vTvセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月10日

vTv Therapeutics Inc.

(（定款に記載されている登録者の正式名称）


デラウェア	001-37524	47-3916571
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File No.)	(IRS Employer Identification No.)

3980 Premier Drive, Suite 110

High Point, NC 27265

(（主要な執行機関の所在地）

(336) 841-0300

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

NOT APPLICABLE

(（前回の報告以降に変更があった場合は、旧氏名または旧住所）

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください（以下の「一般指示 A.2.」を参照）。


¨			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
¨			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
¨			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
¨			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
クラスa普通株式、額面1株当たり0.01ドル	VTVT	Nasdaq Capital Market

登録者が、1933年証券法第405条（本章第230.405条）または1934年証券取引法第12b-2条（本章第240.12b-2条）に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ¨

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ¨

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年3月10日、vTv Therapeutics Inc.は、2025年12月31日に終了した会計年度の決算を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しは、本8-Kフォームによる現況報告書の別紙99.1として添付されており、本報告書に参照により組み込まれています。

本報告書（別紙99.1を含む）に記載された情報は、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」という）第18条の目的上、「提出」されたものとみなされず、また、同条に基づく責任の対象となるものではなく、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づき提出される登録届出書その他の文書に、当該提出書類において具体的な言及により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれるものではない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示物


Exhibit No.						Description
99.1						2026年3月10日付プレスリリース：2025年12月31日終了年度の決算発表
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメント内に埋め込み)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。


			VTV THERAPEUTICS INC.

			By:			/s/ Paul J. Sekhri
			Name:			Paul J. Sekhri
			Title:			社長兼最高経営責任者

Dated: March 10, 2026

EX-99.1 2 vtvt-20251231xexx991pressr.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

vTv Therapeutics、2025年第4四半期および通期の決算を発表、ならびに企業動向について報告

2026年2月、改定されたライセンス契約に基づき、ニューソアラから2,000万ドルを受領した

CATT1第3相試験の被験者登録は、2026年第3四半期に完了する見込みです

強化された財務基盤により、CATT1第3相試験の主要評価項目の結果発表予定時期をはるかに超える資金調達余力が確保されている

ノースカロライナ州ハイポイント、2026年3月10日 (GLOBE NEWSWIRE) – 1型糖尿病（「T1D」）の治療薬として開発が進められている、新規かつ潜在的なファースト・イン・クラスの経口インスリン補助療法「カディセグリアチン」の開発に注力する後期段階のバイオ医薬品企業、vTv Therapeutics Inc.（Nasdaq: VTVT）は、は本日、2025年12月31日をもって終了した第4四半期および通期の決算を発表するとともに、最近の企業動向に関する最新情報を提供した。

vTv Therapeuticsの会長兼社長兼CEOであるポール・セクリ氏は、「2025年、vTvは臨床面および企業運営面で有意義な進展を遂げ、2026年を極めて実り多い年とするための基盤を築きました」と述べた。「本年、当社は1型糖尿病の治療においてインスリンの補助療法としてカディセグリアチンを評価する第3相CATT1試験の患者への投与を開始し、主要なヘルスケア投資家からの8,000万ドルの資金調達により財務基盤を強化するとともに、カディセグリアチンを支える知的財産ポートフォリオの拡充を継続しました。 2026年初頭には、希薄化を伴わない資金としてさらに2,000万ドルを確保しました。」

「今後を見据えると、vTv社にとって2026年は、CATT1第3相試験を推進する上で引き続き重要な年となります。試験開始後、患者登録の進捗は当初の予想よりも遅れましたが、参加施設数を拡大し、医師や患者への働きかけを強化した結果、登録の勢いが大幅に加速しました。現在の傾向を踏まえると、2026年第3四半期には登録を完了できる見込みです。カディセグリアチンは、1型糖尿病患者にとって有意義な経口補助療法として引き続き有望視されており、当社は本試験を完了し、この重要な潜在的治療法を市場に投入できることを楽しみにしています。」

Recent Company Highlights

•Newsoara Biopharma Inc.とのライセンス契約を改定し、vTvに対し2,000万ドルの前払いマイルストーン支払いを受けました。2026年2月、当社はNewsoaraとのライセンス契約を拡大し、当社の高選択性PDE4阻害剤であるHPP737に関する全世界の権利を含めることを発表しました。改定されたライセンス契約に基づき、ニューソアラ社は当社のPDE4阻害剤HPP737の開発および商業化に関する独占的かつ全世界的なライセンスを取得し、その見返りとしてvTv社は2,000万ドルの前払い金を受け取るほか、将来的に最大約5,000万ドルの開発マイルストーン支払い、最大6,500万ドルの売上マイルストーン支払い、および売上高に基づく段階的なロイヤルティを受け取る可能性を有することとなった。

•2型糖尿病治療薬カディセグリアチンの第2相臨床試験プロトコルをアラブ首長国連邦保健省に提出。 2025年12月、vTvとM42傘下のInsights Research Organization & Solutions（IROS）は、第2相臨床試験プロトコルをアブダビ保健局（DOH）に提出したことを発表した。本試験は、2型糖尿病患者を対象に、インスリンの経口併用療法として初のクラスとなる可能性を秘めたカディセグリチアトの安全性および有効性を評価することを目的としている。

•科学諮問委員会の新メンバーの任命。2025年10月、当社はアルフォンソ・ガルデリシ医学博士、マーク・エヴァンス医学博士、シャンタル・マチュー医学博士、およびクララ・クライン氏を

医学博士（MD, PhD）を科学諮問委員会（SAB）に迎えました。内分泌学、糖尿病研究、臨床試験デザイン、規制科学の各分野で国際的に著名な専門家によって構成されるSABは、1型糖尿病（T1D）の治療におけるインスリンの経口補助療法として、現在第3相臨床試験が実施されているカディセグリアチンの開発に対し、引き続き戦略的な指導を行ってまいります。

2025年第4四半期決算

•現金残高：2025年12月31日現在の当社の現金残高は8,890万ドルであり、2024年12月31日現在の3,670万ドルから増加しました。この増加は、2025年9月2日に発表された私募増資による調達資金が主な要因です。

•研究開発費（R&D）：2025年12月31日および2024年12月31日に終了した各3ヶ月間の研究開発費は、それぞれ390万ドルおよび220万ドルでした。この増加は、(i) 臨床試験の拡大に伴うカディセグリアチンへの支出が360万ドル増加したことによるものですが、(ii) 間接費が40万ドル減少したこと、および (iii) 主に長期未払費用の償却に関連するその他のプロジェクト費用が150万ドル減少したことにより、一部相殺されています。

•一般管理費（G&A）：2025年12月31日および2024年12月31日に終了した各3ヶ月間の一般管理費は、それぞれ400万ドルおよび270万ドルでした。 130万ドルの増加は、主に(i)人件費の30万ドルの増加、(ii)法務費の30万ドルの増加、(iii)株式報酬費用の10万ドルの増加、および(iv)その他の営業費用の60万ドルの増加によるものである。

•受取利息：2025年12月31日および2024年12月31日に終了した3ヶ月間の受取利息は、それぞれ90万ドルおよび40万ドルであり、これらは当社のマネーマーケット口座からの利息および配当収入によるものです。

•その他（費用）収益（純額）：2025年12月31日に終了した3ヶ月間のその他費用は10万ドルであり、これは当社のクラスA普通株式を購入する権利が付与された未行使ワラントの公正価値変動に伴う損失によるものです。2024年12月31日に終了した3ヶ月間のその他収益は、重要ではありませんでした。

•純損失：2025年12月31日に終了した3ヶ月間のvTv株主に帰属する純損失は、710万ドル、または1株当たり0.58ドルでした。前年同期のvTv株主に帰属する純損失は、360万ドル、または1株当たり0.55ドルでした。

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