジガーは、次のように述べています。「再編成された商業組織は、主要市場での浸透を促進し始め、フランスでの Optune® の発売は大成功を収め、今年後半にはさらに多くの市場に次世代アレイを導入する準備を進めています。TTFields療法の恩恵を受けられる患者さんはまだまだたくさんいらっしゃると信じており、私たちはそのような患者さんにアプローチしていく所存です。"

「ノボキュア社のエグゼクティブ・チェアマンであるウィリアム・ドイルは、「非小細胞肺癌におけるLUNAR試験の良好な結果は、治療が困難な腫瘍と診断された患者の生存期間を延長するために努力しているノボキュア社の次の章の始まりを意味します。「2024年末までにさらに3つの第3相臨床試験が終了し、新世代の臨床試験が開始される予定であり、今後数年間で多くの新しい適応症の患者を治療できる可能性があることから、私たちの決意とコミットメントはより強固なものとなります。

2023年6月30日に終了した第2四半期の財務アップデート:
-当四半期の純収入合計は1億2,610万ドルで、前年同期から11%減少しました。この減少は主に、米国で過去に否認または不服申し立てを受けた保険金からの回収額が1,340万ドル減少したことによるものです。
米国が8,700万ドル、ドイツが1,570万ドル、日本が790万ドル、その他の活発な市場が870万ドル貢献した。
ノボキュアとザイ・ラボとの提携による中華圏での収益は合計680万ドル。
-当四半期の売上総利益率は73%。
-当四半期の研究開発費および臨床試験費は5,540万ドルで、前年同期から3%減少した。これは主に、当四半期に完了したばかりの臨床試験に関連する費用の減少を反映したものです。臨床試験費用総額は、臨床研究機関サービスの提供量、臨床材料の調達量、活発に進行中の試験数によって四半期ごとに変動する可能性があります。現在進行中の第3相臨床試験が完了に近づくにつれて、新たな第2相および第3相臨床試験で臨床試験パイプラインを埋め戻すことが予想されます。


Exhibit 99.1
-当四半期の販売・マーケティング費用は5,850万ドルで、前年同期比31%増となりました。この増加は、地理的拡大および将来の新規適応症での承認取得を見据えたTTFields療法の認知度向上を目的とした発売前活動に関連する投資の増加を反映している。
-当四半期の一般管理費は4,080万ドルで、前年同期比29%増となった。これは、患者数の増加、新地域での発売、サプライチェーンの拡大、情報技術の強化をサポートするための人件費およびプロジェクト費用の増加を反映している。
-当四半期の純損失は5,740万ドル、1株当たり損失は0.54ドル。
-当四半期の調整後EBITDA*は2,720万ドルであった。
-2023年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は9億4,080万ドルであった。
2023年6月30日に終了した第2四半期の業務アップデート:
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